In this new draft, FDA is clarifyin

In this new draft, FDA is clarifying that pre market notification submissions for drugs of abuse screening tests used in workplace and other repetitive testing sites may not require the same types of data as submission for screening tests that are intended for sale directly to untrained users who perform these tests on an occasional basis

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ในร่างใหม่นี้ FDA จะทำการแจ้งเตือนตลาดก่อนที่ส่งยาเสพติดของละเมิดตรวจทดสอบที่ใช้ในการทำงานและเว็บไซต์อื่น ๆ ทดสอบซ้ำอาจต้องการข้อมูลชนิดเดียวกันเป็นการส่งการตรวจทดสอบที่มีวัตถุประสงค์สำหรับขายโดยตรงเป็นผู้ฝึกฝนการทดสอบเหล่านี้ตามเป็นเป็นครั้งคราว

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในร่างใหม่นี้องค์การอาหารและยาเป็นที่ชัดเจนว่าการส่งการแจ้งเตือนตลาดล่วงหน้าสำหรับยาเสพติดของการตรวจคัดกรองการละเมิดที่ใช้ในการทำงานและอื่น ๆ เว็บไซต์ทดสอบซ้ำ ๆ อาจไม่จำเป็นต้องประเภทเดียวกันของข้อมูลเช่นการส่งสำหรับการตรวจคัดกรองที่มีวัตถุประสงค์เพื่อขายโดยตรงกับผู้ใช้งานได้รับการฝึกฝนที่ ดำเนินการทดสอบเหล่านี้บนพื้นฐานเป็นครั้งคราว

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ในร่างใหม่นี้ , FDA จะชี้แจงว่าก่อนส่งการแจ้งเตือนตลาดยาเสพติดของการละเมิดการทดสอบการคัดกรองที่ใช้ในสถานที่ทำงานและเว็บไซต์อื่น ๆในการทดสอบซ้ำ ๆอาจต้องมีชนิดเดียวกันของข้อมูลที่ส่งสำหรับการทดสอบที่มีวัตถุประสงค์เพื่อขายโดยตรงกับผู้ใช้มือใหม่ที่ดำเนินการทดสอบเหล่านี้บนพื้นฐานการคัดกรอง เป็นครั้งคราว