As a conclusion, the efficacy of th

As a conclusion, the efficacy of the
ไฮดรอกซีโพรพิล ไคโตซาน solution (= กระสายยา) on primary
parameter was superior to that of both 10% and 5%
เทอร์บินาฟีน solutions, and was inferior only to เทอร์บินาฟีน
10% once weekly solution.
As far as the key secondary efficacy endpoint was
concerned, at the end of follow-up (week 76) , the rates of
complete cured patients were: 8.6% in P-3058 10% o.d.,
7.45% in P-3058 5% o.d., 10.99% in P-3058 10% o.w., 6.52%
in กระสายยา group.
Although the rate of complete cure for กระสายยา was inferior
in this investigation to all the active formulations
containing เทอร์บินาฟีน in different dosage regimens,
nonetheless the complete cure for the ไฮดรอกซีโพรพิล
ไคโตซาน กระสายยา was superior to that of other กระสายยาs reported in the literature of โรคเชื้อราที่เล็บ, which do not contain ไฮดรอกซีโพรพิล ไคโตซาน, or contain it combined with
other ingredients, like ethyl acetate and ซีโทสเตียริล
alcohol, as reported in the following table:






Study กระสายยา composition Rate of
complete
cure
Gupta* I Gantrez, isopropyl alcohol 0.9%
Gupta* II Gantrez, isopropyl alcohol 0.0%
Baran** ไฮดรอกซีโพรพิล ไคโตซาน, ethyl 1.3%
acetate, ซีโทสเตียริล alcohol, ethanol, water
Elewski 24 wk DDAIP, benzyl alcohol, 0.8%
polyvinylpyrrolidone, ethanol
Elewskif' 48 wk DDAIP, benzyl alcohol, 0.0%
polyvinylpyrrolidone, ethanol
Example 1 ไฮดรอกซีโพรพิล ไคโตซาน, 6.52%
ethanol, water

* Gupta AK et al.
** Baran R et al.
23:773-781
f'Elewski B et al.
10.1111/j.1468-30

J Am Acad Dermatol.
J Eur Acad Dermatol

J Eur Acad Dermatol
83.2011.04373.x

2000;43:70-80
Veneorol, 2009,

Veneorol, 2011, DOI:
As a conclusion, both in the primary and in the secondary efficacy endpoints the group of patients treated with the กระสายยา alone achieved appreciable results in terms of efficacy to treat โรคเชื้อราที่เล็บ.

ข้อถือสิทธิ

1. A composition which contains ไฮดรอกซีโพรพิล ไคโตซาน
as the sole active ingredient together with
pharmaceutically acceptable excipients and/or
adjuvants, for use in the treatment of โรคเชื้อราที่เล็บ.

2. The composition for use according to ข้อถือสิทธิ 1,
characterized by consisting essentially of:
a)ไฮดรอกซีโพรพิล ไคโตซาน,

b) water,
c)at least a lower อัลคานอล.

3. The composition for use according to ข้อถือสิทธิ 2,
characterized in that the amount of ไฮดรอกซีโพรพิล
ไคโตซาน คือตั้งแต่ 0.1 to 10% by weight of the total
composition.
4. The composition for use according to ข้อถือสิทธิ 3,
characterized in that the amount of ไฮดรอกซีโพรพิล
ไคโตซาน คือตั้งแต่ 0.3 to 2% by weight of the total
composition.
5. The composition for use according to anyone of ข้อถือสิทธิ
1 to 4, characterized in that the amount of
ไฮดรอกซีโพรพิล ไคโตซาน is higher than 0.3 by weight
of the total composition.
6. The composition for use according to ข้อถือสิทธิ 2,
characterized in that the amount of water คือตั้งแต่ 10
to 40% by weight of the total composition.
7. The composition for use according to ข้อถือสิทธิ 6,
characterized in that the amount of water คือตั้งแต่ 18
to 30% by weight of the total composition.
8. The composition for use according to ข้อถือสิทธิ 2,
characterized in that said at least lower อัลคานอล is a C1-C4-อัลคานอล.

9. The composition for use according to ข้อถือสิทธิ 8,
characterized in that said C1-C4-อัลคานอล is selected from ethanol, propanol, isopropanol, butanol.
10. The composition for use according to ข้อถือสิทธิ 9,
characterized in that said C1-C4-อัลคานอล is ethanol.
11. The composition for use according to ข้อถือสิทธิ 2,
characterized in that the amount of said at least lower อัลคานอล คือตั้งแต่ 45 to 95% by weight of the total composition.
12. The composition for use according to ข้อถือสิทธิ 2,
characterized in that the amount of said at least

lower อัลคานอล คือตั้งแต่ 60 to 80% by weight of the
total composition.
13. The composition for use according to ข้อถือสิทธิ 1,
characterized by consisting of:
a) ไฮดรอกซีโพรพิล ไคโตซาน in amount from 0.3% to
1.0% by weight,
b) water in ปริมาณตั้งแต่ 18% to 40% by weight,
c) ethanol in ปริมาณตั้งแต่ 60% to 80% by weight.
14. The composition for use according to any of the
preceding ข้อถือสิทธิ, characterized in that the recipient of such a treatment is a human.
15. The composition for use according to any of the
preceding ข้อถือสิทธิ, characterized in that it is applied to fingernails and/or toenails once daily.
16. The composition for use according to any of the
preceding ข้อถือสิทธิ, characterized in that it is applied to fingernails and/or toenails

