This document establishes minimum safety requirements and gives appropriate test methods for children’s drinking
equipment.
The complete document harmonises, for the first time, minimum safety requirements and test methods for
children’s drinking equipment. Some of the provisions have been taken from other existing national and European
Standards and for these provisions the Technical Committee has relied on previous validation.
It is not permitted to claim compliance with individual parts of this document. Any claim relates to all published
parts.
The use of this document may involve hazardous materials, operations and/or equipment. This document does not
purport to address all the safety problems associated with its use. It is the responsibility of the user of this
document to establish appropriate health and safety practices and determine the applicability of regulatory
limitations prior to its use.
It is recommended that manufacturers and suppliers operate to EN ISO 9001 [7] standard for quality management
systems.
Elastomeric and rubber teats are regulated by the Commission Directive 93/11/EEC [1] concerning the release of
N-Nitrosamine and N-Nitrosatable substances from elastomer or rubber teats and soothers. The current Directive
provides in its annexes an outline method of analysis that has been published as EN 12868.
A limit for the release of 2-mercaptobenzothiazole (MBT) has been specified in the standard. This limit significantly
reduces the level of this substance potentially released from children’s drinking equipment. The Scientific
Committee for Food has concluded that the limit does not constitute a health hazard. The limit for release of MBT
will be reconsidered in light of future studies and recommendations.
A limit for the release of 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane [Bisphenol A] (BPA) has been specified in the standard.
The Scientific Committee for Food has concluded that the (temporary) limit (t-TDI) does not constitute a health
hazard. The limit for release of BPA will be reconsidered in light of future studies and recommendations.
It is noted that all plastics components of drinking equipment are regulated by the Commission Directive
2002/72/EC [2] relating to plastics materials and articles intended to come into contact with foodstuff.
Commission Decision 99/815/EC [3], with its subsequent extensions, has adopted (temporary) measures
prohibiting the placing on the market of toys and childcare articles intended to be placed in the mouth by children
under three years of age. The prohibition relates to such products made of soft PVC containing one or more of the
substances di-iso-nonyl phthalate (DINP), di-(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), dibutyl phthalate (DBP), di-iso-decyl
phthalate (DIDP), di-n-octyl phthalate (DNOP) and butylbenzyl phthalate (BBP). At the time of preparing this
document a final decision was awaited. This document will be reviewed in the light of that decision.
The Technical Committee has considered the issues relating to phthalate plasticiser migration from child use and
care articles not intended to be placed in the mouth. Recognising the inadequacies of the only currently validated
(static) test method for plasticiser migration from PVC [8], the Committee has developed an improved test to
provide migration data under more realistic (dynamic) conditions of exposure. However, the Technical Committee
will consider the official European method prior to its application to drinking equipment; such child use and care
