A 5% loss in water from its initial

A 5% loss in water from its initial value is considered a significant change for a product packaged in a semi-permeable container after an equivalent of three months’ storage at 40 °C/not more than (NMT) 25% RH. However, for small containers (1 ml or less) or unit-dose products, a water loss of 5% or more after an equivalent of three months’ storage at 40 °C/NMT 25% RH may be appropriate, if justified

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ขาดทุน 5% ในน้ำจากค่าเริ่มต้นจะถือเป็นการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญสำหรับผลิตภัณฑ์บรรจุในคอนเทนเนอร์ permeable กึ่งหลังเทียบเท่าสามเดือนเก็บที่ 40 ° C/ไม่ เกิน (NMT) 25% RH อย่างไรก็ตาม ในภาชนะบรรจุขนาดเล็ก (1 ml หรือน้อยกว่า) หรือผลิตภัณฑ์ยาหน่วย สูญเสียน้ำ 5% หรือมากกว่าหลังจากเทียบเท่าสามเดือนเก็บที่ 40 ° C/NMT 25% RH อาจเหมาะสม หากชิด

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การสูญเสีย 5% ในน้ำจากค่าเริ่มต้นเป็นที่ยอมรับว่าการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญสำหรับผลิตภัณฑ์ที่บรรจุในภาชนะกึ่งดูดซึมหลังจากที่เทียบเท่าของการจัดเก็บสามเดือนที่ 40 ° C / ไม่เกิน (NMT) 25% RH แต่สำหรับภาชนะบรรจุขนาดเล็ก (1 มล. หรือน้อยกว่า) หรือผลิตภัณฑ์หน่วยปริมาณการสูญเสียน้ำจาก 5% หรือมากกว่าหลังจากที่เทียบเท่าของการจัดเก็บสามเดือนที่ 40 ° C / NMT 25% RH อาจจะเหมาะสมถ้าเป็นธรรม

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

5% จากค่าเริ่มต้นของการสูญเสียในน้ำ ถือเป็นการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญสำหรับผลิตภัณฑ์ที่บรรจุในภาชนะบรรจุกึ่งซึมเข้าหลังเทียบเท่ากระเป๋าสามเดือนที่ 40 ° C / ไม่เกิน ( NMT ) 25 เปอร์เซ็นต์ อย่างไรก็ตาม สำหรับภาชนะขนาดเล็ก ( 1 มิลลิลิตร หรือน้อยกว่า ) หรือหน่วยปริมาณผลิตภัณฑ์ การสูญเสียน้ำของ 5 หรือมากกว่าหลังจากเทียบเท่ากระเป๋าสามเดือนที่ 40 ° C / NMT 25 เปอร์เซ็นต์อาจจะเหมาะสมถ้าธรรม