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เป็นข้อสรุป ประสิทธิภาพของการไฮดรอกซีโพรพิลไคโตซานโซลูชัน (=กระสายยา) บนหลักพารามิเตอร์ได้กว่า 10% และ 5%เทอร์บินาฟีนโซลูชั่น และด้อยเท่านั้นเทอร์บินาฟีนการแก้ไขปัญหารายสัปดาห์ทันที 10%เท่าที่ประสิทธิภาพรองสำคัญ ปลายทางคือกังวล ที่สุดของการติดตามผล (สัปดาห์ 76), อัตราผู้ป่วยหายขาดทำได้: 8.6% ใน o.d. P-3058 10%7.45% P-3058 5% o.d., 10.99% ใน o.w. 10% P-3058, 6.52%ในกลุ่มกระสายยาแม้ว่าอัตราการรักษาสมบูรณ์กระสายยาน้อยในการสอบสวนนี้กับสูตรที่ใช้งานอยู่ทั้งหมดประกอบด้วยเทอร์บินาฟีนในปริมาณต่าง ๆ กิจกรรมอย่างไรก็ตามไฮดรอกซีโพรพิลการรักษาสมบูรณ์ไคโตซานกระสายยาถูกกว่าที่อื่น ๆ กระสายยาs รายงานในวรรณคดีของโรคเชื้อราที่เล็บ ซึ่งไม่ประกอบด้วยไฮดรอกซีโพรพิลไคโตซาน หรือประกอบด้วยมันรวมกับส่วนผสมอื่น ๆ เช่นเอทิลอะซิเตทและซีโทสเตียริลแอลกอฮอล์ ตามที่รายงานในตารางต่อไปนี้:ศึกษาองค์ประกอบกระสายยาอัตราของเสร็จสมบูรณ์การรักษากุปตา * I Gantrez, isopropyl แอลกอฮอล์ 0.9%กุปตา * II Gantrez, isopropyl แอลกอฮอล์ 0.0%Baran ** ไฮดรอกซีโพรพิลไคโตซาน เอทิล 1.3%อะซิเตท ซีโทสเตียริลแอลกอฮอล์ เอทานอล น้ำElewski 24 สัปดาห์ DDAIP, benzyl แอลกอฮอล์ 0.8%polyvinylpyrrolidone เอทานอลElewskif' 48 สัปดาห์ DDAIP, benzyl แอลกอฮอล์ 0.0%polyvinylpyrrolidone เอทานอลตัวอย่างที่ 1 ไฮดรอกซีโพรพิลไคโตซาน 6.52%เอทานอล น้ำ * กุปตา AK et al** Baran R et al 23:773-781f'Elewski B et al10.1111/j.1468-30 J Dermatol Am Acad J Eur Acad DermatolJ Eur Acad Dermatol83.2011.04373.x 2000; 43:70-80 Veneorol, 2009Veneorol, 2011 ดอย:เป็นข้อสรุป ทั้ง ในหลัก และ ในประสิทธิภาพรองปลายทางในกลุ่มผู้ป่วยที่รักษา ด้วยกระสายยาเดียวได้เห็นผลในแง่ของประสิทธิภาพในการรักษาโรคเชื้อราที่เล็บข้อถือสิทธิ1. องค์ประกอบที่ประกอบด้วยไฮดรอกซีโพรพิลไคโตซานเป็นส่วนประกอบเดียวกันสารที่ยอมรับ pharmaceutically หรือadjuvants สำหรับใช้ในการรักษาโรคเชื้อราที่เล็บ2. องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิ 1โดยประกอบด้วยหลักของ:) ไฮดรอกซีโพรพิลไคโตซานb) น้ำc) อัลคานอลน้อยต่ำกว่า3. องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิ 2ลักษณะที่จำนวนไฮดรอกซีโพรพิลไคโตซานคือตั้งแต่ 0.1-10% โดยน้ำหนักผลรวมองค์4. องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิ 3ลักษณะที่จำนวนไฮดรอกซีโพรพิลไคโตซานคือตั้งแต่ 0.3-2% โดยน้ำหนักของผลรวมองค์5. องค์ประกอบใช้ตามคนของข้อถือสิทธิ1 ถึง 4 ลักษณะที่จำนวนไฮดรอกซีโพรพิลไคโตซานมีมากกว่า 0.3 โดยน้ำหนักองค์ประกอบทั้งหมด6. องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิ 2ลักษณะที่ปริมาณน้ำคือตั้งแต่ 1040% โดยน้ำหนักขององค์ประกอบทั้งหมด7. องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิ 6ลักษณะที่ปริมาณน้ำคือตั้งแต่ 1830% โดยน้ำหนักขององค์ประกอบทั้งหมด8. องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิ 2ลักษณะที่กล่าวว่า อัลคานอลล่างน้อยมี