DOSE was a phase IV diary study con

DOSE was a phase IV diary study conducted between January 2008 and July 2009 at 20 sites in the United States that were federally designated as hemophilia treatment centers (HTCs). Detailed methodology is described elsewhere. In brief, patients, or their caregivers, completed diaries for at least 90 days, or until patients experienced a minimum of four bleeding episodes. Bleed and treatment data were collected without the involvement of the HTC/physician to maintain the observational nature of the study and prevent changes in the treatment of the patient’s disease due to additional patient/caregiver communication with the HTC/physician. Daily QOL analyses were a preplanned secondary objective of the study. The study was conducted with prior approval by local institutional review boards and with written consent from the subjects or their legal representatives.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ปริมาณเป็นการศึกษาไดอารี่ iv ขั้นตอนการดำเนินการระหว่างมกราคม 2008 และกรกฎาคม 2009 ที่ 20 เว็บไซต์ในประเทศสหรัฐอเมริกาที่ได้รับการกำหนดให้รัฐบาลเป็นศูนย์การรักษาฮีโมฟิเลีย (HTCs) วิธีการอธิบายรายละเอียดอื่น ๆ ในช่วงสั้น ๆ , ผู้ป่วยหรือผู้ดูแลผู้ป่วยของพวกเขาบันทึกประจำวันเป็นเวลาอย่างน้อย 90 วันแล้วเสร็จหรือจนกว่าจะมีผู้ป่วยที่มีประสบการณ์อย่างน้อยสี่เลือดออกตอนเลือดออกและข้อมูลที่ถูกเก็บรักษาโดยไม่ต้องมีส่วนร่วมของ HTC / แพทย์ที่จะรักษาธรรมชาติเชิงของการศึกษาและการป้องกันไม่ให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในการรักษาโรคของผู้ป่วยอันเนื่องมาจากการสื่อสารของผู้ป่วย / ผู้ดูแลเพิ่มเติมกับ HTC / แพทย์ การวิเคราะห์คุณภาพชีวิตประจำวันเป็นวัตถุประสงค์รอง preplanned ของการศึกษาศึกษาได้ดำเนินการด้วยความเห็นชอบก่อนที่ท้องถิ่นคณะกรรมการทบทวนสถาบันและได้รับความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรจากอาสาสมัครหรือผู้แทนตามกฎหมายของพวกเขา.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ยามีการศึกษาไดอารี่ระยะ IV ที่ดำเนินการระหว่างเดือน 2008 มกราคม และ 2009 กรกฎาคมที่อเมริกา 20 ในสหรัฐอเมริกาที่ถูกเต็มกำหนดเป็น hemophilia รักษาศูนย์ (HTCs) อธิบายวิธีการรายละเอียดอื่น ๆ ย่อ ผู้ป่วย หรือเรื้อรังการ เสร็จสมบูรณ์ไดอารีส์น้อย 90 วัน หรือจน กว่าผู้ป่วยที่มีประสบการณ์น้อยมีเลือดออกตอน 4 บลีและรักษาข้อมูลถูกเก็บรวบรวม โดยการมีส่วนร่วมของ HTC/แพทย์ รักษาลักษณะของการศึกษาเชิงสังเกตการณ์ และป้องกันการเปลี่ยนแปลงในการบำบัดรักษาโรคของผู้ป่วยเนื่องจากผู้ป่วยเพิ่มเติมภูมิปัญญาการสื่อสารกับ HTC/แพทย์ วัตถุประสงค์รองที่ preplanned ศึกษาวิเคราะห์ QOL ประจำวันได้ การวิจัยก่อนหน้านี้อนุมัติโดยคณะกรรมการตรวจสอบสถาบันท้องถิ่น และได้รับความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรจากหัวข้อหรือตัวแทนของตนตามกฎหมาย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ขนาดเป็นไดอารี่, iv ,การศึกษาขั้นตอนที่ดำเนินการระหว่างเดือนมกราคม 2008 และเดือนกรกฎาคม 2009 ที่ 20 สถานที่ท่องเที่ยวในประเทศสหรัฐอเมริกาที่เป็นงานรับเหมาก่อสร้าง สาธารณูปโภค ได้รับมอบหมายให้อยู่ในฐานะศูนย์กลางการบำบัดโรคเลือดออกไม่หยุด( htcs ) วิธีการโดยละเอียดได้อธิบายไว้ในที่อื่นๆ ในบทสรุปผู้ป่วยหรือผู้ดูแลเด็กของตนเสร็จสมบูรณ์การเขียนเป็นเวลาอย่างน้อย 90 วันหรือจนกว่าผู้ป่วยมีประสบการณ์อย่างน้อยสี่ตอนมีเลือดไหลข้อมูลและการบำบัดโรคเลือดออกได้จากการเก็บข้อมูลโดยไม่มีการมีส่วนร่วมของแพทย์, HTC , Dopod /เพื่อรักษาธรรมชาติ,การให้การศึกษาและป้องกันไม่ให้การเปลี่ยนแปลงในการรักษาโรคของผู้ป่วยได้เนื่องจากการสื่อสารผู้ป่วย/ผู้ดูแลเพิ่มเติมที่พร้อมด้วยแพทย์, HTC , Dopod / ทุกวันพบว่า คุณภาพ ชีวิตจะทำการวิเคราะห์เป็นเป้าหมายรอง preplanned ของการศึกษาได้การศึกษาที่ได้รับการศึกษาโดยได้รับอนุมัติล่วงหน้าโดยบอร์ดตรวจสอบสถาบันท้องถิ่นและได้รับความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรจากบุคคลหรือผู้แทนทางกฎหมายของเขา.