Applicable Directive“Council Direct

Applicable Directive
“Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices” defines Medical
Devices as:
‘medical device’ means any instrument, apparatus, appliance, software, material or
other article, whether used alone or in combination, including the software intended
by its manufacturer to be used specifically for diagnostic and/or therapeutic purposes
and necessary for its proper application, intended by the manufacturer to be used for
human beings for the purpose of:
— diagnosis, prevention, monitoring, treatment or alleviation of disease,
— diagnosis, monitoring, treatment, alleviation of or compensation for an injury or
handicap,
— investigation, replacement or modification of the anatomy or of a physiological
process,
— control of conception,
and which does not achieve its principal intended action in or on the human body by
pharmacological, immunological or metabolic means, but which may be assisted in
its function by such means;
The device is an article intended for the alleviation of disease and does not achieve its
principal intended action in or on the human body by pharmacological, immunological or
metabolic means
Therefore KnS Roll-on is a medical device.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สั่งบังคับ
"สภา Directive 93/42 / EEC ของ 14 มิถุนายน 1993 ที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ทางการแพทย์" แพทย์กำหนด
เป็นอุปกรณ์:
'อุปกรณ์ทางการแพทย์หมายถึงเครื่องมือใดเครื่องมือเครื่องใช้วัสดุซอฟแวร์หรือ
บทความอื่น ๆ ไม่ว่าจะใช้เพียงอย่างเดียวหรือรวมกันรวมทั้ง ซอฟแวร์ที่มีไว้
โดยผู้ผลิตที่จะนำมาใช้เฉพาะสำหรับการวินิจฉัยและ / หรือเพื่อการรักษา
และจำเป็นสำหรับการประยุกต์ใช้ที่เหมาะสมโดยผู้ผลิตตั้งใจที่จะใช้สำหรับ
มนุษย์เพื่อวัตถุประสงค์ในการ:
- การวินิจฉัยการป้องกัน, การตรวจสอบการรักษาหรือบรรเทาความ โรค
- การวินิจฉัยการตรวจสอบการรักษาบรรเทาหรือค่าชดเชยสำหรับการบาดเจ็บหรือ
พิการ
- การตรวจสอบทดแทนหรือการเปลี่ยนแปลงของร่างกายหรือทางสรีรวิทยา
กระบวนการ
- การควบคุมของความคิด
และที่ไม่บรรลุจุดมุ่งหมายหลักของการดำเนินการในหรือ ในร่างกายมนุษย์โดยการ
เภสัชวิทยาหมายถึงภูมิคุ้มกันหรือการเผาผลาญ แต่ที่อาจจะช่วยใน
การทำงานของตนโดยวิธีการดังกล่าว
เป็นอุปกรณ์ที่มีไว้สำหรับบทความบรรเทาโรคและไม่ประสบความสำเร็จของ
การดำเนินการที่สำคัญตั้งใจในหรือบนร่างกายมนุษย์โดย เภสัชวิทยาภูมิคุ้มกันหรือ
การเผาผลาญหมายความ
ดังนั้น KNS โรลออนเป็นเครื่องมือทางการแพทย์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ใช้คำสั่ง
" Council Directive 93 / 42 / EEC 14 มิถุนายน 2536 เรื่องกำหนดอุปกรณ์ทางการแพทย์อุปกรณ์ทางการแพทย์ "
:
' 'medical หมายถึงอุปกรณ์เครื่องมือ เครื่องมือ อุปกรณ์ ซอฟต์แวร์ใด ๆวัสดุหรือ
บทความอื่นไม่ว่าจะใช้คนเดียวหรือรวมกัน รวมถึงซอฟต์แวร์ตั้งใจ
โดยผู้ผลิตที่จะใช้โดยเฉพาะ สำหรับการวินิจฉัยและ / หรือการรักษาวัตถุประสงค์
และจำเป็นสำหรับการประยุกต์ใช้ที่เหมาะสมของมันไว้ โดยผู้ผลิตจะใช้
มนุษย์เพื่อ :
- การวินิจฉัยโรค การป้องกัน ดูแล รักษาหรือบรรเทาโรค
- การวินิจฉัย การรักษา แก้ไขปัญหา หรือการชดเชยสำหรับการบาดเจ็บหรือ

- ตัวอย่าง การสอบสวน การเปลี่ยนหรือดัดแปลง กายวิภาคศาสตร์ของกระบวนการทางสรีรวิทยา

- ควบคุมและ conception
ซึ่งไม่บรรลุ วัตถุประสงค์หลักในการหรือในร่างกายของมนุษย์ โดยการสลาย
ออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา หรือหมายความว่า แต่ที่อาจจะช่วยในการทำงานของมันด้วยวิธีนี้
;
อุปกรณ์เป็นบทความไว้สำหรับการบรรเทาโรคและไม่บรรลุ
หลักเจตนาปฏิบัติ ใน หรือ บนร่างกายมนุษย์โดยการออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา หรือ
การสลาย
จึงหมายถึง KNS ม้วนเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์