or toxic effects occurring to an en

or toxic effects occurring to an entity of value, such as a butterfly). In the case of multiple or stacked traits, PF considers each trait, e.g. Cry1 and Cry3, independently as well as the potential for the traits to interact. Instances in which unintended changes are detected by comparison to a baseline and sufficiently differ from the baseline may require further analysis. Or an early-stage decision may be made to discontinue development of the GM plant if the unintended change represents an undesirable phenotype.
To date, the vast majority of phenotypes that have been assessed have been traits for herbicide tolerance and insect resistance. As other phenotypes are developed, the PF may need to consider more complex changes and the possibility of unintended or unexpected consequences to the modification. Transcription factors and mechanisms that affect metabolic profiles, e.g., RNAi, are examples of newer traits that involve less defined modes of action. In these cases, a sound model for the PF is essential to link an intended change to a postulated harm through plausible pathways of exposure and its adverse effects. Phenotypic alterations that may arise from these molecular level changes, and which may plausibly lead to harm, will need to be identified in the PF process (Nickson 2008).
Comparative risk assessment is a fundamental principle of GM plant ERA. As described in the problem context phase, the endpoint measurement for GM plants is made relative to comparator plants and cropping practices. Biologically meaningful differences observed between the GM plant and its comparators are attributed to the outcome of the genetic modification. The risk will be evaluated comparatively; i.e., on the basis of a hypothesis of no biologically meaningful differences that could produce an adverse effect on the assessment endpoint associated with the GM phenotype versus the non-transformed comparator, or on the basis of no environmentally relevant difference in the system where the GM phenotype is released. Therefore, it is necessary to establish the basis for comparability and parameters to identify meaningful changes in the transformed plant. The PF seeks relevant existing information describing the environmentally meaningful case-specific attributes of the GM plant under conditions of its release, which will determine the nature and scope of the ERA. The types of information that should be considered at this stage are existing peer reviewed literature, information generated during product development, and previous regulatory decisions and assessments. In the case of GM plants without an unmodified counterpart, a direct comparator does not exist but indirect comparators will exist in the process or ecosystem where the new plant will occur.
All available knowledge should be applied in order to identify meaningful differences for analysis. Knowledge of the trait, the host, and the host-trait combination may be found in existing information. Further information may also be available that describes the gene stability, trait selectivity, level of expression, and mode of action of the change that is manifested. This precursor information will typically establish the comparability of the transformed event relative to a near isoline as well as to the normal range of a component seen in the crop. Information of this type is commonly required in the overall preparation of regulatory dossiers for GM plants and is frequently available in advance of the ERA; it thus

