After completion of the 6- to 8-wee

After completion of the 6- to 8-week run-in period, patients were randomised 2 : 1 to receive pitavastatin 4 mg or atorvas- tatin 20 mg. Randomisation was performed at the study centre using an interactive voice response system. Patients started treatment with pitavastatin 2 mg or atorvastatin 10 mg and were force-titrated to pitavastatin 4 mg or atorvastatin 20 mg, respectively, at week 4 and continued on these doses for a further 8 weeks. Each daily dose of treatment consisted of one small tablet, one large tablet, and one capsule, of which one was active treatment and two were placebo. Studies confirmed that over encapsulation did not affect tablet dissolution. All treatment was taken orally with water in the evening before bedtime. Pitavastatin 2 and 4 mg tablets and matching placebo tablets were manufactured by SkyePharma Production (Saint Quentin-Fallavier, France), and atorvastatin 10 and 20 mg tablets (LipitorTM) were manufactured by Pfizer (Sandwich, UK). ALMAC (Craigavon, UK) encapsulated the atorvastatin tablets, and supplied matching placebo capsules.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

หลังจากเสร็จสิ้นการระยะ run-in 6 กับ 8-สัปดาห์ ผู้ป่วยถูก randomised 2:1 จะได้รับ pitavastatin 4 mg หรือ atorvas-tatin 20 mg. Randomisation ทำที่ศูนย์การศึกษาที่ใช้ระบบการตอบสนองเสียงแบบโต้ตอบ ผู้ป่วยที่เริ่มรักษา ด้วย pitavastatin 2 มิลลิกรัมหรือ atorvastatin 10 มิลลิกรัมและ titrated บังคับการ pitavastatin 4 มิลลิกรัมหรือ atorvastatin 20 มิลลิกรัม ตามลำดับ ในสัปดาห์ที่ 4 และต่อด้านปริมาณสำหรับการเพิ่มเติม 8 สัปดาห์ ยาแต่ละวันของการรักษาประกอบด้วยแท็บเล็ตขนาดเล็กหนึ่ง แท็บเล็ตขนาดใหญ่หนึ่ง และหนึ่ง แคปซูล ซึ่งคนงานรักษา และสองได้ยาหลอก การศึกษายืนยันว่า ผ่าน encapsulation ไม่มีผลต่อการยุบแท็บเล็ต รักษาทั้งหมดถูกนำเนื้อหาน้ำในตอนเย็นก่อนนอน Pitavastatin 2 และ 4 มิลลิกรัมต่อเม็ดและเม็ดยาหลอกจับคู่ได้ถูกผลิตขึ้น โดยผลิต SkyePharma (เซนต์เควนติน Fallavier ฝรั่งเศส), และ atorvastatin 10 และ 20 มิลลิกรัมเม็ด (LipitorTM) ถูกผลิต โดยไฟเซอร์ (แซนวิช สหราชอาณาจักร) เบต้า (Craigavon, UK) นึ้เม็ด atorvastatin และใส่ยาแคปซูลยาหลอกจับคู่

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

หลังจากเสร็จสิ้นการ 6 ถึง 8 สัปดาห์ทำงานในระยะเวลาที่ผู้ป่วยได้รับการสุ่ม 2: 1 ที่จะได้รับ pitavastatin 4 มิลลิกรัมหรือ atorvas- Tatin 20 mg สุ่มได้รับการดำเนินการที่ศูนย์การศึกษาโดยใช้ระบบการตอบสนองเสียงโต้ตอบ ผู้ป่วยที่เริ่มต้นการรักษาด้วย pitavastatin 2 มิลลิกรัมหรือ atorvastatin 10 มิลลิกรัมและมีความแรงในการปรับขนาด 4 มิลลิกรัม pitavastatin หรือ atorvastatin 20 mg ตามลำดับในสัปดาห์ที่ 4 และต่อเนื่องในปริมาณที่เหล่านี้อีก 8 สัปดาห์ แต่ละยาทุกวันของการรักษาประกอบด้วยหนึ่งแท็บเล็ตขนาดเล็กซึ่งเป็นหนึ่งในแท็บเล็ตที่มีขนาดใหญ่และแคปซูลหนึ่งซึ่งเป็นหนึ่งในการรักษาที่ใช้งานและทั้งสองได้รับยาหลอก การศึกษาได้รับการยืนยันว่าในช่วงการห่อหุ้มไม่ได้ส่งผลกระทบต่อการสลายตัวแท็บเล็ต การรักษาทั้งหมดถูกนำมารับประทานกับน้ำในช่วงเย็นก่อนนอน Pitavastatin 2 และ 4 มิลลิกรัมและการจับคู่แท็บเล็ตได้รับยาหลอกถูกผลิตโดย SKYEPHARMA ผลิต (เซนต์ Quentin-Fallavier, ฝรั่งเศส) และ atorvastatin 10 และ 20 มิลลิกรัม (LipitorTM) ได้รับการผลิตโดย บริษัท ไฟเซอร์ (แซนวิชสหราชอาณาจักร) Almac (Craigavon​​ สหราชอาณาจักร) ห่อหุ้มเม็ด atorvastatin และจัดจำหน่ายที่ตรงกับแคปซูลยาหลอก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

หลังจากเสร็จจาก 6 - สัปดาห์ที่ 8 วิ่งในช่วงเวลาที่ผู้ป่วยโร 2 : 1 รับ pitavastatin 4 มิลลิกรัม หรือ atorvas - tatin 20 มิลลิกรัม randomisation ถูกจัดขึ้นที่ศูนย์ศึกษาการใช้ระบบการตอบสนองเสียงโต้ตอบ ผู้ป่วยที่เริ่มการรักษาด้วย pitavastatin 2 มิลลิกรัม หรือ สเตฟานี แม็กแมเฮิน 10 mg และถูกบังคับตลอดเวลา เพื่อ pitavastatin 4 มิลลิกรัม หรือ Atorvastatin 20 mg ตามลำดับหลังจากเสร็จจาก 6 - สัปดาห์ที่ 8 วิ่งในช่วงเวลาที่ผู้ป่วยโร 2 : 1 รับ pitavastatin 4 มิลลิกรัม หรือ atorvas - tatin 20 มิลลิกรัม randomisation ถูกจัดขึ้นที่ศูนย์ศึกษาการใช้ระบบการตอบสนองเสียงโต้ตอบ ผู้ป่วยที่เริ่มการรักษาด้วย pitavastatin 2 มิลลิกรัม หรือ สเตฟานี แม็กแมเฮิน 10 mg และถูกบังคับตลอดเวลา เพื่อ pitavastatin 4 มิลลิกรัม หรือ Atorvastatin 20 mg ตามลำดับหลังจากเสร็จจาก 6 - สัปดาห์ที่ 8 วิ่งในช่วงเวลาที่ผู้ป่วยโร 2 : 1 รับ pitavastatin 4 มิลลิกรัม หรือ atorvas - tatin 20 มิลลิกรัม randomisation ถูกจัดขึ้นที่ศูนย์ศึกษาการใช้ระบบการตอบสนองเสียงโต้ตอบ ผู้ป่วยที่เริ่มการรักษาด้วย pitavastatin 2 มิลลิกรัม หรือ สเตฟานี แม็กแมเฮิน 10 mg และถูกบังคับตลอดเวลา เพื่อ pitavastatin 4 มิลลิกรัม หรือ Atorvastatin 20 mg ตามลำดับ