New Delhi: Zydus Cadila is recallin

New Delhi: Zydus Cadila is recalling over 14,800 bottles of Bromocriptine Mesylate capsules manufactured by Cadila Healthcare on account of out of specification results.

According to information available on the US Food and Drug Administration (FDA) site, Zydus
Pharmaceuticals USA Inc is recalling drugs manufactured by Ahmedabad-based Cadila Healthcare.

14,808 bottles of Bromocriptine Mesylate Capsules USP, 5 mg are being recalled on account of "Out of specification results noticed in related substance test during analysis of 24 month long-term (25 degree Celsius /65 pc RH) stability samples of two batches", the latest enforcement report of the US drug regulator said.

x

The ongoing voluntary US nation-wide recall is a Class II recall, it added.

As per the FDA, a Class II recall is initiated in "a situation in which use of or exposure to a violative product may cause temporary or medically reversible adverse health consequences or where the probability of serious adverse health consequences is remote".

(This story has not been edited by NDTV staff and is auto-generated from a syndicated feed.)

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

นิวเดลี: Zydus Cadila คือนึกถึงขวดกว่า 14,800 Bromocriptine ฮอฟแมนแคปซูลผลิต โดย Cadila สุขภาพใน account ของจากผลลัพธ์ข้อมูลจำเพาะตามข้อมูลบนเราอาหารและยา (FDA) ไซต์ Zydus Inc สหรัฐอเมริกายาจะนึกถึงยาที่ผลิต โดยคะแนนบัด Cadila สุขภาพขวด 14,808 Bromocriptine ฮอฟแมนแคปซูล USP, 5 mg จะมีการยกเลิกบัญชี "จากข้อมูลจำเพาะผลสังเกตในการทดสอบสารที่เกี่ยวข้องระหว่างการวิเคราะห์อย่างเสถียรภาพ (25 องศาเซลเซียส /65 pc RH) ระยะยาว 24 เดือนชุดที่สอง" รายงานบังคับล่าสุดของการควบคุมยาเสพติดสหรัฐอเมริกากล่าวว่าxเรียกคืนอย่างต่อเนื่องโดยสมัครใจสหรัฐทั่วประเทศมีการเรียกคืน Class II มันเพิ่มตามองค์การอาหารและยา การเรียกคืน Class II จะเริ่มต้นใน "สถานการณ์ในการใช้หรือสัมผัสกับผลิตภัณฑ์ violative ซึ่งอาจทำให้เกิดผลกระทบชั่วคราว หรือกลับทางการแพทย์สุขภาพหรือที่น่าเป็นของผลกระทบที่ร้ายแรงสุขภาพเป็นระยะไกล" (เรื่องนี้ไม่ได้ถูกแก้ไข โดยพนักงานพูด และถูกสร้างโดยอัตโนมัติจากตัวดึงข้อมูลประชุมเล็ก)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

นิวเดลี:. Zydus Cadila นึกถึงมากกว่า 14,800 ขวดแคปซูลโบ Mesylate ผลิตโดย Cadila ดูแลสุขภาพในบัญชีของออกจากผลการค้นหาสเปค

ตามข้อมูลที่มีอยู่ในอาหารและยาสหรัฐ (FDA) เว็บไซต์ Zydus
ยาสหรัฐอเมริกา Inc นึกถึงยาเสพติดที่ผลิต โดยอาเมดาบัดตาม Cadila ดูแลสุขภาพ.

14,808 ขวดโบ Mesylate แคปซูล USP, 5 มิลลิกรัมที่ถูกเรียกคืนในบัญชีของ "ออกมาจากผลการเปสังเกตในการทดสอบสารที่เกี่ยวข้องกันระหว่างการวิเคราะห์ 24 เดือนระยะยาว (25 องศาเซลเซียส / 65 PC RH) ตัวอย่างความมั่นคงของทั้งสองแบตช์ "รายงานการบังคับใช้ล่าสุดของการควบคุมยาเสพติดสหรัฐกล่าวว่า.

x

อย่างต่อเนื่องตามความสมัครใจของสหรัฐเรียกคืนทั่วประเทศคือการเรียกคืน Class II มันเพิ่ม.

เป็นต่อองค์การอาหารและยา, การเรียกคืน Class II จะเริ่มต้นในการเป็น" ในสถานการณ์ที่การใช้หรือการสัมผัสกับสินค้าที่ละเมิดอาจก่อให้เกิดผลกระทบด้านสุขภาพที่ไม่พึงประสงค์ชั่วคราวหรือย้อนกลับได้ในทางการแพทย์หรือสถานที่ที่น่าจะเป็นของผลกระทบด้านสุขภาพที่ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงเป็นระยะไกล ".

(เรื่องนี้ยังไม่ได้รับการแก้ไขโดยเจ้าหน้าที่เอ็นและเป็นที่สร้างขึ้นโดยอัตโนมัติจาก ที่รวบรวมฟีด.)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

นิวเดลี : ซึ่ง cadila คือระลึกถึงมากกว่าของโปรโมคริปตินมีไซเลตชนิดแคปซูลผลิตโดย cadila สุขภาพเนื่องจากผลของ 14800 ขวดตามข้อมูลที่มีอยู่ในสหรัฐอเมริกาอาหารและยา ( FDA ) ซึ่งเว็บไซต์ประเทศสหรัฐอเมริกายา Inc เรียกคืนยา ที่ผลิตโดย cadila : สุขภาพพื้นฐานของโปรโมคริปตินมีไซเลต แคปซูลยา 14808 ขวด 5 มก. จะถูกเรียกคืนในบัญชี " จากผลการสังเกตในที่เกี่ยวข้องกับสารทดสอบในช่วงของการวิเคราะห์ระยะยาว 24 เดือน ( 25 องศาเซลเซียส ความชื้นสัมพัทธ์ 65 / PC ) เสถียรภาพตัวอย่างชุดที่สอง " ล่าสุดรายงานของเราใช้ยาควบคุม กล่าวxสมัครใจเรียกคืนอย่างต่อเนื่องทั่วประเทศเราเป็นคลาส 2 จำได้ มันเพิ่มตามที่องค์การอาหารและยา คลาส 2 ได้ริเริ่มใน " สถานการณ์ที่ใช้หรือสัมผัสกับผลิตภัณฑ์ซึ่งฝ่าฝืนอาจก่อให้เกิดผลกระทบต่อสุขภาพได้ชั่วคราว หรือทางการแพทย์ หรือความเป็นไปได้ของผลกระทบสุขภาพที่ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงระยะไกล "( เรื่องนี้ยังไม่ได้รับการแก้ไข โดยเจ้าหน้าที่ เอ็นและสร้างโดยอัตโนมัติจากสมาคมอาหารสัตว์ )