An important advantage of the embed

An important advantage of the embedded design would
be the ability to directly compare safety and other outcomes
in pregnant and nonpregnant women (and men),
since these participants would be enrolled in the same trial
and, therefore, would be directly comparable. It is likely
that stand-alone PhaseI trials in pregnancy would enroll
only pregnant women because of the expense of including
the nonpregnant controls. Therefore, comparison of data
from pregnant women in stand-alone Phase I trials with
nonpregnant women and men in the initial Phase I or II
trials would be equivalent to comparison with historical
controls. By contrast, embedded PhaseI trials in pregnant
women would potentially increase the statistical power of
the trial. If no differences were detected for a given outcome
between pregnant and nonpregnant participants,
then the data on these participants could be combined;
this would increase the statistical power.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ต้องการประโยชน์ของการออกแบบฝังตัวมีความสามารถในการเปรียบเทียบความปลอดภัยและผลลัพธ์อื่น ๆ โดยตรงในการตั้งครรภ์ nonpregnant ผู้หญิง (และผู้ชาย),เนื่องจากคนเหล่านี้จะลงทะเบียนในการทดลองเดียวกันและ ดังนั้น จะเปรียบเทียบได้โดยตรง เป็นไปได้ว่า จะลงทะเบียนทดลอง PhaseI แบบสแตนด์อโลนในการตั้งครรภ์หญิงตั้งครรภ์เท่านั้นเนื่องจากค่าใช้จ่ายรวมถึงตัวควบคุม nonpregnant ดังนั้น การเปรียบเทียบข้อมูลจากหญิงตั้งครรภ์เดี่ยวในระยะที่ฉันทดลองกับnonpregnant ผู้หญิงและผู้ชายในต้นระยะฉันหรือ IIการทดลองจะเหมือนกับการเปรียบเทียบกับประวัติศาสตร์ควบคุม โดยคมชัด ฝัง PhaseI ทดลองในตั้งครรภ์ผู้หญิงอาจจะเพิ่มอำนาจทางสถิติของทดลอง ถ้าความแตกต่างไม่พบสำหรับผลที่กำหนดระหว่างตั้งครรภ์ และ nonpregnant ผู้เรียนจากนั้น ข้อมูลเหล่านี้ผู้เรียนสามารถรวมนี้จะเพิ่มอำนาจทางสถิติ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ประโยชน์ที่สำคัญของการออกแบบที่ฝังตัวจะ
เป็นความสามารถในการโดยตรงเปรียบเทียบความปลอดภัยและผลลัพธ์อื่น ๆ
ในหญิงตั้งครรภ์และการตั้งครรภ์ (และคน)
นับตั้งแต่เข้าร่วมเหล่านี้จะได้รับการลงทะเบียนเรียนในการพิจารณาคดีเดียวกัน
และดังนั้นจะเทียบเคียงได้โดยตรง มันเป็นโอกาส
ที่ยืนอยู่คนเดียวทดลอง PhaseI ในการตั้งครรภ์จะลงทะเบียนเรียน
หญิงตั้งครรภ์เพียงเพราะค่าใช้จ่ายรวมทั้ง
การควบคุมการตั้งครรภ์ ดังนั้นการเปรียบเทียบข้อมูล
จากหญิงตั้งครรภ์ในแบบสแตนด์อะโลนการทดลองระยะที่ผมกับ
ผู้หญิงตั้งครรภ์และคนในช่วงแรกที่ผมหรือครั้งที่สอง
การทดลองจะเทียบเท่ากับการเปรียบเทียบกับประวัติศาสตร์
การควบคุม ในทางตรงกันข้ามการทดลองฝัง PhaseI ตั้งครรภ์ใน
ผู้หญิงอาจจะเพิ่มอำนาจทางสถิติของ
การพิจารณาคดี ถ้าไม่มีความแตกต่างตรวจพบสำหรับผลให้
ระหว่างผู้เข้าร่วมตั้งครรภ์และไม่ได้ตั้งครรภ์,
แล้วข้อมูลเกี่ยวกับผู้เข้าร่วมเหล่านี้อาจจะรวม;
นี้จะเพิ่มการใช้พลังงานทางสถิติ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ประโยชน์ที่สำคัญของการออกแบบจะฝังตัว
สามารถสามารถโดยตรงเปรียบเทียบความปลอดภัยและผลลัพธ์อื่น ๆในท้อง และ nonpregnant
ผู้หญิง ( และผู้ชาย ) ,
ตั้งแต่เข้าร่วมเหล่านี้จะลงทะเบียนใน
คดีเดียวกันและจึงจะเทียบเคียงได้โดยตรง มันมีโอกาส
แบบสแตนด์อโลน phasei การทดลองในการตั้งครรภ์จะลงทะเบียนเรียน
เฉพาะหญิงตั้งครรภ์เนื่องจากค่าใช้จ่ายรวมทั้ง
การควบคุม nonpregnant . ดังนั้น การเปรียบเทียบข้อมูล
จากหญิงตั้งครรภ์ โดยการทดลองขั้นแรกกับ
ผู้หญิงและผู้ชายในเฟสแรก nonpregnant I และ II
การทดลองจะเทียบเท่ากับการเปรียบเทียบกับการควบคุมประวัติศาสตร์

โดยคมชัด , ฝังตัวอยู่ phasei การทดลองในสตรีมีครรภ์
อาจจะเพิ่ม อำนาจทางสถิติของ
การทดลองถ้าไม่พบให้ความแตกต่างระหว่างตั้งครรภ์ และ nonpregnant ผล

แล้วข้อมูลในผู้เข้าร่วม ผู้เข้าร่วมอาจจะรวมกัน ;
นี้จะเพิ่มพลังงานทางสถิติ