Vaginal Progesteroneto PreventPrete

Vaginal Progesterone
to Prevent
Preterm Birth
in High-Risk Women

Abstract Preterm birth is a significant problem in the United States, contributing to neonatal morbidity and mortality.
Progesterone is a hormone naturally produced by the corpus luteum and the placenta in early pregnancy and is essential for
maintaining pregnancy. Clinicians and researchers have used this hormone in later gestation to try to prevent preterm birth.
However, mechanisms of action, indications for use, dosing and administration have varied and are not fully understood.
Th is article revisits two recent randomized controlled trials in which researchers investigated the eff ectiveness of vaginal
progesterone suppositories and gel in the prevention of preterm birth among women who were at high risk for delivering
prematurely.

In this column, we will take a second look
at two recent randomized controlled trials in
which researchers investigated the eff ectiveness
of vaginal progesterone in the prevention of
preterm birth among women who were at high
risk for delivering prematurely. In the fi rst study,
Hassan et al. (2011) identifi ed women who had
a sonographic diagnosis of short cervix and
randomized the women to receive either vaginal
progesterone gel or placebo. In the second
study, Cetingoz et al. (2011) identifi ed women
who were at high risk for preterm birth based
upon history of previous preterm birth, current
twin gestation or existing uterine malformation.
Th ese researchers randomized the women to receive
either vaginal progesterone suppositories
or placebo. Both of these studies provide Level I
evidence

First Study
Previous researchers have established that a
short cervix during pregnancy (diagnosed
by vaginal ultrasound) is predictive of preterm
birth among women who are asymptomatic
( Crane & Hutchens, 2008; Vasibuch et al.,
2010), though management of these asymptomatic
women was unclear. Th e authors of the fi rst
study of vaginal progesterone gel, Hassan et al.
(2011), investigated the effi cacy of vaginal progesterone
gel in reducing the rate of preterm
birth prior to 33 weeks among women with sonographic
evidence of a short cervix but were
otherwise asymptomatic

Design, Sample and Data Analysis
Th ese researchers used a prospective, doubleblind,
placebo-controlled, randomized design
to conduct this international, multicenter study.
Women who were between 19 and 23 weeks gestational
age (GA) were eligible to be screened
for inclusion in the study. Inclusion criteria were
as follows: singleton pregnancy, GA between 19
and 23 weeks, no current signs or symptoms of
preterm labor and a shortened cervical length
(diagnosed by transvaginal ultrasound) of 10
to 20 mm. Once enrolled in the study, the participants
were randomized 1:1 to receive either
90 mg of daily vaginal progesterone (treatment
group) or placebo (control group). Participants
self-administered the progesterone or placebo
each morning and were seen every 2 weeks by
study staff to review medication adherence and

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ช่องคลอดโปรเจสเตอโรเพื่อป้องกันไม่ให้คลอดก่อนกำหนดในผู้หญิงอิกนามธรรมคลอดก่อนกำหนดเป็นปัญหาสำคัญในสหรัฐอเมริกา ให้เกิด morbidity ทารกแรกเกิดและการตายโปรเจสเตอโรเป็นฮอร์โมนธรรมชาติผลิต โดย luteum คอร์พัสคริและเข้าสู่รกในครรภ์แรก และเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับรักษาการตั้งครรภ์ Clinicians และนักวิจัยได้ใช้ฮอร์โมนนี้ในครรภ์ในภายหลังเพื่อป้องกันการคลอดก่อนกำหนดอย่างไรก็ตาม กลไกของการดำเนินการ บ่งชี้ การใช้ กระบวนการจัดการได้แตกต่างกัน และจะไม่เข้าใจทั้งหมดTh เป็นบทความ revisits สองล่า randomized ควบคุมการทดลองที่นักวิจัยตรวจสอบ ectiveness eff ของช่องคลอดโปรเจสเตอโรยาเหน็บและเจลในการป้องกันการคลอดก่อนกำหนดในหมู่ผู้หญิงที่มีความเสี่ยงสูงสำหรับการส่งมอบก่อนกำหนดในคอลัมน์นี้ เราจะใช้แบบที่สองที่สองล่าสุด randomized ควบคุมการทดลองในนักวิจัยที่สอบสวน eff ectivenessเอกสารช่องคลอดในการป้องกันการคลอดในผู้หญิงสูงความเสี่ยงสำหรับการส่งมอบก่อนกำหนด ในการศึกษาบริษัทอาร์เอสทีเน็ตไร้สายIdentifi Hassan et al. (2011) นักเรียนหญิงที่มีการวินิจฉัย sonographic ของปากมดลูกสั้น และrandomized ผู้หญิงจะได้รับช่องคลอดโปรเจสเตอโรเจลหรือยาหลอก ในที่สองศึกษา identifi Cetingoz et al. (2011) นักเรียนหญิงที่มีความเสี่ยงสูงสำหรับคลอดตามตามประวัติศาสตร์ก่อนคลอด ปัจจุบันครรภ์แฝดหรือ malformation มดลูกอยู่นักวิจัยความเร็ว Th randomized ผู้หญิงรับยาเหน็บช่องคลอดโปรเจสเตอโรอย่างใดอย่างหนึ่งหรือยาหลอก ทั้งนี้การศึกษามีระดับฉันหลักฐานการศึกษาแรกสร้างนักวิจัยก่อนหน้านี้ที่เป็นปากมดลูกสั้นในระหว่างตั้งครรภ์ (การวินิจฉัยโดยอัลตร้าซาวด์ช่องคลอด) เป็นงานของ pretermเกิดในหมู่ผู้หญิงแสดงอาการ(เครนและ Hutchens, 2008 Vasibuch et al.,2010 แม้ว่าของเหล่านี้แสดงอาการผู้หญิงได้ชัดเจน ผู้เขียน e Th rst ไร้สายการศึกษาช่องคลอดโปรเจสเตอโรเจล Hassan et al(2011), ตรวจสอบ cacy effi เอกสารช่องคลอดเจลอาบน้ำในการลดอัตราของ pretermเกิดก่อนสัปดาห์ที่ 33 ระหว่างผู้หญิงกับ sonographicแต่มีหลักฐานของปากมดลูกสั้นแสดงอาการอย่างอื่นออกแบบ ตัวอย่าง และการวิเคราะห์ข้อมูลTh ความเร็วนักวิจัยใช้ doubleblind อนาคตออกแบบควบคุม ด้วยยาหลอก randomizedการดำเนินการศึกษาระหว่างประเทศ multicenterผู้หญิงที่อยู่ระหว่าง 19 และ 23 สัปดาห์ครรภ์อายุ (GA) มีสิทธิ์ที่จะมีฉายสำหรับการรวมในการศึกษา มีการรวมเกณฑ์ดังนี้: การตั้งครรภ์เดี่ยว GA ระหว่าง 1923 สัปดาห์ ไม่มีสัญญาณปัจจุบันหรืออาการและpreterm แรงงานและความยาวของปากมดลูกตัดให้สั้นลง(การวินิจฉัย ด้วยเครื่องอัลตราซาวด์ท้อง ช่องคลอด) 10ถึง 20 มม. เมื่อลงทะเบียนในการศึกษา ผู้เข้าร่วมมี randomized 1:1 จะได้รับ90 มิลลิกรัมทุกวันช่องคลอดเอกสาร (รักษากลุ่ม) หรือยาหลอก (กลุ่มควบคุม) ผู้เข้าร่วมดูแลตนเองโปรเจสเตอโรหรือยาหลอกทุกเช้า และได้เห็นทุก 2 สัปดาห์โดยเรียนเพื่อทบทวนการใช้ยาต่าง ๆ และ