Only the FDA has segregated the lev

Only the FDA has segregated the levels of method validation into four standard levels of performance, in which the key validation parameters for each level are well identified. The method validation levels consist of: (1) a single laboratory validation for emergency use or a method developed for a specific analyte in a matrix that is not previously validated, (2) a single laboratory validation for routine regulatory testing in which the originating lab has conducted a comprehensive validation study, (3) a multi-laboratory validation which employs a minimum of one collaborating lab-oratory in addition to the originating laboratory and (4) a full AOAC Collaborative study that can be adopted by the AOAC as a fully collaborated method. This allows the validation method to be performed more accurately by assigning the numbers of lab-oratories involved, matrix sources per matrix, spiking levels and number of replicates to be performed [18]. Unlike the FDA, AOAC,IUPAC and Eurachem describe the definition in more detail, and include a method of determining and assessing each characteristic of each parameter in the validation method.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เพียง FDA ได้แยกระดับของวิธีการตรวจสอบเป็นสี่มาตรฐานระดับของประสิทธิภาพ ซึ่งตรวจสอบคีย์พารามิเตอร์สำหรับแต่ละระดับจะดีระบุ ระดับวิธีการตรวจสอบประกอบด้วย: (1) การตรวจสอบห้องปฏิบัติการเดียวสำหรับกรณีฉุกเฉินหรือวิธีที่พัฒนาขึ้นสำหรับ analyte เฉพาะในเมทริกซ์ที่ไม่เคยตรวจสอบ การตรวจสอบ (2)ห้องปฏิบัติการเดียวสำหรับบังคับการทดสอบเป็นประจำที่ห้องปฏิบัติการต้นทางได้ดำเนินการศึกษาตรวจสอบครอบคลุม, (3) การตรวจสอบหลายห้องปฏิบัติการที่มีพนักงานอย่างน้อยหนึ่งร่วมมือทางห้องปฏิบัติการโอราทอรีนอกเหนือจากห้องปฏิบัติการต้นทาง และ (4) การศึกษา aoac หรือร่วมมือเต็มที่สามารถนำมาใช้โดย aoac หรือเป็นวิธีการอย่างเต็มมือ ซึ่งวิธีการตรวจสอบจะทำได้แม่นยำมากขึ้น โดยการกำหนดหมายเลขของห้องปฏิบัติการ oratories เกี่ยวข้อง แหล่งเมตริกซ์ต่อเมทริกซ์ องศาระดับและจำนวนเหมือนกับการที่จะดำเนินการ [18] อย. aoac หรือ ยิ่ง ๆ และ ต่าง Eurachem อธิบายคำนิยามในรายละเอียดเพิ่มเติม และรวมถึงวิธีการกำหนด และประเมินแต่ละลักษณะของแต่ละพารามิเตอร์ในวิธีการตรวจสอบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เพียง FDA ได้แยกระดับของการตรวจสอบวิธีการที่เป็นสี่ระดับมาตรฐานของการปฏิบัติงานซึ่งในการตรวจสอบพารามิเตอร์ที่สำคัญสำหรับแต่ละระดับจะมีการระบุอย่างดี ระดับการตรวจสอบวิธีการประกอบด้วย (1) การตรวจสอบในห้องปฏิบัติการเดียวสำหรับใช้ในกรณีฉุกเฉินหรือวิธีการที่พัฒนาขึ้นสำหรับวิเคราะห์เฉพาะในเมทริกซ์ที่ไม่ได้ผ่านการตรวจสอบก่อนหน้านี้ (2) การตรวจสอบในห้องปฏิบัติการเดียวสำหรับการทดสอบการกำกับดูแลกิจวัตรประจำวันซึ่งในห้องปฏิบัติการที่มีต้นกำเนิด ได้ดำเนินการศึกษาการตรวจสอบที่ครอบคลุม (3) การตรวจสอบหลายห้องปฏิบัติการซึ่งมีพนักงานน้อยหนึ่งการทำงานร่วมกันในห้องปฏิบัติการปราศรัยนอกจากนี้ยังมีห้องปฏิบัติการที่มีต้นกำเนิดและ (4) การศึกษาเต็ม AOAC ความร่วมมือที่สามารถนำไปใช้โดย AOAC เป็นอย่างเต็มที่ วิธีการร่วมมือ วิธีการนี​​้จะช่วยให้การตรวจสอบที่จะดำเนินการถูกต้องมากขึ้นโดยการกำหนดตัวเลขของห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้องกับการภาวนาแหล่งเมทริกซ์เมทริกซ์ต่อระดับองศาและจำนวนซ้ำที่จะดำเนินการ [18] ซึ่งแตกต่างจากองค์การอาหารและยา AOAC, IUPAC และ Eurachem อธิบายความหมายในรายละเอียดมากขึ้นและรวมถึงวิธีการกำหนดและการประเมินลักษณะของแต่ละพารามิเตอร์ในแต่ละวิธีการตรวจสอบที่

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เพียง FDA ได้แยกระดับของวิธีการตรวจสอบออกเป็นสี่ระดับมาตรฐานของการปฏิบัติงานที่สำคัญในการตรวจสอบค่าพารามิเตอร์สำหรับแต่ละระดับจะระบุ วิธีการตรวจสอบระดับประกอบด้วย ( 1 ) เดียวห้องปฏิบัติการตรวจสอบสำหรับใช้ในกรณีฉุกเฉิน หรือวิธีการที่พัฒนาขึ้นเฉพาะสำหรับครูในเมทริกซ์ที่ก่อนหน้านี้ไม่ขึ้น ( 2 ) ห้องปฏิบัติการตรวจสอบทดสอบด้านเดียวตามปกติซึ่งในที่แล็บได้ศึกษาการตรวจสอบอย่างละเอียด , ( 3 ) การตรวจสอบในห้องปฏิบัติการหลาย ซึ่งมีพนักงานอย่างน้อยหนึ่งร่วมมือ Lab ในนอกเหนือไปจากการปฏิบัติการและ ( 4 ) แบบเต็มไม่การศึกษาที่สามารถใช้โดยไม่เป็นอย่างเต็มที่โดยวิธี นี้จะช่วยให้ตรวจสอบวิธีการที่จะดำเนินการได้อย่างแม่นยำมากขึ้น โดยการกำหนดตัวเลขของห้องปฏิบัติการ oratories เกี่ยวข้องเมตริกซ์แหล่งต่อเมทริกซ์ spiking ระดับและจำนวนซ้ำจะทำการ [ 18 ] ซึ่งแตกต่างจากองค์การอาหารและยาและไม่สากล , eurachem อธิบายคำจำกัดความในรายละเอียดมากขึ้น และรวมถึงวิธีการกำหนดและประเมินลักษณะของแต่ละพารามิเตอร์ในการทดสอบวิธี