Serology tests were performed on a

Serology tests were performed on a Cobas 6000 analyzer from
Roche Diagnostics, using standard reagent kits from the same
manufacturer for our HBsAg (HBsAg II), HBcAb (Anti-HBc), HCV
(Anti-HCV II) and HIV (HIV combi PT) testing.
Each analytical run
was bracketed by a negative and a positive commercial internal
quality control (Precicontrol from Roche Diagnostics). Measurement
results are expressed as a cut-off index (COI), which is a
calculation based on the measured counts for the patient sample
and a cut-off that is established through calibration. For the noncompetitive
test designs such as HBsAg, HCV and HIV, a COI below
0,9 is regarded as a negative result and a COI above 1,0 is positive.
The range between 0,9 and 1,0 is considered to be a grey zone.
For the HBcAb test, which is a competitive immune-assay, results
above 1,0 are regarded as seronegative.
The choice of monitoring the median COI is based on the fact
that our laboratory, in Belgium, is situated in a geographic area
with a low to very low prevalence of hepatitis B (0.7%)[7], hepatitis
C (0.1%) [7] and HIV (0.1–0.2%) [8,9]. Therefore, patient responses
are mostly negative and the calculated daily median is expected to
be relatively stable. A minimum of five patient samples a day was
used as a prerequisite to calculate a stable median.
Using the following theoretical model, we can easily calculate
control limits for the median response (e.g. limits that define the
probability of a false positive test result

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ได้ดำเนินการทดสอบวิทยาเซรุ่มใน Cobas 6000 ตัววิเคราะห์จากโรชวินิจฉัย ใช้รีเอเจนต์มาตรฐานชุดจากเดียวกันผู้ผลิตของ HBsAg (HBsAg II), HBcAb (Anti-HBc) สายของ(ป้องกันสายของ II) และเอชไอวี (เชื้อเอชไอวี combi PT) ทดสอบ ทำการวิเคราะห์แต่ละมีพิมพ์เป็นค่าลบและพาณิชย์บวกภายในควบคุมคุณภาพ (Precicontrol จากโรชวินิจฉัย) วัดผลลัพธ์จะแสดงเป็นดัชนีตัด (COI), ซึ่งเป็นการการคำนวณตามจำนวนตัวอย่างผู้ป่วยที่วัดและตัดบัญชีที่สร้างขึ้นผ่านการปรับเทียบ สำหรับการ noncompetitiveทดสอบแบบ HBsAg สายของ และเอชไอวี COI ที่ด้านล่าง0,9 จะถือว่าเป็นผลลบ และ COI เหนือ 1.0 เป็นบวกช่วงระหว่าง 0,9 และ 1.0 ถือเป็นโซนสีเทาสำหรับ HBcAb ทดสอบ ซึ่งเป็นภูมิคุ้มกันวิเคราะห์การแข่งขัน ผลข้างต้น 1.0 ถือเป็น seronegativeความหลากหลายในการตรวจสอบค่ามัธยฐาน COI จะขึ้นอยู่กับความจริงที่เราปฏิบัติ เบลเยี่ยม อยู่ในพื้นที่ทางภูมิศาสตร์มีน้อยไปส่วนตับอักเสบบี (0.7%) [7], โรคต่ำมากC (0.1%) [7] และเอชไอวี (0.1-0.2%) [8,9] . ดังนั้น การตอบสนองของผู้ป่วยส่วนใหญ่ติดลบอยู่และคำนวณค่ามัธยฐานรายวันคาดว่าจะจะค่อนข้างมีเสถียรภาพ ต่ำสุดของตัวอย่างผู้ป่วย 5 วันได้ใช้เป็นช่วงเวลาในการคำนวณค่ามัธยฐานมีเสถียรภาพโดยใช้แบบจำลองทฤษฎีต่อไปนี้ เราสามารถได้คำนวณควบคุมวงเงินในการตอบสนองมัธยฐาน (เช่นวงเงินที่กำหนดในความน่าเป็นของผลการทดสอบเป็นบวกเท็จ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การทดสอบเซรุ่มวิทยาได้ดำเนินการใน Cobas 6000
วิเคราะห์จากการวินิจฉัยของโรชโดยใช้ชุดน้ำยามาตรฐานจากที่เดียวกันผู้ผลิตสำหรับ
HBsAg เรา (HBsAg II), HBcAb (anti-HBc), ไวรัสตับอักเสบซี
(ป้องกันไวรัสตับอักเสบซี II) และเอชไอวี (HIV Combi PT) การทดสอบ. แต่ละคนทำงานวิเคราะห์ได้โดยวงเล็บเชิงลบและบวกในเชิงพาณิชย์ภายในการควบคุมคุณภาพ(Precicontrol จาก Roche Diagnostics) การวัดผลลัพธ์จะแสดงเป็นดัชนีตัด (COI) ซึ่งเป็นการคำนวณขึ้นอยู่กับจำนวนการวัดสำหรับตัวอย่างของผู้ป่วยและตัดที่จะจัดตั้งขึ้นผ่านการสอบเทียบ สำหรับทั้งผองการออกแบบการทดสอบเช่น HBsAg, ไวรัสตับอักเสบซีและเอชไอวีเป็น COI ด้านล่าง 0,9 ถือได้ว่าเป็นผลลบและ COI ข้างต้น 1,0 เป็นบวก. ช่วงระหว่าง 0.9 และ 1.0 จะถือเป็นการให้ โซนสีเทา. สำหรับการทดสอบ HBcAb ซึ่งเป็นภูมิคุ้มกันทดสอบการแข่งขันผลการดังกล่าวข้างต้น1.0 ได้รับการยกย่องเป็นน้ำเหลือง. ทางเลือกของการตรวจสอบค่ามัธยฐาน COI อยู่บนพื้นฐานของความเป็นจริงที่ว่าห้องปฏิบัติการของเรา, ในเบลเยียมตั้งอยู่ในทางภูมิศาสตร์ พื้นที่ที่มีความชุกต่ำถึงต่ำมากของไวรัสตับอักเสบบี(0.7%) [7], ไวรัสตับอักเสบC (0.1%) [7] และเอชไอวี (0.1-0.2%) [8,9] ดังนั้นการตอบสนองของผู้ป่วยส่วนใหญ่จะเป็นเชิงลบและคำนวณค่าเฉลี่ยรายวันที่คาดว่าจะได้รับค่อนข้างมีเสถียรภาพ อย่างน้อยห้าตัวอย่างผู้ป่วยวันที่ถูกนำมาใช้เป็นสิ่งที่จำเป็นในการคำนวณที่มีเสถียรภาพค่ามัธยฐาน. ใช้ต่อไปนี้รูปแบบทางทฤษฎีเราสามารถคำนวณข้อ จำกัด การควบคุมการตอบสนองค่ามัธยฐาน (เช่นข้อ จำกัด ที่กำหนดน่าจะเป็นของผลการทดสอบบวกปลอม