Outcome measuresThe primary outcome

Outcome measures

The primary outcome measures were weight and waist circumference. Secondary measures included glycemie control (HbAJC), lipid levels, use of prescription medications, and HRQOL (Medical Outcomes Study Short Form-36 [SF-36]) (24). Trained personnel recorded all measures. Body weight, height, and waist circumference were measured at baseline and at 4, 6, 8, and 12 months. HbA^sub 1c^ was measured at baseline and at 4, 8, and 12 months and fasting lipid levels at baseline and at 12 months by the University of Virginia laboratory using standardized protocols. At baseline and at 6 and 12 months, study personnel transcribed medication name, dose prescribed, and quantity taken daily from participant prescription containers. Medications were characterized by indication/ disease: diabetes, cardiovascular, antihypertensives, and other. "Other" medications included pain, asthma, and psychiatric medications. Use was defined as either total or unique number of medications. "Total" included various doses of the same medication and assessed changes in dose. "Unique" counted individual medications once and evaluated changes in type.

Statistical analysis

Group differences were analyzed using intention-to-treat methods. Repeatedmeasures models compared groups regarding changes in weight, waist circumference, HbA^sub 1c^., and use of medications. F tests were used to make overall comparisons. Contrasts were used to make comparisons between groups at specific follow-up times. Repeated-measures models used REML estimation, an unstructured covariance matrix, and the Kenward-Roger approximation to the degrees of freedom. The repeated-measures models used all the available data on subjects, including those who dropped out of the study or had intermittently missing data. Regression models were used to compare 12-month HRQOL between groups.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วัดผล

วัดผลหลักมีน้ำหนักและเอวเส้นรอบวง ควบคุมมาตรการรองรวม glycemie (HbAJC), ระดับไขมัน ยายา และ HRQOL (แพทย์ผลศึกษาย่อแบบฟอร์ม-36 [SF-36]) (24) ฝึกอบรมบุคลากรบันทึกวัดทั้งหมด น้ำหนัก ความสูง และเส้นรอบวงเอวที่ถูกวัด ที่พื้นฐาน และ 4, 6, 8 และ 12 เดือน HbA
ย่อย 1c
ถูกวัดพื้นฐาน และ ที่ 4, 8 และ 12 เดือน และถือศีลอดไขมันระดับพื้นฐาน และในเดือน 12 โดยห้องปฏิบัติการมหาวิทยาลัยเวอร์จิเนียโดยใช้โปรโตคอลที่เป็นมาตรฐาน พื้นฐาน และ ที่ 6 และ 12 เดือน เรียนบุคลากรชื่อทับยา ยาที่กำหนด และปริมาณที่โดยสารจากภาชนะบรรจุยาร่วม ยาที่มีลักษณะบ่งชี้ / โรค: โรคเบา หวาน หัวใจและหลอดเลือด antihypertensives และอื่น ๆ ยา "อื่นๆ" รวมความเจ็บปวด โรคหอบหืด และยาทางจิตเวช ใช้ถูกกำหนดเป็นจำนวนรวม หรือเฉพาะของยา "รวม" รวมปริมาณต่าง ๆ ของยาเดียวกัน และประเมินการเปลี่ยนแปลงในปริมาณการ "เฉพาะ" นับยาแต่ละครั้ง และประเมินการเปลี่ยนแปลงในชนิด

