Abstract
Objectives To compare the benefits and harms of metformin and insulin
versus insulin alone as reported in randomised clinical trials of patients
with type 2 diabetes.
Design Systematic review of randomised clinical trials with
meta-analyses and trial sequential analyses.
Data sources The Cochrane Library, Medline, Embase, Science Citation
Index Expanded, Latin American Caribbean Health Sciences Literature,
and Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature until March
2011. We also searched abstracts presented at the American Diabetes
Association and European Association for the Study of Diabetes
Congresses, contacted relevant trial authors and pharmaceutical
companies, hand searched reference lists of included trials, and searched
the US Food and Drug Administration website.
Review methods Two authors independently screened titles and
abstracts for randomised clinical trials comparing metformin and insulin
versus insulin alone (with or without placebo) in patients with type 2
diabetes, older than 18 years, and with an intervention period of at least
12 weeks. We included trials irrespective of language, publication status,
predefined outcomes, antidiabetic interventions used before
randomisation, and reported outcomes.
Results We included 26 randomised trials with 2286 participants, of
which 23 trials with 2117 participants could provide data. All trials had
high risk of bias. Data were sparse for outcomes relevant to patients.
Metformin and insulin versus insulin alone did not significantly affect all
cause mortality (relative risk 1.30, 95% confidence interval 0.57 to 2.99)
or cardiovascular mortality (1.70, 0.35 to 8.30). Trial sequential analyses
showed that more trials were needed before reliable conclusions could
be drawn regarding these outcomes. In a fixed effect model, but not in
a random effects model, severe hypoglycaemia was significantly more
frequent with metformin and insulin than with insulin alone (2.83, 1.17
to 6.86). In a random effects model, metformin and insulin resulted in
reduced HbA1c, weight gain, and insulin dose, compared with insulin
alone; trial sequential analyses showed sufficient evidence for a HbA1c
reduction of 0.5%, lower weight gain of 1 kg, and lower insulin dose of
5 U/day.
Conclusions There was no evidence or even a trend towards improved
all cause mortality or cardiovascular mortality with metformin and insulin,
compared with insulin alone in type 2 diabetes. Data were limited by the
severe lack of data reported by trials for patient relevant outcomes and
by poor bias control.
วัตถุประสงค์นามธรรม
เปรียบเทียบประโยชน์และอันตรายของ metformin และอินซูลินอินซูลินคนเดียว
เมื่อเทียบกับรายงานในด้านการทดลองทางคลินิกของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2
.
ออกแบบรายงานการทบทวนของคลินิกด้วย
โดยวิธีการวิเคราะห์เมต้าและทดลองวิเคราะห์ลำดับ . แหล่งข้อมูลห้องสมุด , Cochrane Medline embase วิทยาศาสตร์การอ้างอิงดัชนี
, ขยายละตินอเมริกาแคริบเบียนวิทยาศาสตร์สุขภาพและวรรณกรรม
สะสมดัชนีพยาบาลและสหเวชศาสตร์
วรรณกรรมจนถึงเดือนมีนาคม 2554 เรายังหาสาระที่นำเสนอที่สมาคมโรคเบาหวานอเมริกัน
สมาคมและยุโรปเพื่อการศึกษาการประชุมเบาหวาน
, ติดต่อที่เกี่ยวข้องพิจารณาผู้เขียนและ บริษัท ยา
มือค้นอ้างอิงรายชื่อรวมของการทดลองและค้นหา
สหรัฐอเมริกาอาหารและยาการบริหารเว็บไซต์ .
วิธีการทบทวนสองผู้เขียนอิสระจากชื่อเรื่องและบทคัดย่อ รายงานการทดลองทางคลินิกเปรียบเทียบสำหรับ
เมื่อเทียบกับโลหะและอินซูลินอินซูลินคนเดียว ( มี หรือ ไม่มีหลอก ) ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2
, อายุมากกว่า 18 ปี และมีการแทรกแซงระยะเวลาอย่างน้อย
12 สัปดาห์ เรารวมการทดลองโดยไม่คำนึงถึงภาษา สถานภาพสิ่งพิมพ์
ผลที่กำหนดไว้ล่วงหน้า , วิธีการกว่าใช้ก่อน
randomisation และรายงานผลลัพธ์ ผลลัพธ์ที่เรารวม 26 การทดลองแบบสุ่มมีผู้เข้าร่วมที่ดีของผู้เข้าร่วมการทดลองมี 2117
ที่ 23 สามารถให้ข้อมูล ยาที่มีความเสี่ยงสูงของทั้งหมด
ลำเอียง ข้อมูล คือ ร้อยละโหรงที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย และเมื่อเทียบกับอินซูลินอินซูลิน
metformin อย่างเดียวไม่มีผลต่อ
ทั้งหมดสาเหตุการตาย ( เทียบความเสี่ยง 1.30 , ช่วงความเชื่อมั่น 95% 0.57 ถึง 2.99 )
หรือโรคหัวใจตาย ( 1.70 , 0.35 8.30 ) ทดลองพบว่าลำดับการวิเคราะห์
ทดลองเพิ่มเติมได้ที่ต้องการ ก่อนที่จะวาดข้อสรุปที่เชื่อถือได้
เกี่ยวกับผลลัพธ์เหล่านี้ ในผลแบบคงที่ แต่ไม่ได้
รูปแบบผลสุ่ม hypoglycaemia รุนแรงมากขึ้น
อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติบ่อยกับ metformin และอินซูลินอินซูลินคนเดียวมากกว่า ( 2.83 , 1.17
เพื่อ 6.86 ) ในรูปแบบผลสุ่ม metformin และอินซูลิน ส่งผลให้ลดตาล
เพิ่มของน้ำหนักและปริมาณยาอินซูลิน , เมื่อเทียบกับอินซูลิน
คนเดียว ทดลอง วิเคราะห์ ซึ่งพบหลักฐานที่เพียงพอสำหรับการใช้ยา
ลด 0.5% น้ำหนักกว่า 1 กก. และขนาดยาอินซูลินล่าง
5 U / วันสรุป ยังไม่มีหลักฐาน หรือแม้แต่แนวทางการปรับปรุงทุกสาเหตุการตายหรือโรคหัวใจตาย
กับ metformin และอินซูลินอินซูลิน , เมื่อเทียบกับคนเดียวในเบาหวานชนิดที่ 2 จำนวนจำกัดโดย
ขาดรุนแรงของข้อมูลที่รายงานโดยการทดลองให้ผู้ป่วยที่เกี่ยวข้อง และผล
โดยการควบคุมอคติที่ไม่ดี
การแปล กรุณารอสักครู่..