Significant product characteristics

Significant product characteristics and process parameters are identified in the production control plan and are monitored systematically (SPC).
Control limits are defined and effective control action is taken in the event of deviations.
Records are maintained of non compliances and corrective actions. Non compliances affecting the characteristics of the product must be approved by the customer.
Production processes are controlled and process capable.
Quality records are specified for significant characteristics (type and duration of archiving) and are agreed with the customer.
In the case of characteristics subject to special documentary and archiving requirements, customer specific requirements must be observed."

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ลักษณะผลิตภัณฑ์ที่สำคัญและพารามิเตอร์กระบวนการระบุในแผนควบคุมการผลิต และตรวจสอบอย่างเป็นระบบ (SPC)มีกำหนดขีดจำกัดควบคุม และควบคุมผลการดำเนินการในกรณีที่ มีความแตกต่างระเบียนจะยังคงอยู่ไม่ใช่ compliances และดำเนินการแก้ไข Compliances ไม่ส่งผลกระทบต่อลักษณะของผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการอนุมัติ โดยลูกค้ากระบวนการผลิตจะถูกควบคุม และประมวลผลความสามารถในการคุณภาพระเบียนระบุสำหรับลักษณะสำคัญ (ชนิดและระยะเวลาของการเก็บถาวร) และตกลงกับลูกค้าในกรณีที่ลักษณะสารคดีพิเศษและเก็บความต้องการ ความต้องการเฉพาะของลูกค้าต้องถูกดำเนินการ"

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ลักษณะของผลิตภัณฑ์ที่สำคัญและพารามิเตอร์กระบวนการจะมีการระบุในแผนควบคุมการผลิตและมีการตรวจสอบอย่างเป็นระบบ (SPC).
ข้อ จำกัด การควบคุมมีการกำหนดและการดำเนินการควบคุมที่มีประสิทธิภาพจะนำมาในกรณีที่มีการเบี่ยงเบน.
ประวัติของการบำรุงรักษาและการปฏิบัติที่ไม่ดำเนินการแก้ไข การปฏิบัติที่ไม่ส่งผลกระทบต่อลักษณะของผลิตภัณฑ์จะต้องได้รับอนุมัติจากลูกค้า.
วิธีการผลิตจะถูกควบคุมและขั้นตอนที่มีความสามารถ.
บันทึกคุณภาพที่ระบุไว้ในลักษณะอย่างมีนัยสำคัญ (ชนิดและระยะเวลาของการเก็บข้อมูล) และมีการตกลงกับลูกค้า.
ในกรณีที่มีลักษณะเรื่อง สารคดีพิเศษและความต้องการจัดเก็บข้อมูลความต้องการที่เฉพาะเจาะจงของลูกค้าต้องปฏิบัติ. "

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ลักษณะสำคัญของผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิตที่ระบุในแผนควบคุมการผลิตและตรวจสอบอย่างเป็นระบบ ( SPC ) .
ขีดจำกัดควบคุมและมีประสิทธิภาพการควบคุมการกำหนดไปในเหตุการณ์ที่เบี่ยงเบน
ประวัติของการปฏิบัติตามและการกระทำที่ไม่ได้รับการแก้ไข การปฏิบัติตามไม่มีผลต่อคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์จะต้องได้รับการอนุมัติจากลูกค้า .