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

หรือผลพิษที่เกิดขึ้นกับเอนทิตีค่า เช่นผีเสื้อ) ในหลายกรณี หรือซ้อนลักษณะ PF พิจารณาแต่ละติด เช่น Cry1 และ Cry3 อิสระและศักยภาพในลักษณะโต้ตอบ กรณีที่ตรวจพบโดยการเปรียบเทียบเพื่อเป็นข้อมูลพื้นฐาน และพอแตกต่างจากหลักการเปลี่ยนแปลงโดยไม่ได้ตั้งใจอาจจำเป็นต้องเพิ่มเติมในการวิเคราะห์ หรืออาจจะทำการตัดสินใจขั้นต้นเพื่อหยุดพัฒนาพืช GM ถ้าการเปลี่ยนแปลงโดยไม่ได้ตั้งใจแสดง phenotype การระวังวันที่ ฟีที่มีการประเมินส่วนใหญ่ได้รับลักษณะการต้านทานสารกำจัดวัชพืชแมลงและยอมรับ เป็นพัฒนาฟีอื่น ๆ PF อาจต้องพิจารณาเปลี่ยนแปลงที่ซับซ้อนมากขึ้นและอาจเกิดขึ้นโดยไม่ได้ตั้งใจ หรือคาดผลเพื่อการปรับเปลี่ยน Transcription ปัจจัยและกลไกที่มีผลต่อการเผาผลาญค่า RNAi เช่น เป็นตัวอย่างของลักษณะใหม่ที่เกี่ยวข้องกับวิธีการดำเนินการน้อยกว่ากำหนด ในกรณีเหล่านี้ รูปแบบเสียงสำหรับ PF เป็นสิ่งจำเป็นการเชื่อมโยงการเปลี่ยนแปลงที่ตั้งใจทำร้าย postulated ผ่านมนต์เป็นไปได้ของความเสี่ยงและผลข้างเคียงของ ไทป์เปลี่ยนแปลงที่อาจเกิดขึ้นจากการเปลี่ยนแปลงระดับโมเลกุลเหล่านี้ และที่ plausibly อาจทำให้เสียหาย จะต้องระบุในการ PF (Nickson 2008)การประเมินความเสี่ยงเปรียบเทียบเป็นหลักการพื้นฐานของพืช GM ยุค ตามที่อธิบายไว้ในขั้นตอนการบริบทปัญหา วัดปลายทางสำหรับพืช GM ทำสัมพันธ์ comparator พืชและปฏิบัติครอบ ชิ้นมีความหมายความแตกต่างที่สังเกตระหว่างพืช GM comparators ของมาจากผลของการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรม จะประเมินความเสี่ยงดีอย่างหนึ่ง ตามสมมติฐานของความแตกต่างไม่มีชิ้นที่สามารถทำให้เกิดผลเสียต่อปลายทางประเมินเกี่ยวข้องกับ phenotype กรัมเทียบ กับ comparator ไม่เปลี่ยน หรือ พื้นฐานไม่แตกต่างสิ่งแวดล้อมที่เกี่ยวข้องในระบบที่ปล่อย GM phenotype เช่น ดังนั้น จึงเป็นความจำเป็นต้องสร้างพื้นฐานความและพารามิเตอร์เพื่อระบุการเปลี่ยนแปลงความหมายในโรงงานแปรรูป PF พยายามอธิบายคุณลักษณะเฉพาะกรณีมีความหมายต่อสิ่งแวดล้อมของโรงงาน GM ภายใต้เงื่อนไขของปล่อย ซึ่งจะกำหนดลักษณะและขอบเขตของยุค ข้อมูลที่มีอยู่ที่เกี่ยวข้อง ชนิดของข้อมูลที่ควรพิจารณาในขั้นตอนนี้มีอยู่สาขาวรรณกรรมสื่อสาธารณะ ข้อมูลที่เกิดขึ้นในระหว่างการ พัฒนาผลิตภัณฑ์ และก่อนหน้าตัดสินใจกำกับดูแล และประเมินผล ในกรณีของพืช GM โดยการสำเนา unmodified, comparator โดยตรงมี แต่ comparators ทางอ้อมจะอยู่ในกระบวนการหรือระบบนิเวศที่โรงงานใหม่จะเกิดขึ้นความรู้มีทั้งหมดควรจะใช้เพื่อระบุความแตกต่างมีความหมายสำหรับการวิเคราะห์ ความรู้ติดตัว โฮสต์ และการรวมโฮสต์ติดอาจไม่พบในข้อมูลที่มีอยู่ ข้อมูลเพิ่มเติมยังอาจพร้อมใช้งานที่อธิบายความมั่นคงของยีน ติดใว ระดับ และโหมดของการดำเนินการของการเปลี่ยนแปลงที่เป็นที่ประจักษ์ได้ ข้อมูลนี้สารตั้งต้นโดยทั่วไปจะสร้างความแปรเหตุการณ์สัมพันธ์การใกล้ isoline เช่นเป็นช่วงปกติของส่วนประกอบในพืชผล ข้อมูลชนิดนี้จะต้องกำกับดูแลข่าวเตรียมโดยรวมสำหรับพืชจีเอ็มทั่วไป และมีบ่อยครั้งล่วงหน้ายุค มันดัง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

หรือเป็นพิษเกิดขึ้นกับนิติบุคคลของมูลค่าเช่นผีเสื้อ) ในกรณีที่มีลักษณะหรือหลายซ้อน, PF พิจารณาแต่ละลักษณะเช่น cry1 และ Cry3 อิสระเช่นเดียวกับที่มีศักยภาพสำหรับลักษณะการโต้ตอบ กรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงที่ไม่ได้ตั้งใจจะถูกตรวจพบโดยการเปรียบเทียบกับพื้นฐานและเพียงพอที่แตกต่างจากพื้นฐานอาจจำเป็นต้องมีการวิเคราะห์ต่อไป หรือการตัดสินใจขั้นต้นอาจจะทำให้หยุดการพัฒนาของพืชจีเอ็มถ้ามีการเปลี่ยนแปลงที่ไม่ได้ตั้งใจเป็นตัวแทนของฟีโนไทป์ที่ไม่พึงประสงค์.
