___________________________________

_______________________________________________________________________________________

Re: Global Case ID: TH201410002544 (Local Case ID: TH141000672), FU #4

Thank you for reporting to us an adverse event related to Lilly product(s).
We would like to collect more information to better understand the reported event.
Please respond to following questions regarding the serious adverse event – urinated more often, had an early stage of renal disease, had urinary tract infection, and found red blood cell in urine, involving a Female patient, 60 yrs., who was subscribed Teriparatide, reported the event to Lilly on 2 -July-2015. (#3152)

Thank you.

Yours sincerely,
Sasithorn Suntharo
ELI LILLY AND COMPANY
Pharmacovigilance Associate
________________________________________________________________________

Please provide the information by 22-Sep-2015:

1. Please confirm Teriparatide start date (02-Jun-2013 or 02-Jun-2014)

2. If possible, please provide the stage of the early renal disease as well as relevant laboratory tests.

3. Please provide risk factors for renal disease

4. Please provide etiology of renal disease

5. If possible, please provide the results from the test performed in Jun-2015 which indicated red blood cells in urine.

6. Please provide the cause of red blood cells in urine.


Name of HCP/ Initial Reporter:
Signature:
Date:

__________________________________________________________________________________


For Eli Lilly Internal Use Only
Reporter (Name and Designation):
Date of Confirmation of FU request sent to HCP:

For Asia PhV Central Office Use Only:
Awareness Date (dd/mmm/yyyy) of this FU report:
Information received from:
☐ Call Centre
☐ Sales Representative
☐ Others, please specify:_____________________________

Method of information received:
☐ email (Please attach the email for documentation)

☐ Hard Copy
☐ Call (Please attach the communication log for documentation)

☐ Others, please specify: ______________________

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

_______________________________________________________________________________________ Re: โลกกรณี ID: TH201410002544 (เฉพาะกรณี ID: TH141000672), ฟู #4ขอบคุณสำหรับการรายงานเราเหตุการณ์ร้ายที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ลิลลี่ เราอยากเก็บรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมให้เข้าใจเหตุการณ์รายงานกรุณาตอบคำถามต่อไปนี้เกี่ยวกับเหตุการณ์ร้ายรุนแรง – urinated บ่อย มีระยะแรก ๆ ของโรคไต มีการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ และพบเม็ดเลือดแดงในปัสสาวะ เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยหญิง yrs. 60 ผู้เป็นสมาชิก Teriparatide รายงานเหตุการณ์ให้ลิลลี่ใน 2 เดือนกรกฎาคม-2015 (#3152)ขอบคุณคนจริงใจคุณศศิธร Suntharoเอลีลิลลี่ และบริษัทรศ Pharmacovigilance________________________________________________________________________กรุณาให้ข้อมูล โดย 22-ก.ย.-2015:1. กรุณายืนยันวันเริ่มต้น Teriparatide (02-มิ.ย.-2013 หรือ 02-มิ.ย.-2014)2. ถ้าเป็นไปได้ โปรดระบุระยะของโรคไตก่อนรวมทั้งทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้อง 3. โปรดระบุปัจจัยเสี่ยงสำหรับโรคไต 4. กรุณาให้วิชาการของโรคไต5. ถ้าเป็นไปได้ โปรดให้ผลลัพธ์จากการทดสอบที่ดำเนินการใน 2015 มิถุนายนซึ่งระบุเซลล์เม็ดเลือดแดงในปัสสาวะ 6. กรุณาระบุสาเหตุของเซลล์เม็ดเลือดแดงในปัสสาวะชื่อของ HCP / เริ่มต้นโปรแกรมรายงาน: ลายเซ็น: วัน: __________________________________________________________________________________สำหรับเอลีลิลลี่ใช้ภายในเท่านั้น โปรแกรมรายงาน (ชื่อและตำแหน่ง): วันที่ของคำขอยืนยันฟูไป HCP:กับเอเชียกลาง PhV Office เท่านั้น:ความรู้วัน (/ mmm/ปปปป) รายงานนี้ฟู:ข้อมูลที่ได้รับจาก:ยามาโทรศูนย์พนักงานขายยามายามา อื่น ๆ โปรดระบุ: ___วิธีการรับข้อมูล:อียามา (โปรดแนบอีเมล์สำหรับเอกสาร)ยามาสำเนายามาโทร (กรุณาแนบบันทึกการสื่อสารในเอกสาร)ยามา อื่น ๆ โปรดระบุ: ___

