C. CURRICULUM VITAE (CV)REQUIRED FO

C. CURRICULUM VITAE (CV)
REQUIRED FOR ALL INITIAL REGISTRATIONS AND WHEN THERE IS ANY MAJOR CHANGE TO THE CURRENT CV ON FILE WITH THE DAIDS PRO.
The Investigator of Record (IoR) overseeing DAIDS-supported and/or sponsored clinical research must provide evidence of qualifications (experience, training and education) to assume responsibility for the conduct of clinical trials. CRSs must submit to the DAIDS PRO, a CV for the IoR for all initial protocol registrations. All CVs must provide sufficient documentation for DAIDS to verify the IoR(s) qualifications to conduct a clinical trial.
All investigators must sign and date their CV prior to submission to the DAIDS PRO. All IoRs are required to submit an updated, newly signed and dated CV when there is ANY major change to the current CV on file with the DAIDS PRO or at a minimum of every 2 years.
In addition, if the IoR is a physician, a copy of the IoR’s current medical license documentation or equivalent (i.e., documentation of good standing in the country where they are practicing) must be submitted with all CVs.
NOTE: Examples of major changes to the IoR CV include but are not limited to:
o Change in contact information
o Change in education
o Change in experience
o New trainings
o New publications
U.S. federal regulations require that the IoR’s CV be submitted to the U.S. FDA for all studies being conducted under an IND. DAIDS, as the IND sponsor, submits the IoR CV to the U.S. FDA. Sub-investigators are not required to submit CVs to the DAIDS PRO. However, sites should keep a copy of all sub- investigator CVs in the regulatory files at the site.
DAIDS accepts a NIH Bio-Sketch formatted CV that includes education/training, current employment, past relevant employment, licensures/memberships, and any relevant publications.
The NIH Bio-Sketch formatted CV template is available here.
26

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ค.ประวัติ (CV)จำเป็นสำหรับการลงทะเบียนเริ่มต้นทั้งหมด และเมื่อมีหลักการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ประวัติปัจจุบันในแฟ้มกับ DAIDS PROตรวจสอบของเรกคอร์ด (IoR) ดูแลด้านการวิจัยทางคลินิกที่ DAIDS สนับสนุน และ/หรือผู้สนับสนุนต้องแสดงหลักฐานคุณสมบัติ (ประสบการณ์ และการศึกษา) ถือเอาความรับผิดชอบในการบริหารคลินิก CRSs ต้องส่งไปที่ DAIDS PRO, CV สำหรับ IoR สำหรับการลงทะเบียนโพรโทคอลเริ่มต้นทั้งหมด CVs ทั้งหมดต้องมีเอกสารเพียงพอสำหรับ DAIDS เพื่อตรวจสอบคุณสมบัติ IoR(s) การทดลองทางคลินิกนักสืบทั้งหมดต้องลงชื่อ และวันของ CV ก่อนส่ง DAIDS PRO IoRs ทั้งหมดจะต้องส่ง CV ปรับปรุง ใหม่ลงนาม และวันเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงใด ๆ สำคัญปัจจุบัน CV แฟ้ม กับ DAIDS PRO หรืออย่างน้อยทุก 2 ปีนอกจากนี้ ถ้า IoR การ แพทย์ สำเนาเอกสารใบอนุญาตแพทย์ปัจจุบันของ IoR หรือเทียบเท่า (เช่น เอกสารหลักฐานในประเทศที่พวกเขากำลังฝึก) ต้องส่งกับ CVs ทั้งหมดหมายเหตุ: ตัวอย่างของการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญกับ IoR CV รวมถึง แต่ไม่จำกัด:o เปลี่ยนแปลงข้อมูลติดต่อo การเปลี่ยนแปลงในการศึกษาo การเปลี่ยนแปลงในประสบการณ์อบรมใหม่ oหนังสือใหม่ oกฎระเบียบของรัฐบาลกลางสหรัฐต้องว่า CV ของ IoR ส่งที่ FDA สหรัฐอเมริกาศึกษาทั้งหมดที่กำลังดำเนินการภายใต้การ DAIDS ind. เป็นสปอนเซอร์ IND ส่ง CV IoR ให้ FDA สหรัฐอเมริกา สืบสวนภาคย่อยไม่จำเป็นต้อง CVs โปร DAIDS อย่างไรก็ตาม อเมริกาควรเก็บสำเนาของ CVs ย่อยเอกชนทั้งหมดในแฟ้มระเบียบที่ไซต์DAIDS ยอมรับไบ NIH-ภาพร่างรูปแบบ CV ที่มีการศึกษา/ฝึกอบรม การจ้างงานปัจจุบัน ผ่านงานที่เกี่ยวข้อง licensures/สมาชิก และสิ่งใด ๆ ที่เกี่ยวข้องNIH ไบร่างรูปแบบ CV แม่ได้ที่นี่26

