Intravenous immunoglobulin for susp

Intravenous immunoglobulin for suspected or subsequently proven infection in neonates.
Review article
Ohlsson A, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2001.
Show full citation
Abstract
BACKGROUND: Congenital and nosocomial infections are important causes of neonatal morbidity and mortality. Maternal transport of immunoglobulins to the fetus mainly occurs after 32 weeks gestation and endogenous synthesis does not begin until several months after birth. Administration of intravenous immunoglobulin provides IgG that can bind to cell surface receptors, provide opsonic activity, activate complement, promote antibody dependent cytotoxicity, and improve neutrophilic chemo luminescence. Theoretically infectious morbidity and morbidity could be reduced by the administration of intravenous immunoglobulin.

OBJECTIVES: To assess the effectiveness of intravenous immunoglobulin (IVIG) to reduce mortality/morbidity caused by suspected infection in newborn infants. In secondary analyses to assess the effectiveness of IVIG to reduce mortality/morbidity in those neonates who entered into the studies with suspected infection and who later were confirmed as being infected.

SEARCH STRATEGY: MEDLINE, EMBASE and the Cochrane Library were searched in February 2001 using the following keywords: immunoglobulin and infant-newborn, and random allocation, or controlled trial, or randomized controlled trial (RCT). The reference lists of identified RCTs, meta-analyses and personal files were searched. No language restrictions were applied. Unpublished information was requested from and obtained from five researchers (~~ Erdem 1993~~; ~~ Gokalp 1994~~; ~~ Haque 1988~~; ~~ M-Ramirez 1992~~; ~~ Shenoi 1999~~).

SELECTION CRITERIA: The criteria used to select studies for inclusion were: 1) DESIGN: RCT (including quasi-randomized trials) 2) Newborn infants (< 28 days old) 3) INTERVENTION: IVIG for treatment of suspected (and in some infants subsequently proved) bacterial/fungal infection compared to placebo or no intervention. 4) At least one of the following outcomes was reported: mortality during initial hospital stay; length of hospital stay; side effects; psychomotor development/growth at follow up.

DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Two reviewers independently abstracted information for the outcomes of interest and one researcher (AO) checked for any discrepancies and pooled the results. Typical Relative Risk (RR) and Risk Difference (RD) with 95% confidence intervals (CI) using the fixed effects model are reported for dichotomous outcomes and weighted mean difference (WMD) for continuous data. NNT was calculated for outcomes that showed a statistically significant reduction in RD.

MAIN RESULTS: Five hundred twenty nine neonates with suspected infection have been enrolled in RCTs to evaluate the effect of IVIG on neonatal outcomes. These studies were undertaken in seven countries. Six studies (n = 318) reported on the outcomes of randomized patients with clinically suspected infection. The results showed a reduction in mortality following IVIG treatment [typical RR 0.63 (95% CI; 0.40, 1.00), RD -0.09 (95% CI; 0.00, -0.17) of borderline statistical significance. Treatment with IVIG (seven trials, n = 262) in cases of subsequently proved infection did result in a statistically significant reduction in mortality [typical RR 0.55 (95% CI; 0.31, 0.98; RD -0.09 (95% CI; -0.01, -0.18); NNT 11 (95% CI; 5.6, 100]. In spite of different geographical locations of the studies, differences in the mortality in the control groups (range 0% - 43.8%), the use of different IVIG preparations, and different dosing regimens, there was no statistically significant between-study heterogeneity for the outcome of mortality in the two analyses.

