All analyses were conducted accordi

All analyses were conducted according to a statistical analysis plan that was reported previously. The sample-size calculation was based on an assumed in-hospital rate of death in the usual-care group of 28%, with an increment of 10 percentage points (38%) for the rate of death at 90 days. Thus, an enrollment of 1600 patients would have a power of 85 to 90% (at a two-sided alpha level of 0.05) to detect an absolute risk reduction of 7.6 percentage points (or a relative risk
reduction of 20%) in the EGDT group, with allowance for a plausible range of loss to follow-up. One interim analysis was planned and performed after the enrollment of 50% of the patients, with the use of a two-sided, symmetric O’Brien–Fleming design and a two-sided P value of 0.005; this analysis was reviewed by the independent data and safety monitoring committee.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิเคราะห์ทั้งหมดได้ดำเนินการตามแผนการวิเคราะห์ทางสถิติที่รายงานก่อนหน้านี้ การคำนวณขนาดตัวอย่างเป็นไปตามอัตราโรงพยาบาลสันนิษฐานการตายในกลุ่มดูแลปกติ 28% มีการเพิ่ม 10 เปอร์เซ็นต์จุด (38%) อัตราตายใน 90 วัน ดังนั้น มีการลงทะเบียนของผู้ป่วยที่ 1600 จะมีไฟฟ้า 85-90% (หน้า 2 อักษรระดับ 0.05) เพื่อตรวจหาการลดความเสี่ยงแน่นอน 7.6 เปอร์เซ็นต์คะแนน (หรือความเสี่ยงสัมพัทธ์ลด 20%) ในกลุ่ม EGDT มีเบี้ยเลี้ยงสำหรับการรับมือช่วงของการสูญเสียการติดตาม วางแผน และดำเนินการหลังจากลงทะเบียน 50% ของผู้ป่วย ใช้แบบโอไบรอัน – เฟลมมิงแบบสองหน้า สมมาตรและค่า P แบบสองหน้าของ 0.005 วิเคราะห์ระหว่างกาลหนึ่ง วิเคราะห์นี้ถูกตรวจทานข้อมูลอิสระและกรรมการตรวจสอบความปลอดภัย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การวิเคราะห์ทั้งหมดถูกดำเนินการตามแผนการวิเคราะห์ทางสถิติที่รายงานก่อนหน้านี้ การคำนวณขนาดตัวอย่างอยู่บนพื้นฐานของการสันนิษฐานในโรงพยาบาลอัตราการเสียชีวิตในกลุ่มปกติดูแล 28% ด้วยการเพิ่มขึ้นร้อยละ 10 คะแนน (ที่ 38%) สำหรับอัตราการตายที่ 90 วัน ดังนั้นการลงทะเบียน 1600 ผู้ป่วยจะมีอำนาจในการ 85-90% (ในระดับอัลฟาสองด้านของ 0.05) ในการตรวจสอบการลดความเสี่ยงที่แน่นอนของจุดที่ 7.6 เปอร์เซ็นต์
(หรือความเสี่ยงลด20%) ใน EGDT กลุ่มที่มีการตั้งค่าเผื่อสำหรับช่วงที่เป็นไปได้ของการสูญเสียที่จะติดตาม หนึ่งการวิเคราะห์ระหว่างกาลได้รับการวางแผนและการดำเนินการหลังจากลงทะเบียน 50% ของผู้ป่วยที่มีการใช้สองด้านการออกแบบสมมาตรโอไบรอัน-เฟลมมิ่งและค่า P สองด้านของ 0.005; การวิเคราะห์นี้ได้รับการตรวจสอบโดยข้อมูลที่เป็นอิสระและคณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ทั้งหมดที่วิเคราะห์มีวัตถุประสงค์เพื่อการวิเคราะห์ทางสถิติแผนการที่รายงานก่อนหน้านี้ ขนาดตัวอย่างการคำนวณบนพื้นฐานของการปฏิบัติอื่นอัตราการตายในปกติการดูแลกลุ่ม 28% ด้วยการเพิ่ม 10 เปอร์เซ็นต์ ( 38% ) สำหรับอัตราการตายใน 90 วัน ดังนั้น การลงทะเบียนของผู้ป่วยจะได้รับพลังของ 1600 85 ถึง 90% ( ที่เป็นสองระดับอัลฟาของ 005 ) เพื่อตรวจสอบการลดความเสี่ยงสัมบูรณ์ของ 7.6 เปอร์เซ็นต์ ( หรือลดความเสี่ยง
สัมพัทธ์ร้อยละ 20 ในกลุ่ม egdt ด้วยเผื่อช่วงที่เป็นไปได้ของการสูญเสียการติดตามผล 1 ) การวิเคราะห์วางแผนดำเนินการหลังจากการลงทะเบียนของ 50% ของผู้ป่วย ด้วยการใช้เป็นแบบสอง สมมาตร โอไบรอัน ( เฟลมมิ่งออกแบบและสองค่า P ของ 0.005 ;การวิเคราะห์นี้ถูกตรวจสอบโดยข้อมูลอิสระและคณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัย