2.2. EligibilityEligible adult pati

2.2. Eligibility

Eligible adult patients signed informed consent forms before they were enrolled in this randomized controlled trial. Written informed consent was obtained from all participants. Inclusion criteria included patient age of 18 to 85 years, with a diagnosis of severe sepsis or septic shock according to the diagnostic standards of the 2012 severe sepsis and septic shock treatment international guidelines. Exclusion criteria were as follows: (1) hypovolemic shock, cardiogenic shock, distributive shock, or obstructive shock; (2) pregnancy or lactation in female patients; (3) patient allergy to safflower yellow; (4) current patient enrollment in other medical research; (5) severe disease of the liver and/or kidney.

All participants were informed about the two methods to be used in this trial including conventional therapy according to the international guidelines for management of severe sepsis and septic shock 2012 (control group) and conventional therapy plus safflower yellow treatment (study group).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

2.2. สิทธิผู้ป่วยผู้ใหญ่มีสิทธิ์เซ็นแบบฟอร์มยินยอมก่อนที่จะเข้าร่วมในการทดลองสุ่มนี้ ยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรได้รับจากทุกคน หลักเกณฑ์การรวมรวมอายุ 18 ถึง 85 ปี ผู้ป่วยกับการวินิจฉัยของ sepsis รุนแรงหรือช็อกส้วมตามมาตรฐานวินิจฉัย sepsis รุนแรง 2012 และแนวทางรักษาส้วมช็อกนานาชาติ เงื่อนไขข้อยกเว้นดังนี้: (1) hypovolemic shock, cardiogenic shock, shock แจกแจง หรือ ช็อกหายใจ (2) การตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรในผู้ป่วยหญิง (3) ดอกคำฝอยสีเหลือง ผู้ป่วยโรคภูมิแพ้ (4) ปัจจุบันการลงทะเบียนผู้ป่วยในการวิจัยทางการแพทย์อื่น ๆ (5) อย่างรุนแรงที่โรคตับหรือไตทุกคนได้ทราบเกี่ยวกับวิธีการสองวิธีที่จะใช้ในการทดลองรวมทั้งการบำบัดทั่วไปตามหลักเกณฑ์นานาชาติสำหรับการบริหารจัดการของ sepsis ที่รุนแรงและช็อกส้วม 2012 (กลุ่มควบคุม) และบำบัดทั่วไป บวกดอกคำฝอยสีเหลืองรักษา (กลุ่มศึกษา)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

2.2 มีสิทธิ์ป่วยที่มีสิทธิ์ผู้ใหญ่ลงนามแจ้งรูปแบบที่ได้รับความยินยอมก่อนที่พวกเขาได้รับการคัดเลือกในครั้งนี้ควบคุมแบบสุ่มทดลอง ยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรที่ได้รับจากผู้เข้าร่วมทั้งหมด เกณฑ์การคัดเลือกรวมอายุของผู้ป่วย 18-85 ปีที่มีการวินิจฉัยโรคติดเชื้อรุนแรงหรือช็อกตามมาตรฐานการวินิจฉัยของปี 2012 ภาวะติดเชื้อที่รุนแรงและการรักษาช็อกแนวทางระหว่างประเทศ เกณฑ์การยกเว้นมีดังนี้ (1) hypovolemic ช็อกช็อก cardiogenic ช็อกจำหน่ายหรือช็อตอุดกั้น; (2) การตั้งครรภ์หรือการหลั่งน้ำนมในผู้ป่วยหญิง (3) ผู้ป่วยโรคภูมิแพ้ดอกคำฝอยสีเหลือง (4) การลงทะเบียนผู้ป่วยในปัจจุบันในการวิจัยทางการแพทย์อื่น ๆ ; (5) ความรุนแรงของโรคของตับและ / หรือไต. ผู้เข้าร่วมทั้งหมดได้รับแจ้งเกี่ยวกับสองวิธีการที่จะนำมาใช้ในการพิจารณาคดีนี้รวมทั้งการรักษาแบบดั้งเดิมตามแนวทางระหว่างประเทศสำหรับการจัดการของการติดเชื้ออย่างรุนแรงและช็อต 2012 (กลุ่มควบคุม) การติดเชื้อและการชุมนุม การรักษาด้วยการบวกดอกคำฝอยรักษาสีเหลือง (กลุ่มการศึกษา)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

2.2 . คุณสมบัติผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีสิทธิ์เซ็นรับทราบเอกสารยินยอมก่อนที่จะลงทะเบียนเรียนในการศึกษานี้จะทดลอง เขียนโดยความยินยอมจากผู้เข้าร่วมทั้งหมด การวินิจฉัยผู้ป่วยรวมอายุ 18 ถึง 85 ปี กับการวินิจฉัยการติดเชื้อรุนแรงหรือเซ็ปติกช็อกตามมาตรฐานในการวินิจฉัยและแนวทางการรักษาภาวะติดเชื้อรุนแรง 2012 พอกันทีนานาชาติ หลักเกณฑ์การยกเว้นดังนี้ ( 1 ) Hypovolemic shock , cardiogenic shock ใช่กระจาย , ช็อก , หรือช็อกอุดกั้น ( 2 ) การตั้งครรภ์ หรือการให้นมในผู้ป่วยหญิง ( 3 ) ผู้ป่วยโรคภูมิแพ้ดอกคำฝอยสีเหลือง ; ( 4 ) การลงทะเบียนผู้ป่วย ปัจจุบันในการวิจัยทางการแพทย์อื่น ๆ ; ( 5 ) โรครุนแรงของตับ ไต และ / หรือ .ผู้เข้าร่วมทั้งหมดได้รับทราบเกี่ยวกับวิธีการที่จะใช้ในการทดลอง ได้แก่ การรักษาปกติตามแนวทางสากล เพื่อการจัดการของการติดเชื้อที่รุนแรงและ septic shock 2012 ( กลุ่มควบคุม ) และการบำบัดรักษาแบบบวกดอกคำฝอยสีเหลือง ( กลุ่มศึกษา )