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

_______________________________________________________________________________________ Re: กรณี ID โลก: TH201410002544 (ID กรณีท้องถิ่น: TH141000672) FU # 4. ขอขอบคุณสำหรับการรายงานไปยังเรามีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ลิลลี่ (s) เราอยากจะเก็บรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อทำความเข้าใจเหตุการณ์รายงานโปรดตอบคำถามต่อไปนี้เกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง - ปัสสาวะบ่อยขึ้นได้ในช่วงเริ่มต้นของการเกิดโรคไตมีการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและพบว่าเซลล์เม็ดเลือดแดงในปัสสาวะที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยหญิง, 60 ปีที่ถูกสมัคร teriparatide. รายงานเหตุการณ์ที่ลิลลี่เมื่อวันที่ 2 -July-2015 (# 3152). ขอบคุณขอแสดงความนับถือศศิธร Suntharo อีไลลิลลี่และ บริษัทยารอง________________________________________________________________________ โปรดให้ข้อมูลที่ 22 ก.ย. 2015: 1 โปรดยืนยันวันที่เริ่มต้น teriparatide (02 มิ.ย. 2013 หรือ 02 มิ.ย. 2014) 2 ถ้าเป็นไปได้โปรดให้ขั้นตอนของโรคไตวายเรื้อรังต้นเช่นเดียวกับการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้อง. 3 โปรดระบุปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดโรคไต4 โปรดระบุสาเหตุของโรคไตวายเรื้อรัง5 ถ้าเป็นไปได้โปรดให้ผลที่ได้จากการทดสอบดำเนินการใน Jun-2015 ซึ่งชี้ให้เห็นเซลล์เม็ดเลือดแดงในปัสสาวะ. 6 โปรดระบุสาเหตุของเซลล์เม็ดเลือดแดงในปัสสาวะ. ชื่อของ HCP / เริ่มต้น อีไลลิลลี่ใช้ภายในเท่านั้นผู้สื่อข่าว (ชื่อและที่กำหนด): วันที่ของการยืนยันคำขอ FU ส่งไปยัง HCP: สำหรับเอเชีย PHV สำนักงานกลางใช้เฉพาะ: วันที่ให้ความรู้ (วัน / mmm / ปปปป) รายงาน FU นี้: ข้อมูลที่ได้รับจาก: ☐โทร ศูนย์☐ตัวแทนขาย☐อื่นๆ โปรดระบุ: _____________________________ วิธีการข้อมูลที่ได้รับ: ☐อีเมล์ (กรุณาแนบอีเมลสำหรับเอกสาร) ☐คัดลอกฮาร์ด☐โทร (กรุณาแนบบันทึกการสื่อสารสำหรับเอกสาร) ☐อื่น ๆ โปรดระบุ: ______________________

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

_______________________________________________________________________________________

Re : บัตรประชาชนกรณีทั่วโลก : th201410002544 ( กรณีท้องถิ่น ID : th141000672 ) , ฟู# 4

ขอบคุณที่รายงานให้เราทวนเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับลิลลี่ผลิตภัณฑ์ ( s )
เราอยากจะเก็บข้อมูลเพิ่มเติมให้เข้าใจ
รายงานเหตุการณ์กรุณาตอบตามคำถามเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง และปัสสาวะบ่อย มีเวทีแรกของโรคไตวายเรื้อรัง มีการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและพบเม็ดเลือดแดงในปัสสาวะผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับหญิง 60 ปี , ผู้ที่เป็นสมาชิก teriparatide รายงานเหตุการณ์ให้ลิลลี่ 2 - july-2015 . ( # 3152 )

ขอบคุณครับ

ด้วยความจริงใจ , ศศิธร suntharo


และ Eli Lilly บริษัทpharmacovigilance เชื่อมโยง ________________________________________________________________________

กรุณาให้ข้อมูลโดย 22-sep-2015 :

1 กรุณายืนยันวันเริ่ม teriparatide ( 02-jun-2013 หรือ 02-jun-2014 )

2 ถ้าเป็นไปได้ ช่วยให้ระยะของโรคไตก่อน รวมทั้งการทดสอบทางห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้อง

3 กรุณาระบุปัจจัยเสี่ยงของโรคไต

4กรุณาระบุสาเหตุของโรคไต

5 ถ้าเป็นไปได้ โปรดให้นำผลที่ได้จากการทดสอบดำเนินการใน jun-2015 ซึ่งพบเม็ดเลือดแดงในปัสสาวะ

6 กรุณาระบุสาเหตุของเม็ดเลือดแดงในปัสสาวะ


ชื่อ HCP / เริ่มต้นนักข่าว : :

ลายเซ็นวันที่ :




สำหรับ __________________________________________________________________________________ Eli Lilly ภายในใช้
นักข่าว ( ชื่อและชื่อ ) :
วันที่ยืนยัน ฟู ขอส่งกำจัด :

เอเชียพีเอชวีส่วนกลางใช้เท่านั้น :
วันที่การรับรู้ ( DD / อืม / yyyy ) นี้ ฟู รายงานข้อมูลที่ได้รับจาก : :



☐☐โทรศูนย์ตัวแทนขาย☐อื่นๆ โปรดระบุ : _____________________________

วิธีการของข้อมูลที่ได้รับ :
อีเมล์☐ ( กรุณาแนบอีเมลเอกสาร )


☐คัดลอกยาก☐โทร ( กรุณาแนบบันทึกการสื่อสารเอกสาร )

☐อื่นๆ โปรดระบุ : ______________________