2 Objectives
The objective of this study was to develop a COPD model incorporating simulation techniques in an attempt to address the limitations mentioned in Sect., with the purpose of informing the development of policies, guidelines or cost-effectiveness analyses. A second objective was to validate the model in relation to existing epidemiology studies of COPD.
3 Methods
3.1 Model Structure
This simulation-based model combines information derived from the natural history of COPD studies, clinical data and costs. The model is built in Microsoft ExcelTM and follows a patient according to any predefined time horizon, set by default to lifetime to capture all relevant outcomes. The patient progresses through the model using Monte Carlo simulation methods at each cycle. A disease severity level is assigned at each cycle to estimate the probabilities of certain clinical outcomes. The disease severity will also influence some of the model’s pay-offs such as HR-QOL and costs.
The clinical profile (baseline characteristics) of a patient at the start of the model will have a determinant impact on the final outcomes of the model as these will determine thedisease severity group in which the patient belongs at the start and in subsequent cycles by applying a rate of decline in lung function. The GOLD disease severity classification was used as it is current practice to collect this information in clinical trials and most other outcomes are presented in the literature by these disease severity levels. However, as stated earlier, if outcomes and pay-offs can be estimated without reference to GOLD disease severity, the need for assigning GOLD states becomes unnecessary.
In order to determine the lung function of a patient at the start of the model, some of the baseline patient characteristics are assumed to be correlated. In order to understand and quantify the correlation between these baseline characteristics, patient-level data from three multinational, multi- center, randomized, double-blind, placebo-controlled studies evaluating the efficacy of indacaterol in over 3,800 patients with moderate to severe COPD were made available . A correlation matrix was constructed employing the Cholesky decomposition method on this pooled dataset . The distribution of each individual variable was tested and all continuous variables were found to be Normally distributed. The following variables were regressed against each other to test for correlations: forced expiratory volume in 1 second (FEV1)% predicted, age, gender, height and smoking status. The co-variance matrix linked gender and age to height, smoking status and lung function in order to generate the FEV1 value at the start of each simulation for each patient.
The generated patient progresses through the model and experiences clinical events according to preset probabilities. The model employs Monte Carlo simulation methods to follow a patient through the model as dictated by probabilities of developing complications, being symptomatic or progressing, taking into account his, or her, current treatment status. These include the rate of FEV1 decline, the exacerbation rate, the discontinuation rate, and changes in Baseline and Transition Dyspnoea Index (BDITDI) and the St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) scores. These clinical events may trigger a treatment switch, which can be specified at the start of the analysis by the user to a maximum of three criteria. For example, the user can specify a treatment switch after the patient has experienced two exacerbations over the course of the last year.
Progression through the model is captured in discrete cycles, the length of which may be adjusted by the user. Events are generated in a hierarchical fashion such that a patient is first tested against a probability of death, followed by discontinuation of treatment. Smoking status (i.e. smoker, intermittent smoker or ex-smoker) determines current level of lung function, which in turn determines the probabilities of experiencing exacerbations and changes in other measures.
Analyses are run in cohorts of patients and both the number of patients per cohort and the number of cohorts evaluated are determined by the user. Figure 1 describes the model in a schematic diagram.
2 วัตถุประสงค์
วัตถุประสงค์ของการศึกษานี้เพื่อพัฒนาคุณภาพชีวิตแบบผสมผสานเทคนิคการจำลองในความพยายามที่จะแก้ไขข้อจำกัดดังกล่าวใน นิกาย ที่มีวัตถุประสงค์ในการพัฒนานโยบาย แนวทาง หรือ การวิเคราะห์จุดคุ้มทุน วัตถุประสงค์ที่สองคือการตรวจสอบรูปแบบความสัมพันธ์ที่มีอยู่ระบาดวิทยาการศึกษา COPD
3 แบบ 3
โครงสร้างแบบจำลองนี้รูปแบบการรวมข้อมูลที่ได้จากธรรมชาติและประโยชน์ของการศึกษาข้อมูลทางคลินิกและค่าใช้จ่าย แบบจำลองที่ถูกสร้างขึ้นใน Microsoft exceltm และติดตามผู้ป่วยตามเวลาที่กำหนดไว้ล่วงหน้าขอบฟ้า , ตั้งค่าโดยปริยาย เพื่อชีวิต เพื่อจับภาพทั้งหมดผลลัพธ์ที่เกี่ยวข้อง ผู้ป่วยที่ผ่านรูปแบบการใช้เทคนิคมอนติคาร์โลวิธีการในแต่ละรอบโรคความรุนแรงระดับที่ได้รับมอบหมายในแต่ละรอบการประมาณค่าความน่าจะเป็นของบางผลลัพธ์ทางคลินิก . โรคความรุนแรงจะยังมีอิทธิพลต่อบางรูปแบบของ จ่ายของ เช่น ต้นทุน hr-qol และ .
