Renal Impairment:The pharmacokineti

Renal Impairment:The pharmacokinetics of dalbavancin were evaluated in 28 subjects with varying degrees of renal impairment and in 15 matched control subjects with normal renal function. Following a single dose of 500 mg or 1000 mg dalbavancin, the mean plasma clearance (CLT) was reduced 11%, 35%, and 47% in subjects with mild (CLCR 50 to 79 mL/min), moderate (CLCR 30 to 49 mL/min), and severe (CLCR less than 30 mL/min), renal impairment, respectively, compared to subjects with normal renal function. The clinical significance of the decrease in mean plasma CLT, and the associated increase in AUC0-∞ noted in these pharmacokinetic studies of dalbavancin in subjects with severe renal impairment has not been established [see Dosage and Administration (2.2) and Use in Specific Populations (8.6)].
No dosage adjustment is necessary for patients with CLCR greater than 30 mL/min or patients receiving hemodialysis. The recommended two-dose regimen for dalbavancin in patients with severe renal impairment who are not receiving regularly scheduled hemodialysis is 750 mg followed one week later by 375 mg.
Dalbavancin pharmacokinetic parameters in subjects with end-stage renal disease receiving regularly scheduled hemodialysis (three times/week) are similar to those observed in subjects with mild to moderate renal impairment, and less than 6% of an administered dose is removed after three hours of hemodialysis. Therefore, no dosage adjustment is recommended for patients receiving regularly scheduled hemodialysis, and dalbavancin may be administered without regard to the timing of hemodialysis in such patients [see Dosage and Administration (2.1) and Overdosage (10)].

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ไตเสื่อม : เภสัชจลนศาสตร์ของ dalbavancin จำนวน 28 คนด้วยองศาที่แตกต่างของไตบกพร่อง และใน 15 คู่ควบคุมวิชาที่มีการทำงานของไตเป็นปกติ ต่อไปนี้เป็น dose เดียว 500 มก. หรือ 1 , 000 dalbavancin มิลลิกรัม , หมายถึงพลาสมา clearance ( CLT ) ลดลง 11% , 35% และ 47% ในวิชาที่มีไม่รุนแรง ( 79 clcr 50 มล. / นาที ) ปานกลาง ( clcr 30 ถึง 49 มล. / นาที )และรุนแรง ( clcr น้อยกว่า 30 มล. / นาที ) , ไตเสื่อม ตามลำดับ เมื่อเทียบกับผู้ที่มีการทำงานของไตเป็นปกติ ความสำคัญทางคลินิกของการหมายถึงพลาสมา CLT และที่เกี่ยวข้องเพิ่ม auc0 - ∞ระบุในเภสัชจลนพลศาสตร์ของ dalbavancin ในวิชาที่มีอาการไตเสื่อมยังไม่ได้ก่อตั้ง [ ดูขนาดยาและการบริหาร ( 22 ) และใช้ในประชากรที่เฉพาะเจาะจง ( 8.6 ) ] .
ไม่ปรับขนาดยาเป็นสิ่งที่จำเป็นสำหรับผู้ป่วย clcr มากกว่า 30 มล. / นาที หรือผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม แนะนำ 2 dose regimen เพื่อ dalbavancin ไตเสื่อมในผู้ป่วยที่รุนแรงที่ไม่รับนัด เสมอด้วย 750 มก. ตามหนึ่งสัปดาห์ต่อมาโดย
375 มิลลิกรัมdalbavancin ค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ที่มีไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายที่ได้รับการกำหนดอยู่เสมอ โดยการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม ( 3 ครั้ง / สัปดาห์ ) จะคล้ายกับที่พบในผู้ที่มีไตเสื่อมเล็กน้อยถึงปานกลาง และน้อยกว่าร้อยละ 6 ของปริมาณจะถูกลบออกหลังจากใช้เครื่องไตเทียม สามชั่วโมง ดังนั้นไม่ควรปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมกำหนดเป็นประจำ และ dalbavancin อาจจะบริหารงานโดยไม่เกี่ยวข้องกับระยะเวลาของการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมในผู้ป่วย [ ดูขนาดยาและการบริหาร ( 2.1 ) และ overdosage ( 10 ) ] .