ในวันที่ส่วนใหญ่ของ phenotypes ที่ได้รับการประเมินได้รับลักษณะสำหรับความอดทนและความต้านทานสารกำจัดวัชพืชแมลง ในฐานะที่เป็น phenotypes อื่น ๆ ที่ได้รับการพัฒนา, PF ​​อาจต้องพิจารณาการเปลี่ยนแปลงที่ซับซ้อนมากขึ้นและเป็นไปได้ของผลกระทบที่ไม่ได้ตั้งใจหรือไม่คาดคิดที่จะปรับเปลี่ยน ถอดความปัจจัยและกลไกที่มีผลต่อการเผาผลาญโปรไฟล์เช่น RNAi เป็นตัวอย่างของลักษณะใหม่ที่เกี่ยวข้องกับการกำหนดรูปแบบของการดำเนินการน้อย ในกรณีเหล่านี้รูปแบบเสียง PF เป็นสิ่งสำคัญที่จะเชื่อมโยงการเปลี่ยนแปลงความตั้งใจที่จะเป็นอันตรายต่อการตั้งสมมติฐานผ่านทางเดินที่เป็นไปได้ของการเปิดรับและผลข้างเคียงของมัน การเปลี่ยนแปลงฟีโนไทป์ที่อาจเกิดขึ้นจากการเปลี่ยนแปลงระดับโมเลกุลเหล่านี้และมีเหตุผลที่อาจนำไปสู่อันตรายจะต้องมีการระบุไว้ในกระบวนการ PF (นิคสัน 2008).
การประเมินความเสี่ยงเปรียบเทียบเป็นหลักการพื้นฐานของพืชจีเอ็มศก ตามที่อธิบายไว้ในขั้นตอนบริบทปัญหาการวัดปลายทางสำหรับพืชจีเอ็มจะทำเมื่อเทียบกับพืชเปรียบเทียบการปลูกพืชและการปฏิบัติ ความแตกต่างที่มีความหมายทางชีวภาพสังเกตระหว่างพืชจีเอ็มและตัวเปรียบเทียบของตนจะมีการบันทึกผลของการดัดแปลงพันธุกรรม ความเสี่ยงที่จะได้รับการประเมินเปรียบเทียบ; เช่นบนพื้นฐานของสมมติฐานของการไม่มีความแตกต่างที่มีความหมายทางชีวภาพที่อาจจะก่อผลกระทบต่อปลายทางการประเมินที่เกี่ยวข้องกับฟีโนไทป์ของจีเอ็มเมื่อเทียบกับตัวเปรียบเทียบที่ไม่เปลี่ยนหรือบนพื้นฐานของการไม่มีความแตกต่างที่เกี่ยวข้องกับสิ่งแวดล้อมในระบบที่จีเอ็ม ฟีโนไทป์ถูกปล่อยออกมา ดังนั้นจึงเป็นสิ่งจำเป็นที่จะต้องสร้างพื้นฐานสำหรับการเปรียบเทียบและพารามิเตอร์เพื่อระบุการเปลี่ยนแปลงที่มีความหมายในโรงงานเปลี่ยน PF แสวงหาข้อมูลที่มีอยู่ที่เกี่ยวข้องอธิบายที่มีความหมายกับสิ่งแวดล้อมคุณลักษณะกรณีที่เฉพาะเจาะจงของพืชจีเอ็มภายใต้เงื่อนไขของการเปิดตัวของมันซึ่งจะเป็นตัวกำหนดลักษณะและขอบเขตของยุค ประเภทของข้อมูลที่ควรได้รับการพิจารณาในขั้นตอนนี้มีอยู่วรรณกรรมทบทวนข้อมูลที่สร้างขึ้นในระหว่างการพัฒนาผลิตภัณฑ์และการตัดสินใจก่อนหน้านี้การกำกับดูแลและการประเมินผล ในกรณีของพืชจีเอ็มโดยไม่ต้องคู่แปร, เปรียบเทียบโดยตรงไม่อยู่ แต่ตัวเปรียบเทียบทางอ้อมจะอยู่ในกระบวนการหรือระบบนิเวศที่โรงงานแห่งใหม่ที่จะเกิดขึ้น.
