Microbiological attributes of Imine

Microbiological attributes of Iminem were performed by the protocol for microbiological examination of sterile product. Regarding to the results, it was found that this product conformed to microbiological limit.
Container-closure integrity test was performed by using microbial immersion test as briefly protocol as follows:
1. A suitable number (at least 20 vials) are prepared in the aseptic unit to contain a sterile broth in place of the product. These broths are pre-incubated to ensure that the aseptic fill has been carried out correctly and the contents are sterile.
2. Place the vials in the container and cover with a broth ensuring that the vials remain submerged.
3. Inoculate the vials immersed in broth with challenge micro-organism and incubate with suitable exposure time and temperature.
4. Remove the vials from broth culture and examine each vial for visible growth. If growth is observed, the closure system is failed.
Regarding to the integrity results, no microbial growth in the vials is found. Therefore, the container-closure integrity test of this product conformed to specification.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

คุณลักษณะทางจุลชีววิทยาของ Iminem ดำเนินการ โดยโพรโทคอลสำหรับการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ เกี่ยวกับผล พบว่า ผลิตภัณฑ์นี้ควรทำตามกำหนดทางจุลชีววิทยา ทดสอบความสมบูรณ์ของภาชนะปิดดำเนินการ โดยใช้การทดสอบจุลินทรีย์แช่เป็นโพรโทคอสั้น ๆ ดังนี้:1. ตัวเลขที่เหมาะ (น้อย 20 ขวด) พร้อมในหน่วยเข้มข้นน้ำซุปที่ผ่านการฆ่าเชื้อแทนผลิตภัณฑ์ประกอบด้วย Broths เหล่านี้มี incubated ล่วงหน้าเพื่อให้แน่ใจว่า เติมเข้มข้นที่ดำเนินการอย่างถูกต้อง และเนื้อหาจะเป็นหมัน 2. วางขวดที่ในคอนเทนเนอร์และครอบคลุมกับเงินและมั่นใจว่า ขวดที่ยังคงน้ำท่วม3. ฉีดขวดแช่อยู่ในน้ำซุปด้วยท้าทายจุล และฟัก ด้วยอุณหภูมิและเวลาที่แสงเหมาะสม4. ขวดเอาออกจากวัฒนธรรมซุป และตรวจสอบแต่ละขวดสามารถมองเห็นการเจริญเติบโต ถ้าเป็นที่สังเกตการเจริญเติบโต ระบบปิดจะล้มเหลว เกี่ยวกับผลสมบูรณ์ การไม่เจริญเติบโตของเชื้อจุลินทรีย์ในขวดที่พบ ดังนั้น การปิดภาชนะทดสอบความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์นี้ควรทำตามข้อกำหนด

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

แอตทริบิวต์จุลชีววิทยาของ Iminem ได้ดำเนินการโดยโปรโตคอลสำหรับการตรวจสอบทางจุลชีววิทยาของผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อ เกี่ยวกับผลการศึกษาพบว่าผลิตภัณฑ์นี้สอดคล้องกับขีด จำกัด ทางจุลชีววิทยา.
ทดสอบความสมบูรณ์คอนเทนเนอร์ปิดได้ดำเนินการโดยใช้การทดสอบการแช่จุลินทรีย์โพรโทคอเป็นเวลาสั้น ๆ ดังต่อไปนี้:
1 จำนวนที่เหมาะสม (อย่างน้อย 20 ขวด) ได้จัดหน่วยปลอดเชื้อจะมีน้ำซุปที่ผ่านการฆ่าเชื้อในสถานที่ของสินค้า ซุปมิโสะเหล่านี้จะถูก pre-บ่มเพื่อให้แน่ใจว่าเติมปลอดเชื้อได้รับการดำเนินการอย่างถูกต้องและเนื้อหาเป็นหมัน.
2 วางขวดในภาชนะและครอบคลุมกับน้ำซุปมั่นใจว่าขวดยังคงจมอยู่ใต้น้ำ.
3 ฉีดวัคซีนขวดแช่อยู่ในน้ำซุปกับความท้าทายจุลินทรีย์และบ่มเพาะกับเวลาที่ได้รับเหมาะสมและอุณหภูมิ.
4 นำขวดน้ำซุปจากการเพาะเลี้ยงและการตรวจสอบแต่ละขวดสำหรับการเจริญเติบโตที่มองเห็นได้ หากการเจริญเติบโตเป็นที่สังเกตระบบปิดจะล้มเหลว.
เกี่ยวกับการไปสู่ผลลัพธ์ที่สมบูรณ์ไม่มีการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ในขวดที่พบ ดังนั้นการทดสอบความสมบูรณ์ของภาชนะปิดของผลิตภัณฑ์นี้เป็นไปตามข้อกำหนด

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

คุณลักษณะทางจุลชีววิทยาของ iminem ได้โปรโตคอลสำหรับการสอบด้านจุลชีววิทยาของผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อ เกี่ยวกับผลการทดลองพบว่า ผลิตภัณฑ์นี้สอดคล้องกับขอบเขตจุลชีววิทยา .ตรวจสอบความสมบูรณ์ของภาชนะที่ปิดการใช้แบบทดสอบสั้น ๆแช่จุลินทรีย์เป็นขั้นตอนดังนี้1 . จำนวนที่เหมาะสม ( อย่างน้อย 20 ขวด ) เตรียมพร้อมในหน่วยปลอดเชื้อบรรจุซุปเป็นหมันในสถานที่ของสินค้า ซุปนี่ก่อนบ่มเพื่อให้แน่ใจว่า เติมเชื้อได้ดำเนินการอย่างถูกต้อง และเนื้อหาจะเป็นหมัน2 . วางขวดในภาชนะบรรจุและครอบคลุมด้วยน้ำซุปเพื่อให้มั่นใจว่าหลอดยังคงจมอยู่ใต้น้ำ3 . ปลูกฝีขวดแช่ในน้ำซุปที่มีความท้าทาย และบ่มเพาะกับสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กเวลาเปิดรับแสงที่เหมาะสมและอุณหภูมิ4 . เอาขวดน้ำซุปจากวัฒนธรรมและตรวจสอบแต่ละขวดสำหรับการเจริญเติบโตที่มองเห็นได้ หากมีการตรวจสอบ ระบบการล้มเหลวเกี่ยวกับความสมบูรณ์ผล ไม่เจริญของจุลินทรีย์ในขวด พบว่า ดังนั้นภาชนะที่ปิดตรวจสอบความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์นี้สอดคล้องกับสเปค