The Food and Drug Administration (F

The Food and Drug Administration (FDA) approved a next-generation flu vaccine on Wednesday that is made by injecting flu genes into an insect virus and growing it in caterpillar cells. Federal officials say the first-of-its-kind bug-based vaccine will be used immediately in people willing to test it. It has been approved for use in adults between the ages of 18 to 49.

About 150,000 doses of the vaccine, called Flublok, have been produced and will be distributed in February to those with egg allergies, including others who are unable to receive current flu vaccines, said Manon Cox, who is president and CEO of Protein Sciences Corp., which is the company that came up with the new manufacturing process.

"We've collected names and we'll see what we can do to help," said Cox.

According to a statement released by the FDA, Flublok's unique manufacturing technology allows for production of large quantities of the flu virus protein known as hemagglutinin (HA), which is the active ingredient in all inactivated flu vaccines required for entry of the virus into cells in the body. Most of the antibodies that prevent infection are directed against HA.

"This approval represents a technology advance in the manufacturing of an influenza vaccine," said Dr. Karen Midthun, director of the FDA's Center for Biologics Evaluation and Research. "The new technology offers the potential for faster start-up of the vaccine manufacturing process in the event of a pandemic, because it is not dependent on an egg supply or on availability of the influenza virus."

In current vaccines, the virus has to be isolated from patients' blood and purified before injecting it into specific kinds of chicken eggs to grow. However, with the Flublok technology, such time-consuming steps are avoided; thus, creating a faster and easier to control process that can be scaled up in an emergency.

Flubok was tested in about 2,500 people, but the FDA rejected it for approval the first time around in 2009, instead asking the company to provide more safety data.

With the FDA’s approval of Flubok on Wednesday however, those who were previously unable to receive flu shots, such as those with egg allergies, will now have an added tool to help protect themselves from influenza-like-illness. The most commonly reported adverse events of Flubok included pain at the injection site, headache, fatigue and muscle aches. Side effects that also are common in egg-based vaccines.

The new vaccine comes on the heels of a national flu outbreak that has spread across 90 percent of the U.S., with deaths reaching epidemic levels, according to the Centers for Disease Control and Prevention.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

