Randomization and Treatment GroupsP

Randomization and Treatment Groups
Patients were randomly allocated to the treatment
groups by a nonstratified block randomization with randomly
varying block lengths. Sequentially numbered envelopes
containing the treatment assignments were prepared.
When a patient met the inclusion criteria and consented to
participation, the study physician opened the lowest numbered
envelope, which determined the group of assignment.
Leech therapy was carried out as previously described
and tested in our pilot study (11, 16). In summary, 4 to 6
medicinal leeches (Hirudo medicinalis, ZAUG GmbH,
Biebertal, Germany) were applied once to the periarticular
soft tissue of the affected knee, with preference to maximally
painful points during examination and palpation.
Leeches were left in place until they detached by themselves,
after a mean of 70 minutes. The patient’s knee was
then bandaged, and the patient was cautioned not to be
physically active for the next 12 hours. The patient returned
the next day (study day 1) for a change of dressing
and a repeated blood count. Control group patients were
given 300 g of diclofenac gel (diclofenac–natrium 10 mg–
1 g gel, Pharmacia, Erlangen, Germany), and the proper
use was demonstrated. Patients were instructed to apply
the gel at least twice daily for days 0 through 28 and to
discontinue application thereafter. Adherence to diclofenac
gel treatment was assessed from the diaries and crosschecked
by counting used gel tubes and interviewing the
patients.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บายและกลุ่มรักษาผู้ป่วยที่ถูกปันส่วนแบบสุ่มในการรักษากลุ่ม โดยสุ่มบล็อก nonstratified กับแบบสุ่มความยาวแตกต่างกันในบล็อกนี้ ลำดับเลขซองประกอบด้วยการกำหนดการรักษามีเตรียมเมื่อผู้ป่วยตามหลักเกณฑ์การรวม และยินยอมมีส่วนร่วม แพทย์ศึกษาเปิดหมายเลขต่ำสุดซองจดหมาย ซึ่งกำหนดกลุ่มของการกำหนดปลิงรักษาดำเนินการอธิบายไว้ก่อนหน้านี้และทดสอบในการศึกษานำร่องของเรา (11, 16) ในสรุป 4-6ยา leeches (Hirudo medicinalis, ZAUG GmbHBiebertal เยอรมนี) ใช้ครั้งเดียวเพื่อการ periarticularเนื้อเยื่ออ่อนของที่ได้รับผลกระทบเข่า กับการกำหนดลักษณะการ maximallyจุดเจ็บปวดในระหว่างการตรวจสอบและ palpationLeeches ถูกทิ้งไว้จนกว่าพวกเขา ด้วยตัวเองหลังจากที่มีความหมาย 70 นาที เข่าของผู้ป่วยได้แล้ว bandaged และผู้ป่วยถูกเตือนไม่ให้มาใช้งานร่างกาย 12 ชั่วโมงถัดไป ส่งกลับผู้ป่วยในวันถัดไป (เรียนวันที่ 1) สำหรับการเปลี่ยนแปลงการแต่งกายและการตรวจนับเม็ดเลือดซ้ำ ผู้ป่วยกลุ่มควบคุมได้รับ 300 กรัมของเจล diclofenac (diclofenac – natrium 10 มก.-1 g เจ Pharmacia แอร์ลานเกน เยอรมนี), และสมใช้ถูกแสดง ผู้ป่วยแนะนำให้ใช้เจน้อยวันละสองครั้งวัน 0 ถึง 28 และการหยุดโปรแกรมประยุกต์หลังจากนั้น ยึดมั่น diclofenacประเมินจากไดอารี่การรักษาเจ และ crosscheckedโดยนับหลอดใช้เจ และสัมภาษณ์การผู้ป่วย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การสุ่มตัวอย่างและการรักษากลุ่ม
ผู้ป่วยที่ถูกสุ่มเพื่อรักษา
กลุ่มโดยการสุ่มบล็อก nonstratified กับสุ่ม
ยาวแตกต่างกันบล็อก ลำดับซองจดหมายเลข
ที่มีการมอบหมายการรักษาได้เตรียม.
