In a multicentre, open-label study,

In a multicentre, open-label study, we randomized 4447 peoplewith type 2 diabetes on metformin or sulfonylurea monotherapy
with a mean HbA1c of 7.9% to add-on rosiglitazone (n ¼ 2220) or to a combination of metformin and sulfonylurea
(n ¼ 2227) and followed them over 5.5 years on average. Heart failure hospitalizations and deaths were adjudicated by a
Clinical Endpoint Committee using pre-specified criteria. Independent predictors of HF events were identified out of a
group of 30 pre-specified clinical, demographic, and biological variables. In the rosiglitazone group, the risk of HF death
or hospitalization was doubled: HR ¼ 2.10 (95% CI, 1.35–3.27): the excess HF event rate was 2.6 (1.1–4.1) per 1000
person-years. An excess in HF deaths was observed (10 vs. two), including four HF deaths as first HF events. By contrast,
there was no increase in cardiovascular mortality or hospitalization (HR ¼ 0.99, 95% CI, 0.85–1.16) or in cardiovascular
deaths (60 vs. 71). Independent predictors of HF were rosiglitazone assignment, age, urinary albumin : creatinine ratio,
body mass index, and systolic blood pressure at baseline. A history of previous cardiovascular disease was not predictive
of HF. Duration of HF hospitalization and rate of HF re-hospitalization were similar in the two groups.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ในการศึกษาแบบเปิดฉลาก multicentre เรา randomized 4447 โรคเบาหวานประเภท 2 peoplewith ใน monotherapy sulfonylurea หรือเมตฟอร์มินกับ HbA1c เฉลี่ย 7.9% add-on rosiglitazone (¼ 2220 n) หรือเมตฟอร์มินและ sulfonylurea(n ¼ 2227) และตาม 5.5 ปีโดยเฉลี่ย Hospitalizations หัวใจล้มเหลวและเสียชีวิตได้ถูก adjudicated โดยการกรรมการปลายทางคลินิกโดยใช้เงื่อนไขที่ระบุไว้ก่อน Predictors อิสระของ HF ระบุจากการกลุ่ม 30 ก่อนระบุคลินิก ประชากร และชีวภาพแปร ในกลุ่ม rosiglitazone เสี่ยงตาย HFหรือโรงพยาบาลเป็นสองเท่า: HR ¼ 2.10 (95% CI, 1.35-3.27): เหตุการณ์อัตราส่วนเกินของ HF เป็น 2.6 (1.1 – 4.1) ต่อ 1000person-years มากเกินใน HF ตายถูกสังเกต (10 เทียบกับสอง), รวมทั้งสี่ HF ตายเป็นเหตุการณ์ HF แรก โดยคมชัดมีเพิ่มการตายหัวใจและหลอดเลือดหรือรักษาในโรงพยาบาล (HR ¼ 0.99, 95% CI, 0.85-1.16) หรือ ในหลอดเลือดหัวใจเสียชีวิต (60 เทียบกับ 71) อิสระ predictors ของ HF ถูกกำหนด rosiglitazone อายุ albumin ท่อปัสสาวะ: creatinine อัตราดัชนีมวลกาย และความดันโลหิต systolic ที่พื้นฐาน ประวัติโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ก่อนหน้านี้ไม่ได้คาดการณ์ระยะเวลา HF. ของ HF ๑๐๐๐ และอัตรา HF อีก ๑๐๐๐ ได้เหมือนในกลุ่มสอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ใน multicentre การศึกษา open-label เราสุ่ม 4447 peoplewith โรคเบาหวานชนิดที่ 2 ยา metformin หรือยา sulfonylurea