REVIEWER'S CONCLUSIONS: There is insufficient evidence to support the routine administration of IVIG preparations investigated to date to prevent mortality in infants with suspected or subsequently proved neonatal infection. Researchers should be encouraged to undertake well-designed trials to confirm or refute the effectiveness of IVIG to reduce adverse outcomes in neonates with suspected infection.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Immunoglobulin ฉีดสำหรับเชื้อที่สงสัย หรือพิสูจน์ต่อมาใน neonatesตรวจทานบทความOhlsson A, et al. Syst ขั้นฐานข้อมูลย้อนหลังปี 2001แสดงการอ้างอิงทั้งหมดบทคัดย่อพื้นหลัง: ธา และติดเชื้อ nosocomial เป็นสาเหตุสำคัญของทารกแรกเกิด morbidity และตาย ขนส่งแม่ immunoglobulins เพื่อทารกในครรภ์ส่วนใหญ่เกิดขึ้นหลังจากครรภ์ 32 สัปดาห์ และสังเคราะห์ endogenous ไม่ได้เริ่มต้นจนถึงหลายเดือนหลังคลอด จัดการฉีด immunoglobulin ให้ IgG ที่สามารถผูกกับเซลล์ผิว receptors มีกิจกรรม opsonic เรียกใช้เสริม ส่งเสริมแอนติบอดีขึ้น cytotoxicity และปรับปรุง luminescence neutrophilic chemo ติดเชื้อตามหลักวิชาสามารถลด morbidity และ morbidity โดยของ immunoglobulin ที่ฉีดได้วัตถุประสงค์: เพื่อประเมินประสิทธิผลของ immunoglobulin ทางหลอดเลือดดำ (IVIG) เพื่อลดการ ตาย/morbidity สาเหตุสงสัยการติดเชื้อในทารกทารก ในรองวิเคราะห์เพื่อประเมินประสิทธิภาพของ IVIG เพื่อลด การ ตาย/morbidity ใน neonates ผู้ที่เข้าศึกษาด้วยสงสัยติดเชื้อและในภายหลัง ได้ยืนยันเป็นการติดเชื้อค้นหากลยุทธ์: MEDLINE, EMBASE และ รีขั้นถูกค้นหาในเดือน 2001 กุมภาพันธ์โดยใช้คำสำคัญต่อไปนี้: immunoglobulin และทารกทารก และสุ่มการปันส่วน ควบคุมการทดลอง หรือ randomized ทดลองควบคุม (RCT) รายการอ้างอิงระบุ RCTs, meta-วิเคราะห์และแฟ้มส่วนบุคคลได้ค้นหา ไม่มีข้อจำกัดของภาษาที่ใช้ ข้อมูลประกาศจากการร้องขอ และได้รับจากนักวิจัย 5 (~ ~ Erdem 1993 ~ ~; ~ ~ Gokalp 1994 ~ ~; ~ ~ Haque 1988 ~ ~; ~ ~ M Ramirez 1992 ~ ~; ~ ~ Shenoi 1999 ~ ~)เงื่อนไขการเลือก: มีเกณฑ์ที่ใช้ในการเลือกการศึกษาสำหรับการรวม: 1) ออกแบบ: RCT (รวมถึงทดลองเสมือน randomized) 2) ทารกทารก (< 28 วันเก่า) 3) แทรกแซง: IVIG ที่สงสัย (และในทารกบางมาพิสูจน์) เชื้อแบคทีเรีย/เชื้อราเปรียบเทียบกับยาหลอกหรือแทรกแซงไม่ 4) น้อยรายงานผลลัพธ์ต่อไปนี้อย่างใดอย่างหนึ่ง: การตายระหว่างพักโรงพยาบาลเริ่มต้น จำนวนที่พักโรงพยาบาล ผลข้างเคียง พัฒนา psychomotor เติบที่ติดตามรวบรวมข้อมูลและวิเคราะห์: ทานสองอย่างอิสระออกข้อมูลผลที่น่าสนใจ และหนึ่งนักวิจัย (อ่าว) ตรวจสอบความขัดแย้ง และผลทางถูกพู โดยทั่วไปสัมพันธ์กับความเสี่ยง (RR) และความเสี่ยงแตกต่าง (RD) 95% ช่วงความเชื่อมั่น (CI) โดยใช้แบบจำลองผลกระทบคงจะรายงานผล dichotomous และถ่วงน้ำหนักหมายถึง ความแตกต่าง (WMD) สำหรับข้อมูลต่อเนื่อง NNT คำนวณผลที่แสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในถนนหลักผลลัพธ์: neonates ห้าร้อยยี่สิบเก้าสงสัยติดเชื้อมีการการลงทะเบียนใน RCTs เพื่อประเมินผลของ IVIG ผลทารกแรกเกิด การศึกษานี้ได้ดำเนินการในประเทศ การศึกษา 6 (n = 318) รายงานผลทางคลินิกที่สงสัยติดเชื้อป่วย randomized ผลลัพธ์แสดงลดการตายตาม IVIG รักษา [ปกติ RR 0.63 (95% CI; 0.40, 1.00), ถนน-0.09 (95% CI; 0.00, -0.17) ของเส้นขอบค่านัยสำคัญทางสถิติ รักษา ด้วย IVIG (ทดลอง 7, n = 262) ในกรณีติดเชื้อมาพิสูจน์ไม่ได้ผลในการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในการตาย [ปกติ RR 0.55 (95% CI; $ 0.31, 0.98 ถนน-0.09 (95% CI; -0.01, -0.18); NNT 11 (95% CI; 5.6, 100] แม้ว่าสถานที่แตกต่างกันของการศึกษา ความแตกต่างของการตายในการควบคุมกลุ่ม (ช่วง 0% - 43.8%), การใช้ IVIG ต่าง ๆ เตรียม regimens ในแตกต่างกัน มี heterogeneity ไม่อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างศึกษาสำหรับผลของการตายในวิเคราะห์สองบทสรุปของผู้ตรวจทาน: ไม่มีหลักฐานไม่เพียงพอเพื่อสนับสนุนการบริหารงานประจำของ IVIG เตรียมสอบสวนการป้องกันการตายในทารกติดเชื้อทารกแรกเกิดที่สงสัย หรือพิสูจน์ในภายหลัง นักวิจัยควรจะสนับสนุนการทำห้องทดลองเพื่อยืนยัน หรือยุคประสิทธิภาพของ IVIG เพื่อลดผลร้ายใน neonates สงสัยการติดเชื้อ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

