Where appropriate, applicable proce

Where appropriate, applicable processes shall identify the product by suitable means throughout product realization, including product status with respect to monitoring and measurement requirements. The organization to ensure that medical devices returned to the organization are identified and distinguished from conforming product. The identification of product status shall be maintained throughout production, storage, installation and servicing of the product to ensure that only product that has passed the required inspections and tests (or released under an authorized concession) is dispatched, used or installed

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ซึ่งกระบวนการที่เหมาะสม ใช้จะระบุผลิตภัณฑ์ โดยวิธีที่เหมาะสมตลอดกระทั่งผลิตภัณฑ์ รวมทั้งสถานะของผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับการตรวจสอบและประเมินความต้องการ องค์กรเพื่อให้แน่ใจว่า อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ถูกส่งกลับองค์กรระบุ และแตกต่างจากผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้อง ต้องรักษารหัสสถานะผลิตภัณฑ์ผลิต จัดเก็บ การติดตั้ง และให้บริการผลิตภัณฑ์เพื่อให้ผลิตภัณฑ์นั้นเท่านั้นที่ได้ผ่านการตรวจสอบต้องการทดสอบ (หรือปลดปล่อยภายใต้สัมปทานที่ได้รับอนุญาต) จัดส่ง ใช้ หรือติดตั้ง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ที่ไหนที่เหมาะสมกับกระบวนการบังคับจะระบุผลิตภัณฑ์ด้วยวิธีการที่เหมาะสมตลอดทั้งก่อให้เกิดผลิตภัณฑ์รวมทั้งสถานะของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับการตรวจสอบและการวัด องค์กรเพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์กลับไปยังองค์กรที่จะมีการระบุและแตกต่างจากสินค้าที่สอดคล้อง บัตรประจำตัวของสถ​​านะของผลิตภัณฑ์จะถูกเก็บรักษาไว้ตลอดการผลิตการเก็บรักษาการติดตั้งและการบริการของผลิตภัณฑ์เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เดียวที่ไ​​ด้ผ่านการตรวจสอบที่จำเป็นและการทดสอบ (หรือการปล่อยตัวภายใต้สัญญาสัมปทานที่ได้รับอนุญาต) ที่ถูกส่งใช้หรือติดตั้ง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ที่เหมาะสม กระบวนการที่ใช้จะระบุผลิตภัณฑ์โดยวิธีการที่เหมาะสม ตลอดทั้งก่อให้เกิดผลิตภัณฑ์ รวมทั้งผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับการตรวจสอบสถานะและความต้องการของการวัด องค์กรเพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์กลับไปที่องค์กรระบุ และแตกต่างจากนโยบายผลิตภัณฑ์กำหนดสถานะสินค้าจะถูกเก็บรักษาไว้ตลอดทั้งการผลิต การเก็บรักษา การติดตั้ง และการบริการของผลิตภัณฑ์เพื่อให้แน่ใจว่า ผลิตภัณฑ์เดียวที่ได้ผ่านการตรวจสอบและการทดสอบที่จำเป็น ( หรือออกภายใต้การอนุญาตสัมปทาน ) คือ ส่ง ใช้ หรือติดตั้ง