ข้อมูลทางคลินิก ลักษณะพื้นฐานของผู้ป่วยที่เริ่มต้นของแบบจำลองจะมีปัจจัยส่งผลกระทบต่อผลลัพธ์สุดท้ายของรูปแบบเหล่านี้จะเป็นตัวกำหนดความรุนแรงของโรคในผู้ป่วยกลุ่มที่เป็นสมาชิกที่เริ่มต้นและในรอบต่อมา โดยใช้อัตราการลดลงของการทำงานของปอด .โรคความรุนแรงการใช้ทองคำเป็นการปฏิบัติในปัจจุบันเพื่อเก็บรวบรวมข้อมูลในการทดลองทางคลินิกและผลอื่น ๆส่วนใหญ่จะนำเสนอในวรรณคดี โดยโรคเหล่านี้ ความรุนแรงระดับ อย่างไรก็ตาม ตามที่ระบุไว้ก่อนหน้านี้ ถ้าผล และจ่าย ไม่ชอบสามารถประมาณได้โดยปราศจากการอ้างอิงถึงความรุนแรงของโรค ทองคำ ต้องการให้รัฐกลายเป็นทองคำเป็น
เพื่อตรวจสอบปอดของผู้ป่วยที่เริ่มต้นของแบบจำลองบางส่วนของพื้นฐานลักษณะผู้ป่วย จะถือว่ามีความสัมพันธ์กัน เพื่อให้เข้าใจความสัมพันธ์ระหว่างลักษณะพื้นฐาน และ หา เหล่านี้ ข้อมูลผู้ป่วยจากสามระดับข้ามชาติ , multi - ศูนย์ , randomized , double-blind ,การศึกษาและประเมินประสิทธิภาพของ indacaterol ในผู้ป่วย COPD 3800 ปานกลางถึงรุนแรง เป็นใช้ได้ เป็นเมตริกซ์สหสัมพันธ์ที่ถูกสร้างขึ้นโดยใช้วิธีการเฉพาะด้านทางนี้รวมข้อมูล . การแจกแจงของตัวแปรแต่ละตัวแต่ละคนได้รับการทดสอบและตัวแปรต่อเนื่องทั้งหมด พบว่ามีการกระจายแบบปกติตัวแปรตามคือ กลับไปกับแต่ละอื่น ๆเพื่อทดสอบความสัมพันธ์ : บังคับกลุ่มเสียงใน 1 วินาที ( fev1 ) ทำนายว่า อายุ เพศ ส่วนสูง และการสูบบุหรี่ สถานะ มีความแปรปรวนเมทริกซ์เชื่อมโยงเพศและอายุกับส่วนสูงสถานะการสูบบุหรี่และปอดเพื่อสร้างมูลค่า fev1 ที่เริ่มต้นของแต่ละการจำลอง
คนไข้แต่ละคนการสร้างความก้าวหน้าของผู้ป่วยผ่านรูปแบบกิจกรรมและประสบการณ์ทางคลินิกตามความน่าจะเป็นไว้ล่วงหน้า แบบใช้เทคนิคมอนติคาร์โลวิธีการติดตามผู้ป่วยผ่านรูปแบบเป็น dictated โดยความน่าจะเป็นของการพัฒนาภาวะแทรกซ้อน ถูกอาการ หรือ ก้าวหน้า , การเข้าบัญชีของเขา หรือเธอ สถานะการปัจจุบัน เหล่านี้รวมถึงอัตรา fev1 ปฏิเสธexacerbation อัตราการเท่ากันและการเปลี่ยนแปลงพื้นฐานและดัชนีทำเป็นเล่นเปลี่ยน ( bditdi ) และเซนต์ จอร์จ ระบบทางเดินหายใจ จำนวน sgrq ) คะแนน กิจกรรมคลินิกเหล่านี้อาจก่อให้เกิดการเปลี่ยน ซึ่งสามารถระบุไว้ที่จุดเริ่มต้นของการวิเคราะห์โดยผู้ใช้สูงสุดสามเกณฑ์ ตัวอย่างเช่นผู้ใช้สามารถระบุการเปลี่ยนหลังจากผู้ป่วยมี ประสบการณ์สองลมมากกว่าหลักสูตรของปีสุดท้าย
ความก้าวหน้าผ่านรูปแบบถูกจับในรอบเดี่ยว ความยาวที่สามารถปรับได้โดยผู้ใช้ เหตุการณ์จะเกิดขึ้นในชุดแฟชั่น เช่น ผู้ป่วยมีการทดสอบครั้งแรกกับความน่าจะเป็นของการตาย ตามด้วยการรักษาสูบบุหรี่หรือไม่ ( เช่น สูบบุหรี่ สูบบุหรี่ ไม่ต่อเนื่อง หรืออดีตนักสูบบุหรี่ ) กำหนดระดับปัจจุบันของปอด ซึ่งจะกำหนดความน่าจะเป็นของพบผู้ป่วยและการเปลี่ยนแปลงในมาตรการอื่น ๆ .
การวิเคราะห์วิ่งในไทยของผู้ป่วยและจำนวนผู้ป่วยต่อเพื่อนร่วมงานและหมายเลขของ cohorts การประเมินจะถูกกำหนดโดยผู้ใช้รูปที่ 1 อธิบายถึงรูปแบบในแผนภาพ .
การแปล กรุณารอสักครู่..