C1-C4-อัลคานอล9. องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิ 8ลักษณะที่มีเลือกว่า C1-C4-อัลคานอลจากเอทานอล ไร propanol, isopropanol วทานอ10. องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิ 9ลักษณะที่กล่าวว่า C1-C4-อัลคานอลคือ เอทานอล11. องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิ 2ลักษณะที่จำนวนว่า ต่ำน้อยอัลคานอลคือตั้งแต่ 45 ถึง 95% โดยน้ำหนักขององค์ประกอบทั้งหมด12. องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิ 2ลักษณะที่กล่าวว่า จำนวนน้อยล่างอัลคานอลคือตั้งแต่ 60 ถึง 80% โดยน้ำหนักองค์รวม13. องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิ 1โดยประกอบด้วยของ:) ไคโตซานไฮดรอกซีโพรพิลในปริมาณ 0.3%-1.0% โดยน้ำหนักข) น้ำในปริมาณตั้งแต่ 18% ถึง 40% โดยน้ำหนักค) เอทานอลในปริมาณตั้งแต่ 60% ถึง 80% โดยน้ำหนัก14. องค์ประกอบเพื่อใช้ตามของก่อนหน้านี้ข้อถือสิทธิ ลักษณะที่มนุษย์เป็นผู้ได้รับการรักษา15. องค์ประกอบเพื่อใช้ตามของก่อนหน้านี้ข้อถือสิทธิ ลักษณะที่มันใช้กับเล็บหรือเล็บครั้ง16. องค์ประกอบเพื่อใช้ตามของก่อนหน้านี้ข้อถือสิทธิ ลักษณะที่มันใช้กับเล็บหรือเล็บ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในฐานะที่เป็นข้อสรุปการรับรู้ความสามารถของ
ไฮดรอกซีโพรพิลไค โตซาน แก้ปัญหา (= กระสายยา) บนหลัก
พารามิเตอร์จะดีกว่าที่ของทั้งสอง 10% และ 5%
เทอร์บินาฟีนการแก้ปัญหาและเป็นที่ด้อยกว่า เพียงเพื่อเทอร์บินาฟีน
10% วิธีการแก้ปัญหารายสัปดาห์ละครั้ง.
เท่าที่ปลายทางประสิทธิภาพรองที่สำคัญได้รับ
ความกังวลในตอนท้ายของการติดตาม (สัปดาห์ที่ 76) อัตราของ
ผู้ป่วยหายที่สมบูรณ์: 8.6% ใน P -3058 10% OD,
7.45% ใน P-3058 5% OD, 10.99% ในปี 3058 P-10% โอ๊ย, 6.52%
ในกระสายยากลุ่ม.
ถึงแม้ว่าอัตราการรักษาที่สมบูรณ์สำหรับกระสายยาก็ด้อยกว่า
ในการสืบสวนคดีนี้ทั้งหมด สูตรการใช้งาน
ที่มีเทอร์บินาฟีนในยาปริมาณที่แตกต่างกัน
อย่างไรก็ตามการรักษาที่สมบูรณ์สำหรับการไฮดรอกซีโพรพิล
ไคโตซานกระสายยาถูกกว่าของอื่น ๆ กระสายยา s รายงานในวรรณคดีของโรคเชื้อราที่ เล็บซึ่งไม่ได้มีไฮดรอกซีโพรพิลไค โตซาน หรือมีมันรวมกับ
ส่วนผสมอื่น ๆ เช่นเอทิลอะซีเตและซีโทสเตียริล
เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ตามที่รายงานในตารางต่อไปนี้: การศึกษากระสายยาอัตราองค์ประกอบ ของที่สมบูรณ์รักษาGupta * ฉัน Gantrez, isopropyl แอลกอฮอล์ 0.9% Gupta * II Gantrez, isopropyl แอลกอฮอล์ 0.0% Baran ** ไฮดรอกซีโพรพิลไค โตซาน เอทิล 1.3% อะซิเตท, ซีโทสเตียริลแอลกอฮอล์เอทานอล น้ำElewski 24 DDAIP WK แอลกอฮอล์ benzyl 0.8% polyvinylpyrrolidone เอทานอลElewskif 'DDAIP 48 สัปดาห์, เบนซิลแอลกอฮอล์ 0.0% polyvinylpyrrolidone เอทานอลตัวอย่างที่ 1 ไฮดรอกซีโพรพิลไค โตซาน , 6.52% เอทานอล, น้ำ* Gupta AK . et al, ** Baran R et al. 23: 773-781 . f'Elewski B, et al 10.1111 / j.1468-30 . J Am Acad Dermatol J Acad Dermatol Eur J Eur Acad Dermatol 83.2011.04373.x 2000; 43 : 70-80 Veneorol 2009 Veneorol 2011 ดอย: เป็นข้อสรุปทั้งในระดับประถมศึกษาและในการรับรู้ความสามารถรอง endpoints กลุ่มของผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยกระสายยาที่อยู่คนเดียวบรรลุผลที่เห็นได้ในแง่ของการรับรู้ความสามารถในการรักษาโรคเชื้อราที่ เล็บ. ข้อถือสิทธิ1 องค์ประกอบที่มีไฮดรอกซีโพรพิลไค โตซาน เป็นสารออกฤทธิ์ แต่เพียงผู้เดียวร่วมกับสารเพิ่มปริมาณที่ยอมรับ pharmaceutically และ / หรือadjuvants สำหรับใช้ในการรักษาโรคเชื้อราที่เล็บได้. 