The justification should refer to r

The justification should refer to relevant development
data, pharmacopoeial standards, test data for drug substances and drug products used in
toxicology and clinical studies, and results from accelerated and long term stability studies, as
appropriate.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ควรดูเหตุผลของการพัฒนาที่เกี่ยวข้องข้อมูล มาตรฐาน pharmacopoeial ทดสอบข้อมูลสำหรับใช้ในผลิตภัณฑ์ยาและสารเสพติดพิษวิทยา และการศึกษาทางคลินิก และผลลัพธ์จากเร่ง และระยะยาวการศึกษาเสถียรภาพ เป็นเหมาะสม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เหตุผลควรดูที่เกี่ยวข้องในการพัฒนา
ข้อมูลมาตรฐาน pharmacopoeial ข้อมูลการทดสอบสารยาเสพติดยาเสพติดและผลิตภัณฑ์ที่ใช้ใน
ทางพิษวิทยาและการศึกษาทางคลินิกและผลจากการเร่งและระยะยาวการศึกษามั่นคงในระยะเป็น
ที่เหมาะสม

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เหตุผลที่ควรอ้างถึงการพัฒนาที่เกี่ยวข้องข้อมูล มาตรฐาน pharmacopoeial , ข้อมูลตรวจสารยาเสพติด ยาเสพติดและผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในพิษวิทยาและการศึกษาทางคลินิกและผลจากอัตราเร่ง และเสถียรภาพระยะยาว การศึกษา เป็นที่เหมาะสม