ความรู้ทั้งหมดที่มีอยู่ควรจะนำมาใช้เพื่อระบุความแตกต่างที่มีความหมายสำหรับการวิเคราะห์ ความรู้เกี่ยวกับลักษณะที่โฮสต์และการรวมกันโฮสต์ลักษณะอาจพบได้ในข้อมูลที่มีอยู่ ข้อมูลเพิ่มเติมนอกจากนี้ยังอาจมีที่อธิบายถึงความมั่นคงของยีนหัวกะทิลักษณะระดับของการแสดงออกและโหมดของการดำเนินการของการเปลี่ยนแปลงที่เป็นที่ประจักษ์ ข้อมูลปูชนียบุคคลนี้มักจะสร้างการเปรียบเทียบของญาติเหตุการณ์เปลี่ยน Isoline ใกล้เช่นเดียวกับในช่วงปกติขององค์ประกอบที่มองเห็นได้ในการเพาะปลูก ข้อมูลประเภทนี้จะต้องได้ทั่วไปในการเตรียมความพร้อมโดยรวมของเอกสารกฎระเบียบสำหรับพืชจีเอ็มและมักอยู่ในความก้าวหน้าของยุค; มันจึง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

or toxic effects occurring to an entity of value, such as a butterfly). In the case of multiple or stacked traits, PF considers each trait, e.g. Cry1 and Cry3, independently as well as the potential for the traits to interact. Instances in which unintended changes are detected by comparison to a baseline and sufficiently differ from the baseline may require further analysis. Or an early-stage decision may be made to discontinue development of the GM plant if the unintended change represents an undesirable phenotype.
To date, the vast majority of phenotypes that have been assessed have been traits for herbicide tolerance and insect resistance. As other phenotypes are developed, the PF may need to consider more complex changes and the possibility of unintended or unexpected consequences to the modification. Transcription factors and mechanisms that affect metabolic profiles, e.g., RNAi, are examples of newer traits that involve less defined modes of action. In these cases,รูปแบบเสียงสำหรับ PF เป็นสิ่งจำเป็นที่จะเชื่อมโยงวัตถุประสงค์เปลี่ยนไป ซึ่งจะเป็นอันตรายต่อผ่านทางแสงและผลกระทบของมัน การเปลี่ยนแปลงของเซลล์ที่อาจเกิดขึ้นจากการเปลี่ยนแปลงระดับโมเลกุลเหล่านี้ ซึ่งจะยังคงนำไปสู่อันตราย จะต้องมีการระบุในกระบวนการ PF ( นิกสัน 2008 ) .
การประเมินความเสี่ยงเปรียบเทียบเป็นหลักการพื้นฐานของ GM ต้นยุคตามที่อธิบายในบริบทปัญหาระยะ , การวัด endpoint สำหรับพืชจีเอ็ม ทำให้ญาติต้องเปรียบเทียบพืชและการปฏิบัติ มีความหมายแตกต่างกันระหว่างจีเอ็ม และทางชีวภาพพืชและเปรียบเทียบจะเกิดจากผลของการดัดแปลงทางพันธุกรรม ความเสี่ยงจะถูกประเมินเปรียบเทียบ คือบนพื้นฐานของสมมติฐานของไม่ได้มีความหมายที่แตกต่าง ที่สามารถสร้างผลกระทบต่อการประเมินข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับ จีเอ็ม ฟีโนไทป์กับไม่แปลงเปรียบเทียบ หรือ บนพื้นฐานของความแตกต่างที่เกี่ยวข้องกับสิ่งแวดล้อมในระบบที่ GM + ออก ดังนั้นมันเป็นสิ่งที่จำเป็นเพื่อสร้างพื้นฐานสำหรับไม่สามารถเปรียบเทียบและพารามิเตอร์เพื่อระบุการเปลี่ยนแปลงที่มีความหมายในแปลงพืช PF และที่เกี่ยวข้องที่มีอยู่ข้อมูลอธิบายกรณีที่มีความหมายต่อสิ่งแวดล้อมที่เฉพาะเจาะจงคุณลักษณะของจีเอ็มพืชภายใต้เงื่อนไขของการปล่อย ซึ่งจะเป็นตัวกำหนดลักษณะและขอบเขตของยุคประเภทของข้อมูลที่ควรจะพิจารณาในขั้นตอนนี้มีอยู่ การทบทวนวรรณกรรม ข้อมูลที่สร้างขึ้นในการพัฒนาผลิตภัณฑ์และการตัดสินใจกำกับดูแลก่อน และการประเมิน ในกรณีของพืชจีเอ็มได้โดยไม่ต้องมีคู่แปรเปรียบเทียบโดยตรงไม่มีตัวเปรียบเทียบทางอ้อม แต่จะอยู่ในกระบวนการ หรือระบบนิเวศที่โรงงานแห่งใหม่จะเกิดขึ้น
All available knowledge should be applied in order to identify meaningful differences for analysis. Knowledge of the trait, the host, and the host-trait combination may be found in existing information. Further information may also be available that describes the gene stability, trait selectivity, level of expression, and mode of action of the change that is manifested. This precursor information will typically establish the comparability of the transformed event relative to a near isoline as well as to the normal range of a component seen in the crop. Information of this type is commonly required in the overall preparation of regulatory dossiers for GM plants and is frequently available in advance of the ERA; it thus