AbstractObjectives To assess how of

Abstract
Objectives To assess how often new treatments for childhood cancer assessed in phase III randomised trials are superior or inferior to standard treatments and whether the pattern of successes and failures in new treatments is consistent with uncertainty being the ethical basis for enrolling patients in such trials.

Design Observational study.

Setting Phase III randomised controlled trials carried out under the aegis of the Children's Oncology Group between 1955 and 1997, regardless of whether they were published.

Main outcome measures Overall survival, event free survival, and treatment related mortality.

Results 126 trials were included, involving 152 comparisons and 36 567 patients. The odds ratio for overall survival with experimental treatments was 0.96 (99% confidence interval 0.89 to 1.03), indicating that new treatments are as likely to be inferior as they are to be superior to standard treatments. This result was not affected by publication bias, methodological quality, treatment type, disease, or comparator.

Conclusions New treatments in childhood cancer tested in randomised controlled trials are, on average, as likely to be inferior as they are to be superior to standard treatments, confirming that the uncertainty principle has been operating.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บทคัดย่อวัตถุประสงค์เพื่อประเมินใหม่ถี่บำบัดสำหรับโรคมะเร็งในวัยเด็กที่ประเมินในระยะที่ III แบบสุ่มทดลองอยู่เหนือกว่า หรือด้อยกว่ามาตรฐานการรักษาและสอดคล้องกับความไม่แน่นอนเป็นพื้นฐานจริยธรรมสำหรับการลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองดังกล่าวเป็นรูปแบบของความสำเร็จและความล้มเหลวในการรักษาใหม่ออกแบบการศึกษาเชิงสังเกตการณ์การตั้งระยะ III แบบสุ่มทดลองควบคุมที่ดำเนินการภายใต้การสนับสนุนของ กลุ่มมะเร็งเด็กระหว่างปี 1955 และปี 1997 โดยไม่คำนึงถึงว่าตีผลที่ได้หลักวัดอยู่รอดโดยรวม เหตุการณ์ฟรีอยู่รอด และที่เกี่ยวกับตายการทดลองผล 126 มาพร้อม เปรียบเทียบ 152 และผู้ป่วย 36 567 อัตราส่วนราคาต่อรองเพื่อความอยู่รอดโดยรวมกับการทดลองรักษาถูก 0.96 (99% ช่วงความเชื่อมั่น 0.89 1.03), ระบุว่า การบำบัดแบบใหม่เป็นแนวโน้มที่จะด้อยกว่าพวกเขาจะต้องเหนือกว่ามาตรฐานการรักษา ผลนี้ไม่ได้รับผลกระทบจากอคติสิ่งพิมพ์ วิธีคุณภาพ ชนิดของการรักษา โรค หรือเปรียบเทียบสรุปรักษาใหม่ในวัยเด็กที่เป็นมะเร็งที่ผ่านทดสอบในการทดลองควบคุมสุ่ม เฉลี่ย เป็นแนวโน้มที่จะด้อยกว่าพวกเขาจะต้องเหนือกว่ามาตรฐานการรักษา โดยยืนยันว่า หลักความไม่แน่นอนการทำงาน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อ
วัตถุประสงค์เพื่อประเมินว่ามักจะรักษาใหม่สำหรับโรคมะเร็งในวัยเด็กการประเมินในขั้นตอนที่สามสุ่มทดลองจะดีกว่าหรือด้อยกว่าการรักษามาตรฐานและไม่ว่ารูปแบบของความสำเร็จและความล้มเหลวในการรักษาใหม่มีความสอดคล้องกับความไม่แน่นอนเป็นพื้นฐานทางจริยธรรมสำหรับการลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองดังกล่าว

การออกแบบการศึกษาสังเกต.

การตั้งค่าขั้นตอนที่สามทดลองควบคุมแบบสุ่มดำเนินการภายใต้การอุปถัมภ์ของเด็กมะเร็งกลุ่มระหว่าง 1955 และปี 1997 โดยไม่คำนึงถึงว่าพวกเขาได้รับการตีพิมพ์.

วัดที่สำคัญอยู่รอดโดยรวมเหตุการณ์ความอยู่รอดของฟรีและการรักษาอัตราการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้อง.

ผลลัพธ์ 126 การทดลอง ถูกรวมที่เกี่ยวข้องกับ 152 รถและผู้ป่วย 36 567 อัตราส่วนราคาต่อรองเพื่อความอยู่รอดโดยรวมกับการรักษาทดลองเท่ากับ 0.96 (99% ช่วงความเชื่อมั่น 0.89-1.03) แสดงให้เห็นว่าการรักษาใหม่มีแนวโน้มที่จะด้อยกว่าที่พวกเขาเป็นจะดีกว่าการรักษามาตรฐาน ผลที่ได้นี้ไม่ได้รับผลกระทบจากอคติสิ่งพิมพ์คุณภาพระเบียบวิธีการพิมพ์การรักษาโรคหรือเปรียบเทียบ.

สรุปผลการวิจัยการรักษาใหม่ในการรักษามะเร็งในวัยเด็กทดสอบในการทดลองควบคุมแบบสุ่มจะโดยเฉลี่ยเป็นโอกาสที่จะด้อยกว่าที่พวกเขาเป็นจะดีกว่าการรักษามาตรฐาน ยืนยันว่าหลักความไม่แน่นอนได้รับการดำเนินงาน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

บทคัดย่อวัตถุประสงค์เพื่อประเมินวิธีการรักษาใหม่สำหรับโรคมะเร็งในวัยเด็กมักจะประเมินในการทดลองระยะที่ 3 จะสามารถรักษามาตรฐานและเหนือกว่าหรือด้อยกว่า ไม่ว่ารูปแบบของความสำเร็จและความล้มเหลวในการรักษาใหม่สอดคล้องกับความไม่แน่นอนเป็นพื้นฐานทางจริยธรรมสำหรับการลงทะเบียนผู้ป่วย ในการทดลองดังกล่าวการออกแบบเชิงศึกษาการตั้งค่าระยะที่ 3 การทดลองควบคุม Randomised ที่ดําเนินการภายใต้การป้องกันของเด็กแต่ละกลุ่ม ระหว่าง พ.ศ. 2498 และปี 1997 , ไม่ว่าพวกเขาถูกตีพิมพ์มาตรการหลักผลโดยรวมอยู่รอดเหตุการณ์การอยู่รอดฟรีและการรักษาที่เกี่ยวข้องกับการตายผลการทดลองที่เกี่ยวข้องกับรวม 126 , 152 และเปรียบเทียบกับ 36 ถ้าผู้ป่วย อัตราส่วนราคาโดยรวมอยู่รอดด้วยการทดลองรักษาเท่ากับ 0.96 ( 99% ความเชื่อมั่น 0.89 1.03 ) แสดงว่าการรักษาใหม่ที่น่าจะด้อยกว่าพวกเขา จะดีกว่าเพื่อรักษามาตรฐาน ผลที่ได้นี้ไม่มีผลต่อคุณภาพสิ่งพิมพ์ อคติ ในการรักษาชนิดของโรคหรือเปรียบเทียบสรุปการรักษาใหม่ในวัยเด็กมะเร็งการทดสอบในการทดลองแบบสุ่มควบคุมอยู่โดยเฉลี่ยมีแนวโน้มจะด้อยกว่าพวกเขาให้เหนือกว่ามาตรฐานวิทยา ยืนยันว่า ความไม่แน่นอนที่ได้รับการผ่าตัด