the devices must be designed and ma

the devices must be designed and manufactured in such a way that, when used under the conditions and for the purposes intended, they will not compromise the clinical condition or the safety of patients, or the safety and health of users or, where applicable, other persons, provided that any risks which may be associated with their use constitute acceptable risks when weighed against the benefits to the patient and are compatible a high level of protection of health and safety.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

อุปกรณ์ต้องมีการออกแบบ และผลิตในลักษณะว่า เมื่อใช้ภาย ใต้เงื่อนไข และวัตถุประสงค์ไว้ พวกเขาจะไม่ประนีประนอมเงื่อนไขทางคลินิกหรือความปลอดภัยของผู้ ป่วย หรือความปลอดภัยและสุขภาพของผู้ใช้ หรือ เกี่ยวข้อง ผู้อื่น ให้การว่า ความเสี่ยงที่อาจเกี่ยวข้องกับการใช้เป็นความเสี่ยงที่ยอมรับได้เมื่อชั่งน้ำหนักกับผลประโยชน์กับผู้ป่วย และเข้ากันได้คุ้มครองสุขภาพและความปลอดภัยในระดับสูง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

อุปกรณ์ที่ต้องได้รับการออกแบบและผลิตในลักษณะที่เมื่อนำมาใช้ภายใต้เงื่อนไขและเพื่อวัตถุประสงค์ที่ตั้งใจไว้พวกเขาจะไม่ยอมพยาธิสภาพหรือความปลอดภัยของผู้ป่วยหรือความปลอดภัยและสุขภาพของผู้ใช้หรือที่เหมาะสมอื่น ๆ บุคคลที่มีเงื่อนไขว่าความเสี่ยงใด ๆ ที่อาจจะเกี่ยวข้องกับการใช้งานของพวกเขาเป็นความเสี่ยงที่ยอมรับได้เมื่อชั่งน้ำหนักกับผลประโยชน์ที่ให้กับผู้ป่วยและเข้ากันได้ในระดับสูงของการคุ้มครองสุขภาพและความปลอดภัย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

อุปกรณ์ที่ต้องมีการออกแบบและผลิตในลักษณะดังกล่าวนั้น เมื่อใช้งานภายใต้เงื่อนไข และวัตถุประสงค์ วัตถุประสงค์ พวกเขาจะไม่ประนีประนอมอาการทางคลินิกหรือความปลอดภัยของผู้ป่วย หรือสุขภาพ และความปลอดภัยของผู้ใช้หรือบุคคลอื่น ๆที่เกี่ยวข้อง , ,โดยที่ความเสี่ยงใด ๆที่อาจจะเกี่ยวข้องกับการใช้ของพวกเขาก่อให้เกิดความเสี่ยงที่ยอมรับได้เมื่อชั่งน้ำหนักกับผลประโยชน์แก่คนไข้ และจะได้ระดับสูงของการคุ้มครองสุขภาพและความปลอดภัย