Study Outcomes
The criteria for the primary outcome were met by
305 women in the vitamin group (6.1%), as compared
with 285 in the placebo group (5.7%) (relative
risk, 1.07; 95% confidence interval [CI], 0.91
to 1.25). There was no significant between-group
difference in any component of the primary outcome
(Table 2). Rates of maternal secondary outcomes
are shown in Table 3. There was no significant
difference in the rate of preeclampsia
between the women in the vitamin group and those
in the placebo group (7.2% and 6.7%, respectively).
Among the women who met the criteria for the
primary outcome, 164 (27.8%) had severe hypertension
only and 321 (54.4%) had preeclampsia
(of whom 40 had mild preeclampsia; 257, severe
preeclampsia; 10, the HELLP syndrome; and 14,
eclampsia). No benefit of therapy was seen in women
with severe pregnancy-associated hypertension
or mild preeclampsia with one of the primary outcome
components (relative risk, 1.07; 95% CI, 0.89
to 1.27). Two women (one in each study group)
died from peripartum cardiomyopathy. Rates of
adverse neonatal outcomes also did not differ
significantly between the groups (Table 4).
We performed one post hoc subgroup analysis
on the basis of the week of pregnancy at randomization
(
ผลการศึกษาตรงตามเกณฑ์สำหรับผลหลักโดยหญิง 305 ในกลุ่มวิตามิน (6.1%), เป็นการเปรียบเทียบมี 285 ในกลุ่มยาหลอก (5.7%) (ญาติความเสี่ยง 1.07 ความเชื่อมั่น 95% ช่วง [CI], 0.91ถึง 1.25) มีไม่มีอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่มความแตกต่างในองค์ประกอบของผลหลัก(ตาราง 2) ราคาของผลแม่รองจะแสดงในตาราง 3 ไม่มีไม่สำคัญความแตกต่างในอัตราของ preeclampsiaระหว่างผู้หญิงในกลุ่มวิตามินและผู้ในกลุ่มยาหลอก (7.2% และ 6.7% ตามลำดับ)สตรีที่ตรงตามเงื่อนไขสำหรับการผลหลัก 164 (27.8%) มีความดันโลหิตสูงรุนแรงเฉพาะและ 321 (54.4%) preeclampsia(ที่ 40 มีไมลด์ preeclampsia; 257 รุนแรงpreeclampsia 10 กลุ่มอาการ HELLP และ 14eclampsia) ไม่มีประโยชน์บำบัดถูกเห็นในผู้หญิงมีความดันโลหิตเกี่ยวข้องกับการตั้งครรภ์อย่างรุนแรงหรือ preeclampsia ที่ไม่รุนแรงกับผลลัพธ์หลักส่วนประกอบ (ความเสี่ยงสัมพัทธ์ 1.07; 95% CI, 0.89การ 1.27) หญิงสอง (หนึ่งในแต่ละกลุ่มศึกษา)ตายจาก peripartum cardiomyopathy ราคาของทารกแรกเกิดผลร้ายยังได้ไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่ม (ตาราง 4)เราทำการวิเคราะห์กลุ่มย่อย post hoc หนึ่งตามสัปดาห์ของการตั้งครรภ์ที่ randomization(< 13 สัปดาห์เทียบกับสัปดาห์ ≥13) ผลลัพธ์ได้ไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญตามกลุ่มย่อย(P = 0.54 สำหรับการโต้ตอบ) ระหว่าง 4343ผู้หญิงที่ใส่การศึกษาก่อนที่จะ 13thweek ของการตั้งครรภ์ ผลลัพธ์หลักเกิดขึ้นin 6.6% of those in the vitamin group, as comparedwith 5.9% of those in the placebo group(relative risk, 1.12; 95% CI, 0.89 to 1.42); amongthe 5626 women who were enrolled in or after the13th week of pregnancy, the primary outcomeoccurred in 5.7% of those in the vitamin groupand 5.6% of those in the placebo group (relativerisk, 1.02; 95% CI, 0.82 to 1.26).
การแปล กรุณารอสักครู่..