เมื่อผู้ป่วยได้พบกับเกณฑ์การคัดเลือกและยินยอมให้
มีส่วนร่วมของแพทย์การศึกษาเปิดต่ำสุดหมายเลข
ซองจดหมายที่ระบุกลุ่มที่ได้รับมอบหมาย. the
บำบัดปลิงได้ดำเนินการตามที่อธิบายไว้ก่อนหน้านี้
และผ่านการทดสอบของเรา การศึกษานำร่อง (11, 16) ในการสรุป 4-6
ยาทาก (Hirudo medicinalis, ZAUG GmbH,
Biebertal, เยอรมนี) ถูกนำไปใช้ครั้งเดียวไป periarticular
เนื้อเยื่ออ่อนของข้อเข่าได้รับผลกระทบกับการตั้งค่าที่สุดที่
จุดเจ็บปวดในระหว่างการตรวจสอบและการคลำ.
ปลิงถูกทิ้งไว้ในสถานที่จนกว่าพวกเขาจะ แฝดด้วยตัวเอง
หลังจากที่ค่าเฉลี่ย 70 นาที หัวเข่าของผู้ป่วยได้รับการ
พันผ้าพันแผลแล้วและผู้ป่วยได้รับการเตือนไม่ได้ที่จะ
ใช้งานร่างกายสำหรับ 12 ชั่วโมงถัดไป ผู้ป่วยกลับมา
ในวันรุ่งขึ้น (การศึกษาวันที่ 1) สำหรับการเปลี่ยนแปลงของการแต่งกาย
และนับเลือดซ้ำ ผู้ป่วยกลุ่มควบคุมที่ถูก
กำหนด 300 กรัมเจล diclofenac (diclofenac-natrium 10 mg-
1 กรัมเจล Pharmacia, Erlangen, เยอรมนี) และเหมาะสม
ใช้งานได้แสดงให้เห็น ผู้ป่วยที่ได้รับคำสั่งให้ใช้
เจลอย่างน้อยวันละสองครั้งวันที่ 0 ถึง 28 และเพื่อ
ยุติการประยุกต์ใช้นั้นไม่นาน การยึดมั่นกับ diclofenac
รักษาเจลได้รับการประเมินจากบันทึกประจำวันและ crosschecked
โดยการนับเจลหลอดที่ใช้และการสัมภาษณ์
ผู้ป่วย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ควบคุมและรักษากลุ่มสุ่มผู้ป่วยเพื่อการรักษากลุ่ม โดย nonstratified บล็อกสุ่มชุดกับความยาวแท่งแตกต่างกัน ลําดับเลขซองที่มีการรักษาที่ได้รับมอบหมายเตรียมไว้แล้วเมื่อผู้ป่วยพบรวมเกณฑ์และยอมรับการมีส่วนร่วม , การศึกษาแพทย์เปิดสุด เลขซองจดหมายซึ่งกำหนดกลุ่มงานปลิงบำบัดได้ดำเนินการตามที่อธิบายไว้ก่อนหน้านี้และทดสอบในการศึกษานำร่องของเรา ( 11 , 16 ) ในการสรุป , 4 ถึง 6ยา ( hirudo medicinalis zaug , ปลิงกัด ,เบียเบอร์ทอล เยอรมัน ) มาใช้เพื่อ periarticular ครั้งเนื้อเยื่ออ่อนของข้อเข่าที่ได้รับผลกระทบ ด้วยการตั้งค่าสูงสุดจุดที่เจ็บปวดในระหว่างการตรวจสอบและควบคุม .ปลิงอยู่ในสถานที่จนกว่าพวกเขาจะถอดออกได้ด้วยตนเองหลังหมายถึง 70 นาที ข้อเข่าของผู้ป่วยแล้วพันผ้า และคนไข้ เตือนไม่ควรใช้งานจริงในอีก 12 ชั่วโมง คนไข้กลับในวันถัดไป ( เรียน 1 วัน ) สำหรับการเปลี่ยนแปลงของการแต่งกายและซ้ำเลือดนับ ผู้ป่วยกลุ่มควบคุมได้รับ 300 กรัมของไดโคลฟีแนคเจล ( diclofenac ) – natrium 10 มก.1 g เจล มุ่งมั่น Erlangen , เยอรมัน ) , และ , เหมาะสมใช้แสดงให้เห็นถึง ผู้ป่วยที่ได้รับคำสั่งให้ใช้เจลอย่างน้อยสองครั้งทุกวันวัน 0 ถึง 28 และยกเลิกการสมัคร หลังจากนั้น การไดโคฟีแนคเจลรักษาและจากบันทึกและ crosscheckedโดยนับใช้เจลหลอดและการสัมภาษณ์ผู้ป่วย