articles may require additional or alternative measures due to the mode of usage of drinking equipment and their
potentially longer periods of exposure to babies and young children. After this consideration, an amendment to this
document may be made.
Formaldehyde, caprolactam and colorants have each been considered by the Technical Committee. They have not
been included in the document at this stage because of the lack of either adequate information for making a
เอกสารนี้กำหนดข้อกำหนดความปลอดภัยต่ำสุด และให้วิธีการทดสอบที่เหมาะสมสำหรับเด็กดื่มอุปกรณ์ให้การ harmonises ครั้งแรก ความต้องการความปลอดภัยต่ำสุด และวิธีทดสอบเด็กดื่มอุปกรณ์ ของบทบัญญัติได้มาจากชาติที่มีอยู่และยุโรปอื่น ๆมาตรฐาน และบทบัญญัติเหล่านี้คณะกรรมการวิชาการได้อาศัยในการตรวจสอบก่อนหน้านี้ไม่สามารถเรียกร้องการปฏิบัติแต่ละส่วนของเอกสารนี้ เรียกร้องใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการเผยแพร่ทั้งหมดอะไหล่การใช้เอกสารนี้อาจเกี่ยวข้องกับวัสดุที่เป็นอันตราย การดำเนินงาน และ/หรืออุปกรณ์ เอกสารนี้ไม่ได้purport เพื่อแก้ไขปัญหาความปลอดภัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการใช้ มันเป็นความรับผิดชอบของผู้ใช้นี้การสร้างแนวทางสุขภาพและความปลอดภัยที่เหมาะสม และกำหนดความเกี่ยวข้องของข้อบังคับของจำกัดก่อนการใช้ขอแนะนำว่า ผู้ผลิตและผู้จำหน่ายมีมาตรฐาน EN ISO 9001 [7] สำหรับการจัดการคุณภาพระบบTeats Elastomeric และยางถูกควบคุมโดยคณะกรรมการสั่ง 93/11/EEC [1] เกี่ยวกับการปล่อยN Nitrosamine และ N-Nitrosatable สารจากจักรยานยนต์หรือยาง teats และ soothers คำสั่งปัจจุบันแสดงเค้าร่างวิธีการวิเคราะห์ที่ได้เผยแพร่เป็น EN 12868 ในของแอนเน็กซ์ขีดจำกัดสำหรับการเปิดตัวของ 2-mercaptobenzothiazole (MBT) มีการระบุในมาตรฐาน นี้จำกัดมากลดระดับของสารนี้อาจออกจากเด็กดื่มอุปกรณ์ ทางวิทยาศาสตร์คณะกรรมการอาหารได้สรุปว่า วงเงินที่เป็นอันตรายสุขภาพ ขีดจำกัดของ MBTจะทบทวนเมื่อศึกษาในอนาคตและข้อเสนอแนะวงเงินสำหรับปล่อยแก๊ส 2,2 bis(4-hydroxyphenyl) [Bisphenol A] (BPA) มีการระบุไว้ในมาตรฐานคณะกรรมการวิทยาศาสตร์การอาหารได้สรุปว่า วงเงิน (ชั่วคราว) (t-TDI) เป็นความรู้เกี่ยวกับสุขภาพอันตราย ขีดจำกัดของ BPA จะถูกทบทวนเมื่อศึกษาในอนาคตและข้อเสนอแนะตั้งข้อสังเกตว่า ส่วนประกอบของพลาสติกทั้งหมดของดื่มอุปกรณ์ถูกควบคุม โดยคำสั่งของคณะกรรมการ2002/72/EC [2] ซึ่งเกี่ยวข้องกับวัสดุพลาสติกและบทความที่ตั้งใจมาเยื่อบุกระเพาะอาหารคณะกรรมการตัดสินใจ 99/815/EC [3], มีของนามสกุลภายหลัง ได้นำมาตรการ (ชั่วคราว)ห้ามวางในตลาดของเล่นและบทความ childcare มีวัตถุประสงค์ที่วางไว้ในปาก โดยเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี Prohibition ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ดังกล่าวทำจาก PVC อ่อนประกอบด้วยอย่างหนึ่งสารพทาเลทดี-iso-nonyl (DINP), di-(2-ethylhexyl) พทาเลท (DEHP), dibutyl พทาเลท (DBP) ดิ-iso-decylพทาเลท (DIDP), ดีเอ็น-octyl พทาเลท (DNOP) และ butylbenzyl พทาเลท (BBP) ในขณะเตรียมการนี้เอกสารที่เป็นที่รอคอยการตัดสินใจขั้นสุดท้าย เอกสารนี้จะมีการตรวจทานนี้ที่ตัดสินใจคณะกรรมการวิชาการได้พิจารณาประเด็นเกี่ยวข้องกับการโยกย้าย plasticiser พทาเลทจากเด็กใช้ และบทความการดูแลที่ไม่มีวัตถุประสงค์ที่วางไว้ในปาก ตระหนักถึง inadequacies ของเฉพาะในปัจจุบันมีการตรวจสอบวิธีทดสอบ (คง) การโยกย้าย plasticiser จาก PVC [8], คณะกรรมการได้พัฒนาทดสอบการปรับปรุงการให้ย้ายข้อมูลภายใต้เงื่อนไขยิ่ง (ชั่วคราว) ของแสง อย่างไรก็ตาม คณะกรรมการวิชาการจะพิจารณาวิธียุโรปอย่างเป็นทางการก่อนโปรแกรมประยุกต์ของอุปกรณ์ดื่ม ใช้เด็กและดูแลดังกล่าวบทความอาจต้องเพิ่มเติม หรือทดแทนวัดเนื่องจากวิธีการใช้อุปกรณ์การดื่ม และการระยะยาวอาจสัมผัสกับเด็กทารกและเด็ก หลังจากนี้การพิจารณา การแก้ไขนี้อาจจะทำเอกสารฟอร์มาลดีไฮด์ caprolactam และ colorants มีแต่ละการพิจารณา โดยคณะกรรมการวิชาการ พวกเขาได้ไม่การรวมในเอกสารในขั้นตอนนี้เนื่องจากขาดข้อมูลอย่างใดอย่างหนึ่งเพียงพอสำหรับการ
การแปล กรุณารอสักครู่..