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ซีประวัติ (CV)
ที่จำเป็นสำหรับการลงทะเบียน INITIAL ทั้งหมดและเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในการหมุนเวียน CV ในไฟล์ที่มีกองโรคเอดส์ PRO.
สืบสวนของบันทึก (IOR) กำกับดูแลกองโรคเอดส์ได้รับการสนับสนุนและ / หรือสนับสนุนการวิจัยทางคลินิกจะต้องแสดงหลักฐาน คุณสมบัติ (ประสบการณ์การฝึกอบรมและการศึกษา) ที่จะรับผิดชอบในการดำเนินการทดลองทางคลินิก บ่อต้องส่งไปยังกองโรคเอดส์ PRO, CV สำหรับ IOR โปรโตคอลสำหรับการลงทะเบียนเริ่มต้นทั้งหมด ประวัติทุกคนจะต้องให้เอกสารเพียงพอสำหรับกองโรคเอดส์ในการตรวจสอบ IOR (s) มีคุณสมบัติในการดำเนินการทดลองทางคลินิก.
ตรวจสอบทุกคนจะต้องลงนามในวันที่และประวัติของพวกเขาก่อนที่จะส่งไปยังกองโรคเอดส์ PRO IoRs ทั้งหมดจะต้องส่งการปรับปรุงใหม่ลงนามและลงวันที่ CV เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ที่สำคัญในการ CV ในปัจจุบันเกี่ยวกับไฟล์ที่มี PRO กองโรคเอดส์หรืออย่างน้อยทุก 2 ปี.
นอกจากนี้หาก IOR เป็นแพทย์ สำเนาของเอกสารใบอนุญาตทางการแพทย์ IOR ปัจจุบันหรือเทียบเท่า (เช่นเอกสารของสถานะที่ดีในประเทศที่พวกเขามีการฝึก) จะต้องส่งมาพร้อมกับประวัติทั้งหมด.
หมายเหตุ: ตัวอย่างของการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญใน CV IOR รวมถึง แต่ไม่ จำกัด เฉพาะ:
o การเปลี่ยนแปลงข้อมูลการติดต่อ
o การเปลี่ยนแปลงในการศึกษา
o การเปลี่ยนแปลงประสบการณ์
การฝึกอบรมใหม่ o
o สิ่งพิมพ์ใหม่
ของสหรัฐ กฎระเบียบของรัฐบาลกลางกำหนดให้ CV ของ IOR ถูกส่งไปยังองค์การอาหารและยาสหรัฐสำหรับการศึกษาทั้งหมดจะถูกดำเนินการภายใต้ IND กองโรคเอดส์, เป็นสปอนเซอร์ IND, ส่ง CV IOR กับองค์การอาหารและยาสหรัฐ นักวิจัยย่อยไม่จำเป็นต้องส่งประวัติไปที่กองโรคเอดส์ PRO แต่เว็บไซต์ควรเก็บสำเนาของผู้ตรวจสอบประวัติย่อยในแฟ้มการกำกับดูแลที่เว็บไซต์.
กองโรคเอดส์ยอมรับ NIH Bio-CV ร่างรูปแบบที่มีการศึกษา / ฝึกอบรมการจ้างงานในปัจจุบันการจ้างงานที่เกี่ยวข้องที่ผ่านมา licensures / สมาชิกและมีความเกี่ยวข้องใด ๆ สิ่งพิมพ์.
NIH Bio-ร่างรูปแบบแม่แบบ CV สามารถใช้ได้ที่นี่.
26