วิเคราะห์สถิติ

ความแตกต่างกลุ่มได้วิเคราะห์โดยใช้วิธีการตั้งใจรักษา Repeatedmeasures แบบจำลองเปรียบเทียบกลุ่มเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงในน้ำหนัก รอบเอว HbA
ย่อย 1c
., และใช้ยา ทดสอบ F ก็จะเปรียบเทียบโดยรวม แตกต่างใช้การเปรียบเทียบระหว่างกลุ่มติดตามผลในเวลาที่ระบุ รูปแบบมาตรการซ้ำใช้ REML ประเมิน เมทริกซ์ความแปรปรวนร่วมที่ไม่มีโครงสร้างการ และประมาณ Kenward-โรเจอร์ที่องศาความเป็นอิสระ แบบวัดซ้ำใช้ข้อมูลมีในเรื่อง รวมถึงผู้ที่หลุดออกจากการศึกษา หรือมีข้อมูลที่ขาดหายไปเป็นระยะ ๆ แบบจำลองถดถอยที่ใช้เปรียบเทียบ 12 เดือน HRQOL ระหว่างกลุ่ม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผลมาตรการมาตรการผลหลักมีน้ำหนักและรอบเอว มาตรการที่สองรวมถึงการควบคุม glycemie (HbAJC) ระดับไขมันในการใช้ยาตามใบสั่งแพทย์และ HRQOL (ผลการศึกษาการแพทย์แบบฟอร์มสั้น-36 [SF-36]) (24) การฝึกอบรมบุคลากรที่บันทึกมาตรการทั้งหมด น้ำหนักตัวสูงและเส้นรอบวงเอววัดที่ baseline และที่ 4, 6, 8, และ 12 เดือน HBA ^ ^ 1c ย่อยวัดที่ baseline และที่ 4, 8 และ 12 เดือนและอดอาหารระดับไขมันที่ baseline และ 12 เดือนโดยมหาวิทยาลัยเวอร์จิเนียห้องปฏิบัติการโดยใช้โปรโตคอลมาตรฐาน ที่ baseline และที่ 6 และ 12 เดือนที่บุคลากรการศึกษาคัดลอกชื่อยายาที่กำหนดและปริมาณที่นำมาในชีวิตประจำวันจากภาชนะบรรจุยาที่ผู้เข้าร่วม ยามีลักษณะบ่งชี้ / โรคเบาหวานหัวใจและหลอดเลือด antihypertensives และอื่น ๆ ยา "อื่น ๆ " รวมถึงความเจ็บปวดของโรคหอบหืดและยาจิตเวช ใช้ถูกกำหนดเป็นจำนวนอย่างใดอย่างหนึ่งหรือทั้งหมดที่ไม่ซ้ำกันของยา "รวม" รวมปริมาณต่างๆของยาเดียวกันและการเปลี่ยนแปลงการประเมินในปริมาณ "Unique" นับยาแต่ละครั้งและประเมินผลการเปลี่ยนแปลงในรูปแบบการวิเคราะห์ทางสถิติที่แตกต่างกันกลุ่มโดยใช้การวิเคราะห์ความตั้งใจไปรักษา รุ่น Repeatedmeasures เมื่อเทียบกลุ่มเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงในน้ำหนักรอบเอว HBA ^ ^ ย่อย 1c. และการใช้ยา การทดสอบ F ถูกนำมาใช้เพื่อให้การเปรียบเทียบโดยรวม แตกต่างถูกนำมาใช้เพื่อให้การเปรียบเทียบระหว่างกลุ่มในเวลาที่ติดตามเฉพาะ มาตรการซ้ำรูปแบบที่ใช้ในการประเมิน Reml, เมทริกซ์ความแปรปรวนร่วมที่ไม่มีโครงสร้างและการประมาณ Kenward โรเจอร์กับองศาความเป็นอิสระ มาตรการซ้ำรูปแบบการใช้ข้อมูลที่มีอยู่ทั้งหมดในวิชารวมทั้งผู้ที่ลาออกจากการศึกษาหรือมีข้อมูลที่หายไปเป็นช่วง ๆ แบบจำลองการถดถอยถูกนำมาใช้เพื่อเปรียบเทียบ HRQOL 12 เดือนระหว่างกลุ่ม

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผลมาตรการ

การวัดผลการศึกษามีน้ำหนักและรอบเอว . นักเรียนรวมมาตรการควบคุม glycemie ( hbajc ) , ระดับไขมัน , การใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ และคุณภาพชีวิต ( ผลการศึกษาทางการแพทย์สั้น form-36 [ คุณภาพชีวิต ] ) ( 24 ) การฝึกอบรมบุคลากรบันทึกทุกมาตรการ น้ำหนัก ส่วนสูง และเส้นรอบเอววัดที่ 0 และ 4 , 6 , 8 และ 12 เดือน HBA
ย่อย c
วัดที่ 0 และ 4 , 8 และ 12 เดือน และงดอาหารไขมันระดับพื้นฐาน และใน 12 เดือนโดยมหาวิทยาลัยเวอร์จิเนียในห้องปฏิบัติการโดยใช้โปรโตคอลมาตรฐาน ที่ 5 และที่ 6 และ 12 เดือน และบุคลากรการศึกษาชื่อยาขนาดยาที่กำหนดและจำนวนผู้เข้าร่วม ใบสั่งยา ถ่ายทุกวัน จากภาชนะบรรจุโรคมีลักษณะบ่งชี้ / โรค : โรคเบาหวาน , โรคหัวใจและหลอดเลือด , แขวน , และอื่น ๆ . " อื่น ๆได้แก่ อาการ " โรคหืด และจิตเวช โรค ใช้กำหนดให้ทั้งหมดหรือเฉพาะจำนวนของโรค . " รวม " รวมปริมาณต่างๆของยาเดียวกันและประเมินการเปลี่ยนแปลงของปริมาณ" เฉพาะ " นับยาแต่ละครั้งและทำการเปลี่ยนแปลงประเภท



ความแตกต่างระหว่างสถิติที่ใช้ในการวิเคราะห์ข้อมูล วิเคราะห์ข้อมูลโดยใช้ ความตั้งใจที่จะรักษาวิธี repeatedmeasures รุ่นเมื่อเทียบกลุ่มเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงน้ำหนัก รอบเอว , HBA
sub c
. , และการใช้ยา F ทดสอบใช้ทำการเปรียบเทียบโดยรวมความแตกต่างที่ใช้ทำการเปรียบเทียบระหว่างกลุ่มที่เวลาการติดตามที่เฉพาะเจาะจง วัดซ้ำแบบใช้ประมาณ REML , เมทริกซ์ความแปรปรวนร่วมใหม่ และเคนเวิร์ด โรเจอร์ ประมาณองศาของอิสรภาพ ซ้ำมาตรการทุกรุ่นที่ใช้งานข้อมูลในวิชา รวมทั้งผู้ที่ออกจากการศึกษาหรือเป็นช่วงที่ขาดหายไปข้อมูลตัวแบบการถดถอยมี 12 เดือน เปรียบเทียบระหว่างกลุ่ม