Based on a previous study,16 we est

Based on a previous study,16 we estimated that a sample
size of 257 patients per group in each study would
provide 93% power (two-sided α of 0·05) to detect an
absolute diff erence of 15% in complete responses in the
delayed phase between the rolapitant and active control
groups, assuming 50% of patients achieved complete
responses in the active control group. The primary
population for the analysis of effi cacy results was a
modifi ed intention-to-treat population, which included
patients who received at least one dose of study drug at a
GCP-compliant site.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

อิงจากการศึกษาก่อนหน้านี้ เราประเมินที่ 16 ตัวอย่างขนาด 257 ผู้ป่วยแต่ละกลุ่มในแต่ละการศึกษาจะให้พลังงาน 93% (แบบสองαของ 0·05) การตรวจสอบการสัมบูรณ์ diff erence 15% ในการตอบสนองที่สมบูรณ์ในการขั้นตอนล่าช้าระหว่าง rolapitant และควบคุมใช้งานกลุ่ม สมมติว่า 50% ของผู้ป่วยที่ประสบความสำเร็จสมบูรณ์การตอบสนองในกลุ่มควบคุมที่ใช้งานอยู่ หลักประชากรสำหรับการวิเคราะห์ของ effi cacy ผลลัพธ์คือการmodifi ประชากรความตั้งใจการรักษา ed ซึ่งรวมผู้ป่วยที่ได้รับยาอย่างน้อยหนึ่งการศึกษายาที่มีเว็บไซต์ตามมาตรฐาน GCP

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ขึ้นอยู่กับการศึกษาก่อนหน้า 16 เราคาดว่ากลุ่มตัวอย่าง
ขนาดของผู้ป่วย 257 ต่อกลุ่มในการศึกษาแต่ละจะ
ให้พลังงาน% 93 (αสองด้านของ 0 · 05) ที่จะตรวจพบ
erence diff แน่นอน 15% ในการตอบสนองที่สมบูรณ์ใน
ขั้นตอนล่าช้าระหว่าง rolapitant และการควบคุมการใช้งาน
กลุ่มสมมติว่า 50% ของผู้ป่วยที่ประสบความสำเร็จที่สมบูรณ์แบบ
ตอบสนองกลุ่มควบคุมที่ใช้งานอยู่ หลัก
ของประชากรสำหรับการวิเคราะห์ผล cacy Effi เป็น
modifi ed ความตั้งใจที่จะรักษาประชากรซึ่งรวมถึง
ผู้ป่วยที่ได้รับอย่างน้อยหนึ่งปริมาณของยาเสพติดการศึกษาที่
เว็บไซต์ GCP สอดคล้อง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

จากการศึกษาก่อนหน้าเราประมาณว่า ตัวอย่างขนาด 257 คน / กลุ่มในแต่ละการศึกษาจะให้ 93% อำนาจ ( สองα 0 ด้วย 05 ) เพื่อตรวจสอบแน่นอน ! ! erence 15 % ในการตอบสนองที่สมบูรณ์ในดีเลย์ ระยะระหว่าง rolapitant และควบคุมงานกลุ่ม สมมติว่า 50 % ของผู้ป่วยที่ ได้รับ สมบูรณ์การตอบสนองในกลุ่มควบคุมที่ใช้งานอยู่ ปฐมภูมิประชากรสำหรับการวิเคราะห์ effi cacy ผลลัพธ์ คือโมดิฟาย เอ็ด ความตั้งใจที่จะรักษาประชากรซึ่งประกอบด้วยผู้ป่วยที่ได้รับอย่างน้อยหนึ่งปริมาณของยาศึกษาต่อ ณGCP ตามเว็บไซต์