อิมมูโนในหลอดเลือดดำที่น่าสงสัยหรือสำหรับการพิสูจน์ภายหลังการติดเชื้อในทารกแรกเกิด.
ทบทวนบทความ
Ohlsson A, et al, ฐานข้อมูล Cochrane Syst รายได้ปี 2001 แสดงเต็มรูปแบบอ้างอิงบทคัดย่อภูมิหลัง: การติดเชื้อในโรงพยาบาล แต่กำเนิดและเป็นสาเหตุสำคัญของการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตของทารกแรกเกิด การขนส่งมารดาของทารกในครรภ์ภูมิคุ้มกันบกพร่องส่วนใหญ่เกิดขึ้นหลังจากการตั้งครรภ์ 32 สัปดาห์และการสังเคราะห์ภายนอกไม่ได้เริ่มต้นจนถึงหลายเดือนหลังคลอด การบริหารงานของอิมมูโนทางหลอดเลือดดำให้ IgG ที่สามารถจับกับตัวรับเซลล์ผิวให้กิจกรรม opsonic เปิดใช้งานสมบูรณ์ส่งเสริมแอนติบอดีพิษขึ้นและปรับปรุงการเรืองแสงคีโม neutrophilic เจ็บป่วยติดเชื้อในทางทฤษฎีและการเจ็บป่วยอาจจะลดลงโดยการบริหารงานของอิมมูโนทางหลอดเลือดดำ. วัตถุประสงค์: เพื่อประเมินประสิทธิภาพของอิมมูโนทางหลอดเลือดดำ (IVIG) เพื่อลดอัตราการเสียชีวิต / การเจ็บป่วยที่เกิดจากการติดเชื้อที่ต้องสงสัยว่าในทารกแรกเกิด ในการวิเคราะห์รองในการประเมินประสิทธิภาพของ IVIG เพื่อลดอัตราการเสียชีวิต / เจ็บป่วยในทารกแรกเกิดผู้ที่ป้อนเข้าสู่การศึกษาที่มีการติดเชื้อในผู้ต้องสงสัยและผู้ที่ต่อมาได้รับการยืนยันว่าเป็นที่ติดเชื้อ. กลยุทธ์การค้นหา: MEDLINE, EMBASE และ Cochrane Library ถูกค้นหาในกุมภาพันธ์ 2001 โดยใช้ คำหลักต่อไปนี้: อิมมูโนและทารกแรกเกิด-และการจัดสรรแบบสุ่มหรือการพิจารณาคดีการควบคุมหรือการพิจารณาคดีแบบสุ่ม (RCT) รายการอ้างอิงระบุ RCTs วิเคราะห์เมตาและไฟล์ส่วนบุคคลที่ถูกค้น ไม่มีข้อ จำกัด ภาษาถูกนำไปใช้ ข้อมูลที่ไม่ถูกเผยแพร่ได้รับการร้องขอจากและได้รับจากห้านักวิจัย (~~ ~~ Erdem 1993; ~~ ~~ Gökalp 1994; ~~ ~~ แฮกค์ 1988; ~~ M-รามิเรซ 1992 ~~; ~~ ~~ Shenoi 1999). การคัดเลือก เกณฑ์: หลักเกณฑ์ที่ใช้ในการเลือกศึกษาสำหรับการรวมคือ 1) การออกแบบ: RCT (รวมถึงการทดลองเสมือนสุ่ม) 2) ทารกแรกเกิด (<28 วันเก่า) 3) การแทรกแซง: IVIG สำหรับการรักษาของผู้ต้องสงสัย (และในทารกบางคนได้รับการพิสูจน์ในภายหลัง ) แบคทีเรีย / ติดเชื้อของเชื้อราเทียบกับยาหลอกหรือไม่มีการแทรกแซง 4) อย่างน้อยหนึ่งของผลดังต่อไปนี้ได้รับการรายงานการตายระหว่างการเข้าพักที่โรงพยาบาลครั้งแรก; ระยะเวลาในการเข้าพักของโรงพยาบาล ผลข้างเคียง; การพัฒนาจิต / การเจริญเติบโตที่ติดตาม. เก็บและวิเคราะห์ข้อมูล: สองแสดงความคิดเห็นที่เป็นอิสระแยกข้อมูลสำหรับผลลัพธ์ที่น่าสนใจและเป็นหนึ่งในนักวิจัย (AO) การตรวจสอบความแตกต่างใด ๆ และรวบรวมผล ความเสี่ยงสัมพัทธ์ทั่วไป (RR) และความเสี่ยงแตกต่าง (RD) โดยมีช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) โดยใช้แบบจำลองผลกระทบคงที่จะมีการรายงานผลลัพธ์ dichotomous และถ่วงน้ำหนักเฉลี่ยความแตกต่าง (WMD) สำหรับข้อมูลอย่างต่อเนื่อง NNT ที่คำนวณได้ผลลัพธ์ที่แสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติใน RD. ผลหลัก: ห้าร้อยยี่สิบเกทารกแรกเกิดมีการติดเชื้อที่สงสัยว่าได้รับการลงทะเบียนเรียนใน RCTs ในการประเมินผลกระทบของ IVIG ต่อผลลัพธ์ของทารกแรกเกิด การศึกษาเหล่านี้ได้ถูกนำไปใช้ในเจ็ดประเทศ หกศึกษา (n = 318) รายงานเกี่ยวกับผลของผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อแบบสุ่มสงสัยว่าทางคลินิก ผลการศึกษาพบการลดอัตราการเสียชีวิตต่อไปนี้การรักษา IVIG [ทั่วไป RR 0.63 (95% CI; 0.40, 1.00) RD -0.09 (95% CI; 0.00 -0.17) นัยสำคัญทางสถิติเส้นเขตแดน การรักษาด้วย IVIG (เจ็ดทดลอง n = 262) ในกรณีที่ต่อมาได้รับการพิสูจน์การติดเชื้อไม่ส่งผลในการลดอย่างมีนัยสำคัญในการตาย [ทั่วไป RR 0.55 (95% CI; 0.31, 0.98; RD -0.09 (95% CI; -0.01, -0.18); NNT 11 (95% CI. 5.6 100] ทั้งๆที่สถานที่ทางภูมิศาสตร์ที่แตกต่างกันของการศึกษาที่แตกต่างในอัตราการตายในกลุ่มควบคุม (ช่วง 0% - 43.8%) ใช้ในการเตรียม IVIG ที่แตกต่างกัน และสูตรยาที่แตกต่างกันไม่มีนัยสำคัญทางสถิติความแตกต่างระหว่างการศึกษาผลของการตายในสองการวิเคราะห์. สรุปวิจารณ์: มีหลักฐานเพียงพอที่จะสนับสนุนการบริหารงานประจำวันของการเตรียม IVIG ตรวจสอบวันที่เพื่อป้องกันการเสียชีวิตในเด็กทารกที่มีที่น่าสงสัยหรือ ต่อมาได้รับการพิสูจน์การติดเชื้อของทารกแรกเกิด. นักวิจัยควรได้รับการสนับสนุนที่จะดำเนินการทดลองการออกแบบที่ดีที่จะยืนยันหรือหักล้างประสิทธิภาพของ IVIG เพื่อลดผลข้างเคียงในทารกแรกเกิดที่ต้องสงสัยว่ามีการติดเชื้อ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ินทางผู้ต้องสงสัย หรือต่อมาพิสูจน์การติดเชื้อในทารกแรกเกิด .
บทความรีวิว
ohlsson , et al . ฐานข้อมูล Cochrane ระบบ Rev . 2001 .
แสดงพื้นหลังบทคัดย่ออ้างอิง