โดยมีค่าเฉลี่ย HbA1c 7.9% เป็น add-on rosiglitazone (n ¼ 2220) หรือการรวมกันของยา metformin และ sulfonylurea
(n ¼ 2227 ) และตามพวกเขามากกว่า 5.5 ปีโดยเฉลี่ย โรงพยาบาลหัวใจล้มเหลวและเสียชีวิตได้รับการตัดสินโดย
คณะกรรมการ Endpoint คลินิกโดยใช้เกณฑ์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า พยากรณ์อิสระของเหตุการณ์ HF ถูกระบุออกมาจาก
กลุ่ม 30 ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าทางคลินิกด้านประชากรศาสตร์และตัวแปรทางชีวภาพ ในกลุ่ม rosiglitazone ความเสี่ยงของการเสียชีวิต HF
หรือรักษาในโรงพยาบาลเป็นสองเท่า: HR ¼ 2.10 (95% CI, 1.35-3.27): อัตราการเกิด HF เกิน 2.6 (1.1-4.1) ต่อ 1000
คนปี ส่วนเกินในการเสียชีวิต HF ก็สังเกตเห็น (10 เทียบกับสอง) รวมทั้งสี่ HF เสียชีวิตกับเหตุการณ์ HF แรก โดยคมชัด
ไม่มีการเพิ่มขึ้นของอัตราการตายของโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือในโรงพยาบาล (HR ¼ 0.99, 95% CI, 0.85-1.16) หรือโรคหัวใจและหลอดเลือดใน
ผู้เสียชีวิต (60 เทียบกับ 71) พยากรณ์อิสระของ HF มีการกำหนด rosiglitazone อายุอัลบูมิปัสสาวะอัตราส่วน creatinine,
ดัชนีมวลกายและความดันโลหิตที่ baseline ประวัติความเป็นมาของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ก่อนหน้านี้ไม่ได้คาดการณ์
ของ HF ระยะเวลาของการรักษาในโรงพยาบาล HF และอัตราการ HF รักษาในโรงพยาบาลอีกครั้งมีความคล้ายคลึงกันในทั้งสองกลุ่ม

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ใน multicentre ศึกษาฉลากแบบสุ่มเปิด เรา 4447 peoplewith โรคเบาหวานชนิดที่ 2 ใน metformin หรือซัลโฟนิลยูเรียโดย
กับหมายถึงผลของ 7.9% ไปยังโรสิกลีตาโซน Add - on ( N ¼ 2220 ) หรือการรวมกันของโลหะ และซัลโฟนิลยูเรีย
( N ¼ 1848 ) และตามพวกเขามา 5.5 ปีโดยเฉลี่ย หัวใจล้มเหลวและเสียชีวิต ซึ่งถูกพิพากษาโดย
ทั้งนี้ ทางคณะกรรมการการใช้ pre ระบุเกณฑ์ อิสระที่ทำนายเหตุการณ์ HF มีการระบุออกมาจากกลุ่ม 30 ก่อน
ระบุทางประชากร และปัจจัยทางชีวภาพ ในกลุ่มโรสิกลีตาโซน ความเสี่ยงของการตายในโรงพยาบาลเป็นสองเท่าหรือ HF
: HR ¼ 2.10 ( 95% CI , 1.35 ( 3.27 ) : HF เหตุการณ์เกินอัตรา 2.6 ( 1.1 ) 4.1 ) ต่อ 1000
ปีคนส่วนเกินใน HF เสียชีวิต ( 10 ) และ 2 ) รวมทั้งสี่ HF เสียชีวิตเป็นเหตุการณ์ HF 1 โดยคมชัด
ไม่มีเพิ่มอัตราการตายโรคหัวใจและหลอดเลือด หรือเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาล ( HR ¼ 0.99 , 95% CI , 0.85 ( 1.16 ) หรือการเสียชีวิตโรคหัวใจและหลอดเลือด
( 60 vs . 71 ) ตัวแปรอิสระโดยมีการมอบหมาย โรสิกลีตาโซน อายุ ส่วนปัสสาวะ albumin creatinine , ดัชนีมวลร่างกาย
,และ ค่าความดันโลหิตที่ระดับ ประวัติของโรคหัวใจและหลอดเลือด ก่อนหน้านี้ไม่ได้ทำนาย
ของ HF . ระยะเวลาของการรักษาในโรงพยาบาลและอัตราความถี่ HF อีกครั้งมีความคล้ายคลึงกันในทั้งสองกลุ่ม