2 องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิที่ 1 ลักษณะโดยประกอบด้วยหลักของ: ก) ไฮดรอกซีโพรพิลไค โตซาน , ข) น้ำc.) อย่างน้อยต่ำกว่าอัลคานอล3 องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิ 2 ลักษณะในการที่จำนวนของดรอกไฮซีโพรพิลไคโตซานคือตั้งแต่ 0.1-10% โดยน้ำหนักของจำนวนองค์ประกอบ. 4 องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิที่ 3 ในลักษณะว่าปริมาณของดรอกไฮซีโพรพิลไคโตซานคือตั้งแต่ 0.3-2% โดยน้ำหนักของจำนวนองค์ประกอบ. 5 องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามคนของข้อถือสิทธิ1-4 โดดเด่นในการที่ปริมาณของไฮดรอกซีโพรพิลไค โตซาน จะสูงกว่า 0.3 โดยน้ำหนักขององค์ประกอบทั้งหมด. 6 องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิ 2 ลักษณะในการที่ปริมาณของน้ำคือตั้งแต่ 10 ถึง 40% โดยน้ำหนักขององค์ประกอบทั้งหมด. 7 องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิที่ 6 โดดเด่นในการที่ปริมาณของน้ำคือตั้งแต่ 18 ถึง 30% โดยน้ำหนักขององค์ประกอบทั้งหมด. 8 องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิที่ 2 ในลักษณะที่กล่าวว่าอย่างน้อยต่ำกว่าอัลคานอลเป็น C1-C4- อัลคานอล. 9 องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิที่ 8 ในลักษณะที่กล่าวว่า C1-C4- อัลคานอลถูกเลือกจากเอทานอลโพรพาน, isopropanol, บิวทานอ. 10 องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิที่ 9 ในลักษณะที่กล่าวว่า C1-C4- อัลคานอลมีเอทานอล. 11 องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิที่ 2 ในลักษณะว่าจำนวนเงินดังกล่าวอย่างน้อยต่ำกว่าอัลคานอลคือตั้งแต่ 45-95% โดยน้ำหนักขององค์ประกอบทั้งหมด. 12 องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิที่ 2 ในลักษณะว่าจำนวนเงินดังกล่าวอย่างน้อยต่ำกว่าอัลคานอลคือตั้งแต่ 60-80% โดยน้ำหนักขององค์ประกอบทั้งหมด. 13 องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามข้อถือสิทธิที่ 1 ลักษณะโดยประกอบด้วยก) ไฮดรอกซีโพรพิลไค โตซาน ในจำนวนจาก 0.3% เป็น1.0% โดยน้ำหนักข) น้ำในปริมาณตั้งแต่ 18% ถึง 40% โดยน้ำหนักc) เอทานอลในปริมาณตั้งแต่ 60% ถึง 80% โดยน้ำหนัก. 14 องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามใด ๆก่อนหน้านี้ข้อถือสิทธิโดดเด่นในการที่ผู้รับการบำบัดเป็นมนุษย์. 15 องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามใด ๆก่อนหน้านี้ข้อถือสิทธิโดดเด่นในการที่จะนำไปใช้กับเล็บและ / หรือเล็บเท้าวันละครั้ง. 16 องค์ประกอบสำหรับการใช้งานตามใด ๆก่อนหน้านี้ข้อถือสิทธิโดดเด่นในการที่จะนำไปใช้กับเล็บและ / หรือเล็บเท้า