เต็ม : แต่กำเนิดและการติดเชื้อในโรงพยาบาล เป็นสาเหตุสำคัญของการเกิด และการตายการขนส่งของมารดากับทารกในครรภ์มมูโนโกลบูลินส่วนใหญ่เกิดขึ้นหลังจาก 32 สัปดาห์ตั้งครรภ์และการสังเคราะห์โครงสร้าง ไม่ได้เริ่มต้นจนถึงหลายเดือนหลังจากคลอด การบริหารทางอิมมูโนโกลบูลินให้เหมาะสมที่สามารถจับกับตัวรับที่ผิวเซลล์ ให้กิจกรรม opsonic กระตุ้นเสริม ส่งเสริมภูมิคุ้มกันขึ้นอยู่กับเซลล์ และปรับปรุง neutrophilic คีโมเรืองแสงทุกคนติดเชื้อความเจ็บป่วยและการเจ็บป่วยอาจจะลดลง โดยการบริหารงานของ ฉีดอิมมูโนโกลบูลิน วัตถุประสงค์

: เพื่อประเมินประสิทธิผลของฉีดอิมมูโนโกลบูลิน ( ตลอด ) เพื่อลดการตาย / การเจ็บป่วยเกิดจากสงสัยการติดเชื้อในทารกแรกเกิดในการวิเคราะห์เพื่อประเมินประสิทธิผลของโรงเรียนมัธยมศึกษา ตลอดถึงการลดอัตราการตายในทารกแรกเกิด / ผู้ที่เข้าศึกษากับการติดเชื้อสงสัยและผู้ที่ต่อมาได้รับการยืนยันว่าเป็นผู้ติดเชื้อ

ค้นหากลยุทธ์ : Medline embase , และห้องสมุด Cochrane ถูกตรวจค้นในเดือนกุมภาพันธ์ 2544 โดยใช้คำสำคัญต่อไปนี้ อิมมูโนโกลบูลิน และทารกแรกเกิด และการจัดสรร ,หรือทดลองหรือการวิจัยเชิงทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม ( Razorflame ) การอ้างอิงรายการระบุ RCTs โดยวิธีการวิเคราะห์เมต้า , และแฟ้มส่วนบุคคลถูกค้น ข้อ จำกัด ไม่มีภาษาใช้ . ข้อมูลจากประกาศได้ร้องขอและได้รับจากนักวิจัยห้า ( Erdem 1993 ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ gokalp 1994 ; ; ~ ~ Haque 1988 ~ ~ ; ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ m-ramirez 1992 ; shenoi 1999 ~ ~ )

เกณฑ์ :