v. Separate simulations of individu

v. Separate simulations of individual unit operations (e.g. processes involving drying,blending, milling and subdivision of a sterile powder) should be avoided. Any use ofindividual simulations should be supported by a documented justification and ensure that thesum total of the individual simulations continues to fully cover the whole process.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

v. ควรหลีกเลี่ยงการจำลองการทำงานของหน่วยแต่ละหน่วย (เช่น กระบวนการที่เกี่ยวข้องกับการอบแห้ง การผสม การสี และการแบ่งผงที่ปราศจากเชื้อ) การใช้การจำลองแต่ละรายการควรได้รับการสนับสนุนโดยเหตุผลประกอบที่เป็นเอกสาร และตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลรวมของการจำลองแต่ละรายการยังคงครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดอย่างสมบูรณ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

v. การจำลองแยกต่างหากของการดำเนินงานของหน่วยที่แยกต่างหาก (เช่นกระบวนการที่เกี่ยวข้องกับการอบแห้ง
การผสมการบดและการแบ่งส่วนของผงปลอดเชื้อ) การใช้งานใด ๆ
การจำลองแยกต่างหากควรมีเหตุผลที่เป็นลายลักษณ์อักษรเพื่อสนับสนุนและให้แน่ใจว่า
ผลรวมของการจำลองเดียวยังคงครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดอย่างสมบูรณ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

คํากริยา ( คําย่อสําหรับ verb ) การจําลองแยกต่างหากของการดําเนินการของแต่ละหน่วย ( เช่น กระบวนการที่เกี่ยวกับการอบแห้ง,
ผงปลอดเชื้อผสมบดและแบ่ง) การใช้งานใดๆ
การจําลองเดี่ยวควรได้รับการสนับสนุนโดยการรับรองเป็นลายลักษณ์อักษรและตรวจสอบให้แน่ใจว่า
ผลรวมของการจําลองเดียวยังคงครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดอย่างสมบูรณ์