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

C . แหยะ
ที่จําเป็นสําหรับสมาชิกเริ่มต้นทั้งหมดและเมื่อมีหลักเปลี่ยน CV ปัจจุบันในแฟ้มด้วย daids Pro .
ผู้ตรวจสอบของบันทึก ( Wenzhou อาวุโส ) ดูแล daids สนับสนุนและ / หรือสนับสนุนการวิจัยทางคลินิกจะต้องแสดงหลักฐานของผู้สมัคร ( ประสบการณ์ การฝึกอบรม และการศึกษา ) เพื่อรับผิดชอบต่อความประพฤติของการทดลองทางคลินิกcrss ต้องยื่นให้ daids Pro , CV สำหรับ Wenzhou อาวุโสทั้งหมดเริ่มต้นระเบียบการจดทะเบียน ทั้งหมดย่อต้องจัดเตรียมเอกสารเพียงพอสำหรับ daids Wenzhou อาวุโส ( s ) เพื่อตรวจสอบคุณสมบัติเพื่อดำเนินการทดลองทางคลินิก พนักงานสอบสวนจะต้องลงชื่อและวันที่
ทั้งหมดพันธุ์ของพวกเขาก่อนที่จะส่งให้ daids Pro ทั้งหมด iors จะต้องส่งข้อมูลระบบใหม่และลงวันที่โดยเมื่อมีหลักเปลี่ยน CV ปัจจุบันในแฟ้มด้วย daids Pro หรืออย่างน้อยทุก 2 ปี
หาก Wenzhou อาวุโสเป็นแพทย์ สำเนาของ Wenzhou อาวุโสปัจจุบันแพทย์อนุญาตเอกสารหรือเทียบเท่า ( เช่น เอกสารที่เป็นหลักฐานในประเทศที่ พวกเขาจะฝึก ) จะต้องส่งทั้งหมด
หมายเหตุ : CVSตัวอย่างของการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญไปยัง Wenzhou อาวุโสและ CV รวมถึง แต่ไม่ จำกัด การเปลี่ยนแปลงข้อมูลที่ติดต่อ :
O
O
o เปลี่ยนการเปลี่ยนแปลงในการศึกษาประสบการณ์ในการฝึกอบรมใหม่
o
o
สิ่งพิมพ์ใหม่ของกฎระเบียบของรัฐบาลกลางต้องใช้ของ Wenzhou อาวุโสประกาศถูกส่งไปยัง FDA สหรัฐฯ เพื่อการศึกษามีการดำเนินการภายใต้ daids . เป็น IND สปอนเซอร์ส่ง Wenzhou อาวุโส CV กับ FDA ของสหรัฐอเมริกาซับ พนักงานสอบสวนจะไม่ต้องส่งประวัติส่วนตัวไป daids Pro อย่างไรก็ตาม เว็บไซต์ที่ควรเก็บสำเนาของ sub - นักสืบ CVS ในไฟล์กฎระเบียบที่เว็บไซต์ .
daids ยอมรับ NIH ไบโอ ร่างการจัดรูปแบบ CV รวมถึงการศึกษา / การฝึกอบรม การจ้างงานปัจจุบัน ที่ผ่านมาการจ้างงานที่เกี่ยวข้อง licensures / สมาชิก และสิ่งพิมพ์ที่เกี่ยวข้องใด ๆ .
การรวมร่างและแม่แบบรูปแบบไบโอใช้ได้ที่นี่ .
26