อาหารและยา (FDA) อนุมัติวัคซีนไข้หวัดใหญ่รุ่นต่อไปในวันพุธที่ทำ โดย injecting ยีนไข้หวัดเป็นไวรัสที่มีแมลง และเติบโตในเซลล์หนอนผีเสื้อ เจ้าหน้าที่รัฐบาลกลางว่า จะใช้วัคซีนตามปัญหาเป็นชนิดแรกทันทีคนเต็มใจที่จะทดสอบ ได้รับอนุมัติให้ใช้ในผู้ใหญ่ระหว่างอายุ 18-49ปริมาณบริการประมาณ 150000 ของวัคซีน Flublok ที่เรียกว่ามีการผลิต และจะแจกจ่ายในเดือนกุมภาพันธ์ผู้ที่มีอาการแพ้ไข่ รวมทั้งบุคคลอื่นที่ไม่ได้รับค่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ปัจจุบัน กล่าว Manon ค็อกซ์ ผู้เป็นประธานและ CEO ของโปรตีนศาสตร์ Corp. ซึ่งเป็นบริษัทที่มีกระบวนการผลิตใหม่"เราได้รวบรวมชื่อ และเราจะเห็นสิ่งที่เราสามารถทำได้เพื่อช่วย กล่าวว่า ค็อกซ์ตามคำสั่งที่นำออกใช้ตาม FDA เทคโนโลยีการผลิตเฉพาะของ Flublok ช่วยให้การผลิตของจำนวนมากของโปรตีนไวรัสไข้หวัดที่เรียกว่า hemagglutinin (HA), ซึ่งเป็นส่วนประกอบในค่าวัคซีนไข้หวัดยกเลิกทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับรายการของไวรัสเข้าเซลล์ในร่างกาย แอนตี้ที่ป้องกันการติดเชื้อส่วนใหญ่จะตรงกับ HA"อนุมัตินี้แสดงล่วงหน้าเป็นเทคโนโลยีในการผลิตเป็นวัคซีนไข้หวัดใหญ่ กล่าวว่า ดร.คาเรน Midthun ผู้อำนวยการศูนย์ของ FDA Biologics ประเมินและวิจัย "เทคโนโลยีใหม่มีโอกาสที่ได้เร็วขึ้นเริ่มต้นของกระบวนการในกรณีระบาด ผลิตวัคซีนเนื่องจากไม่ได้ขึ้นอยู่กับการจัดไข่ หรือของไวรัสไข้หวัดใหญ่"ในปัจจุบันรู้ ไวรัสต้องแยกจากเลือดของผู้ป่วย และบริสุทธิ์ก่อน injecting เป็นไข่ไก่เติบโตชนิดใด อย่างไรก็ตาม ด้วยเทคโนโลยี Flublok ขั้นตอนใช้เวลานานเช่นหลีกเลี่ยง ดังนั้น สร้างเร็วขึ้น และง่ายต่อการควบคุมกระบวนการที่สามารถปรับค่าได้ในกรณีฉุกเฉินFlubok ได้รับการทดสอบในคนประมาณ 2500 แต่ FDA ปฏิเสธการอนุมัติครั้งแรกรอบในปี 2552 แทน ขอให้บริษัทให้ข้อมูลด้านความปลอดภัยเพิ่มเติมด้วยการอนุมัติของ FDA ของ Flubok พุธ อย่างไรก็ตาม ผู้ที่ก่อนหน้านี้ไม่ได้รับการป้องกันไข้หวัด เช่นผู้ที่มีอาการแพ้ไข่ จะมีเป็นเครื่องมือเพิ่มเพื่อช่วยป้องกันตัวเองจากการเจ็บป่วยเช่นไข้หวัดใหญ่ เหตุการณ์ร้ายมักรายงานของ Flubok รวมความเจ็บปวดในการฉีดไซต์ ปวดหัว ล้า และกล้ามเนื้อปวดเมื่อย ผลข้างเคียงที่ยัง อยู่ในไข่ตามรู้วัคซีนใหม่ที่มาของการระบาดของโรคไข้หวัดใหญ่แห่งชาติที่มีการแพร่กระจายไปทั่ว 90 เปอร์เซ็นต์ของสหรัฐฯ ด้วยเสียชีวิตถึงระดับเรื้อรัง ตามศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคและการป้องกัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

อาหารและยา ( FDA ) ได้อนุมัติสร้างวัคซีนไข้หวัดใหญ่ ในวันพุธ ที่ ทำโดยการฉีดยีนของไวรัสไข้หวัดใหญ่เป็นแมลงและเติบโตในเซลล์หนอนผีเสื้อ เจ้าหน้าที่รัฐบาลกลางพูดครั้งแรกของชนิดของข้อผิดพลาดจากวัคซีนจะใช้ทันทีในคนเต็มใจที่จะทดสอบมัน ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ใหญ่อายุระหว่าง 18 ถึง 49 .

ประมาณ 150000 โดสของวัคซีน เรียกว่า flublok ได้ถูกผลิต และจะเผยแพร่ในเดือนกุมภาพันธ์ที่มีไข่ โรคภูมิแพ้ รวมทั้งผู้ที่ไม่สามารถที่จะได้รับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ในปัจจุบันบอกว่า มานอน ค็อกซ์ ซึ่งเป็นประธานและซีอีโอของโปรตีนวิทยาศาสตร์คอร์ปซึ่งเป็น บริษัท ที่ขึ้นมาด้วยกระบวนการผลิตใหม่

" เราได้รวบรวมชื่อและเราจะเห็นสิ่งที่เราสามารถทำได้เพื่อช่วย" ค็อกซ์กล่าวว่า

ตามแถลงการณ์ที่ออกโดยองค์การอาหารและยา flublok เฉพาะการผลิต เทคโนโลยีช่วยให้การผลิตขนาดใหญ่ปริมาณของไวรัสไข้หวัดใหญ่โปรตีนที่เรียกว่าฮีมแอกลูตินิน ( ฮา ) ซึ่งเป็นส่วนประกอบในวัคซีนไข้หวัดใหญ่ ซึ่งทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับรายการของไวรัสเข้าสู่เซลล์ในร่างกาย ที่สุดของแอนติบอดีที่ป้องกันการติดเชื้อโดยตรงต่อ

ฮ่าๆ