background
The standard adjuvant treatment of colon cancer is fluorouracil plus leucovorin (FL).
Oxaliplatin improves the efficacy of this combination in patients with metastatic colorectal
cancer. We evaluated the efficacy of treatment with FL plus oxaliplatin in the
postoperative adjuvant setting.
methods
We randomly assigned 2246 patients who had undergone curative resection for stage II
or III colon cancer to receive FL alone or with oxaliplatin for six months. The primary
end point was disease-free survival.
results
A total of 1123 patients were randomly assigned to each group. After a median followup
of 37.9 months, 237 patients in the group given FL plus oxaliplatin had had a cancer-
related event, as compared with 293 patients in the FL group (21.1 percent vs. 26.1
percent; hazard ratio for recurrence, 0.77; P=0.002). The rate of disease-free survival at
three years was 78.2 percent (95 percent confidence interval, 75.6 to 80.7) in the group
given FL plus oxaliplatin and 72.9 percent (95 percent confidence interval, 70.2 to 75.7)
in the FL group (P=0.002 by the stratified log-rank test). In the group given FL plus oxaliplatin,
the incidence of febrile neutropenia was 1.8 percent, the incidence of gastrointestinal
adverse effects was low, and the incidence of grade 3 sensory neuropathy was
12.4 percent during treatment, decreasing to 1.1 percent at one year of follow-up. Six
patients in each group died during treatment (death rate, 0.5 percent).
conclusions
Adding oxaliplatin to a regimen of fluorouracil and leucovorin improves the adjuvant
treatment of colon cancer.
พื้นหลังการรักษาแบบเสริมมาตรฐานของมะเร็งลำไส้ใหญ่เป็นเอ็นไซโคปีเดียบวก leucovorin ( FL )ซาลิพลาตินช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของชุดนี้ในผู้ป่วยลำไส้ใหญ่ระยะแพร่กระจายมะเร็ง เราประเมินประสิทธิผลของการรักษาด้วย FL บวกซาลิพลาตินในการตั้งค่าระดับผู้ช่วยวิธีการเราแบบสุ่ม 3149 ป่วยที่ได้รับผ่าตัดรักษาพยาบาลสำหรับระยะที่ 2หรือ III โรคมะเร็งลำไส้ใหญ่รับ FL คนเดียวหรือกับซาลิพลาตินเป็นเวลาหกเดือน ปฐมภูมิจุดสุดท้ายคือการอยู่รอดปลอดโรค .ผลลัพธ์รวมคนแบ่งกลุ่มตัวอย่างในแต่ละกลุ่ม หลังจากผลมัธยฐานของบริการเดือน ผู้ป่วย 237 ในกลุ่มให้ FL พร้อมลิพลาตินมีมะเร็งเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับ , เมื่อเทียบกับผู้ป่วยแล้วในกลุ่ม FL ( ร้อยละ 21.1 และระดับเปอร์เซ็นต์ และอัตราส่วนการเกิดขึ้นอีก , 0.77 , p = 0.002 ) อัตราการอยู่รอดที่ปลอดโรคสามปีร้อยละ 78.2 ( ช่วงความเชื่อมั่นร้อยละ 95 สามารถที่จะ , 80.7 ) ในกลุ่มให้ FL บวกและร้อยละลิพลาตินส่วนใหญ่ 95% ช่วงความเชื่อมั่น , 70.2 ต่อบาร์เรล )ในกลุ่ม FL ( p = 0.002 ) โดยแบ่ง Rank Test ) ในกลุ่มที่ได้รับบวกซาลิพลาติน ( FL ) ,อุบัติการณ์ของการเกิดไข้ที่เกิดคือ 1.8 , อุบัติการณ์ของทางเดินอาหารผลกระทบต่ำ , และอุบัติการณ์ของเกรด 3 และมีประสาทสัมผัส12.4 เปอร์เซ็นต์ ระหว่างการรักษา ลดลงร้อยละ 1.1 ในหนึ่งปีของการติดตามผล หกผู้ป่วยแต่ละกลุ่มเสียชีวิตระหว่างการรักษา ( อัตรา ร้อยละ 0.5 ตาย )สรุปเพิ่มซาลิพลาตินเพื่อระบบการปกครองของเอ็นไซโคปีเดียและ leucovorin เสริมเพิ่มการรักษามะเร็งลำไส้
การแปล กรุณารอสักครู่..