In case of any deviations form the

In case of any deviations form the study plan, SD should describe the deviation regarding root cause, corrective action, preventive active and impact on the study/results of the study including reporting the deviation promptly according to deviation and CAPA Issue Management

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ในกรณีที่มีความเบี่ยงเบนใด ๆ แบบฟอร์มแผนการศึกษา SD ควรอธิบายถึงความแตกต่างเกี่ยวกับสาเหตุราก แก้ไขปัญหา งานป้องกัน และผลกระทบ/ผลการศึกษาของการศึกษารวมทั้งรายงานความแตกต่างทันทีตามการเบี่ยงเบนและการจัดการปัญหา CAPA

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในกรณีที่มีการเบี่ยงเบนใด ๆ รูปแบบการวางแผนการศึกษา, SD ควรอธิบายส่วนเบี่ยงเบนเกี่ยวกับสาเหตุการดำเนินการแก้ไข, การใช้งานและการป้องกันผลกระทบต่อการศึกษา / ผลการศึกษารวมทั้งการรายงานค่าเบี่ยงเบนทันทีตามที่เบี่ยงเบนและการจัดการปัญหา CAPA

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ในกรณีที่มีการเบี่ยงเบนจากแผนการศึกษา , SD ควรอธิบายความเบี่ยงเบนเกี่ยวกับรากสาเหตุ การแก้ไข และป้องกัน ผลกระทบที่ใช้ในการศึกษา ผลการศึกษา รวมทั้งการรายงานความเบี่ยงเบนทันทีตามจำนวนและการจัดการปัญหา Capa