MATERIALS AND METHODS
Phase II Clinical Trials
Three randomized, observer-blinded phase II trials
(identified as phase II a, b, and c for this report) were
designed to determine an optimal treatment regimen for
benzyl alcohol lotion (BAL). In each study, subjects 2–
70 years of age with active infestations (minimum of
three live lice and 10 viable-appearing nits) were inspected
for live lice 1 week following the first treatment
(day 8). Subjects (both active agent and vehicle-treated)
received a 2nd treatment BAL 5% only if they had live
lice at the day 8 visit. The primary efficacy end point was
Treatment Success 1 week postfinal treatment and was
defined as absence of live lice.
Phase IIa compared two concentrations of BAL,
5% and 10%, to vehicle and an active control, a
synergized pyrethrin (RID shampoo, Bayer Consumer
Care, Morristown, NJ). Equal volumes of the
pyrethrin and BAL were applied (4 oz). During this
study, staff observed that the amount of BAL did not
วัสดุและวิธีการระยะที่ 2 การทดลองทางคลินิกสามการทดลองระยะที่ 2 แบบสุ่มสังเกตการณ์ตาบอด( ระบุว่าเป็น เฟส 2 A , B และ C สำหรับรายงานนี้ ) คือที่ออกแบบมาเพื่อตรวจสอบการรักษาที่เหมาะสมสำหรับเบนซิลแอลกอฮอล์ โลชั่น ( บาล ) ในแต่ละวิชา 2 ) ศึกษา70 ปีอายุการใช้งาน infestations ( ต่ำสุดของสามอยู่ เหา และ 10 ) ตรวจสอบและได้ปรากฏสำหรับสดเหา 1 สัปดาห์ต่อไปนี้การรักษาครั้งแรก( 8 วัน ) วิชา ( ทั้งงานเจ้าหน้าที่และรถได้รับการรักษา )ได้รับการรักษาบาล 2 5% เท่านั้นหากพวกเขาได้อยู่เหาในวัน 8 ชม จุดสุดท้ายคือประสิทธิภาพหลักการรักษาความสำเร็จการรักษา 1 สัปดาห์ postfinal และหมายถึงการขาดของเหาอยู่เฟส IIa เปรียบเทียบความเข้มข้นของผึ้ง ,5% และ 10% , ยานพาหนะและการควบคุมงาน ,synergized ไพรีทริน ( ขจัดแชมพูผลิตภัณฑ์ผู้บริโภคดูแล , มอร์ริสทาวน์ , นิวเจอร์ซีย์ ) ปริมาณที่เท่าเทียมกันของไพรีทรินและ Bal ประยุกต์ ( 4 ออนซ์ ) ในระหว่างนี้เรียน เจ้าหน้าที่ พบว่า ปริมาณของ แบลไม่ได้
การแปล กรุณารอสักครู่..
