The following list of parameters fo

The following list of parameters for each dosage form is presented as a guide for the types of tests to be included in a stability study. The list of tests presented for each dosage form is not intended to be 5th Draft 3 exhaustive, nor is it expected that every listed test be included in the design of a stability protocol for a particular drug product (for example, a test for odour should be performed only when necessary and with consideration for analyst’s safety).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การแสดงรายการต่อไปนี้ของพารามิเตอร์สำหรับแต่ละรูปแบบของยาเป็นคำแนะนำสำหรับชนิดของการทดสอบจะรวมอยู่ในการศึกษาความมั่นคง รายการของการทดสอบที่นำมาให้ไม่ได้ตั้งใจแต่ละรูปแบบของยาเป็น 3 ร่าง 5 ครบถ้วนสมบูรณ์ ไม่ก็คาดว่า ทุกการทดสอบรายการรวมการออกแบบของโพรโทคอความเสถียรสำหรับผลิตภัณฑ์โดยเฉพาะอย่างยิ่งยาเสพติด (เช่น การทดสอบกลิ่นควรดำเนินการ เมื่อจำเป็นเท่านั้น และ โดยคำนึงถึงความปลอดภัยของนักวิเคราะห์)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

รายการต่อไปนี้ของพารามิเตอร์สำหรับรูปแบบของยาแต่ละคนจะนำเสนอเป็นคู่มือสำหรับประเภทของการทดสอบที่จะรวมในการศึกษาความมั่นคง รายการของการทดสอบนำเสนอรูปแบบของยาแต่ละที่ไม่ได้ตั้งใจจะให้เป็น 5 ร่าง 3 หมดจดและไม่เป็นมันที่คาดว่าการทดสอบทุกจดทะเบียนถูกรวมอยู่ในการออกแบบของโปรโตคอลความมั่นคงสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเสพติดโดยเฉพาะ (เช่นการทดสอบสำหรับกลิ่นควร จะทำได้เฉพาะเมื่อมีความจำเป็นและมีการพิจารณาเพื่อความปลอดภัยของนักวิเคราะห์)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

รายการต่อไปนี้ของพารามิเตอร์สำหรับแต่ละรูปแบบเภสัชภัณฑ์ที่นำเสนอเป็นแนวทางสำหรับชนิดของการทดสอบจะต้องรวมอยู่ในความมั่นคงศึกษา รายการของการทดสอบที่นำเสนอสำหรับแต่ละรูปแบบเภสัชภัณฑ์ไม่ได้ตั้งใจให้ 5 ร่าง 3 อย่างละเอียด และก็คาดหวังว่าทุกการทดสอบจะรวมอยู่ในการออกแบบของเสถียรภาพในระบบผลิตภัณฑ์ยาโดยเฉพาะ ( ตัวอย่างเช่นการทดสอบกลิ่น ควรดำเนินการเฉพาะเมื่อจำเป็น โดยคำนึงถึงความปลอดภัยและนักวิเคราะห์ของ )