MethodsDesign and Study PopulationT

Methods
Design and Study Population
The methods of this study have been described in detail
previously (Text S1 and S2) [17]. The study is a cluster-randomized
trial conducted in maternity clinics of primary health care centers of
14 municipalities in Pirkanmaa region in south-western Finland. All
14 municipalities with at least 70 annual deliveries were recruited to
the study. The unit of randomization was municipality. In the
randomization process, participating municipalities were first
pairwise matched with regard to annual number of births, size
and socio-economic level of the population, estimated incidence of
GDM, and urbanity level. Municipalities were then randomized by
computer. The rationale for using cluster randomization was to
avoid contamination between trial arms, which would have
occurred if individuals or clinics were randomized. All 53 nurses
working in maternity clinics in these municipalities recruited
pregnant women at 8–12 wk gestation between 1 October 2007
and 31 December 2008. The study was completed at the end of
2009, when all participating women had given birth.
Pregnant women were eligible to enter the study if they had at
least one of the following risk factors: body mass index (BMI)
$25 kg/m2 based on measured height and self-reported prepregnancy
weight; GDM or any signs of glucose intolerance or
newborn’s macrosomia ($4,500 g) in any earlier pregnancy; type
1 or 2 diabetes in first- or second-degree relatives; or age $40 y.
Women were excluded if they had any of the following: at least
one of the three baseline (8–12 wk gestation) oral glucose tolerance
test (OGTT) measurements was abnormal (fasting blood glucose
$5.3 mmol/l, .10.0 mmol/l at 1 h, and .8.6 mmol/l at 2 h)
[1]; prepregnant type 1 or 2 diabetes; inability to speak Finnish;
age ,18 y; multiple pregnancy; physical restriction preventing
physical activity; substance abuse; treatment or clinical history for
psychiatric illness.
The research protocol was approved by the Urho Kekkosen
Kuntoinstituuttisa¨a¨tio¨ institute review board, the ethical committee
of Pirkanmaa Hospital District, and the physicians in charge of primary health care in the 14 municipalities. All participants
provided written informed consent.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิธีการออกแบบและประชากรศึกษาวิธีการศึกษานี้ได้ถูกอธิบายในรายละเอียดก่อนหน้านี้ (ข้อความ S1 และ S2) [17] การศึกษาเป็นแบบคลัสเตอร์-randomizedดำเนินการทดลองในคลินิกคลอดของศูนย์สุขภาพหลักแห่งที่ 14 ในเขต Pirkanmaa ในฟินแลนด์ตะวันตกใต้ ทั้งหมดมีพิจารณา 14 อำเภอ มีการจัดส่งประจำปีอย่างน้อย 70การศึกษา หน่วย randomization เทศบาลได้ ในมีอำเภอที่เข้าร่วมกระบวนการ randomization แรกจับคู่กับเลขประจำปีเกิด ขนาด pairwiseและระดับสังคมเศรษฐกิจประชากร ประเมินอุบัติการณ์ของGDM และระดับ urbanity อำเภอแล้วได้ randomized โดยคอมพิวเตอร์ ผลการใช้ randomization คลัสเตอร์ได้หลีกเลี่ยงการปนเปื้อนระหว่างทดลองอาวุธ ซึ่งจะมีเกิดถ้า randomized บุคคลหรือคลินิก พยาบาลทั้งหมด 53ทำงานในคลินิกคลอดในอำเภอเหล่านี้พิจารณาหญิงตั้งครรภ์ที่ 8 – 12 wk ครรภ์ระหว่าง 1 2550 ตุลาคมและวันที่ 31 2551 ธันวาคม การศึกษาเสร็จสิ้นสุดรอบ2009 เมื่อผู้หญิงเข้าร่วมทั้งหมดได้ให้กำเนิดหญิงตั้งครรภ์มีสิทธิ์ที่จะป้อนการศึกษาพวกเขาที่อย่างน้อยหนึ่งปัจจัยเสี่ยงต่อไปนี้: ดัชนีมวลกาย (BMI)$25 kg/m2 ตามความสูงที่วัด และตนเองรายงาน prepregnancyน้ำหนัก GDM หรือสัญญาณใด ๆ intolerance กลูโคส หรือทารกของ macrosomia $4500 กรัมในหญิงตั้งครรภ์ใด ๆ ก่อนหน้า ชนิดโรคเบาหวาน 1 หรือ 2 ใน degree แรก หรือ second ญาติ หรืออายุ $40 yผู้หญิงถูกแยกถ้ามีต่อไปนี้: น้อยหนึ่งในค่าที่ยอมรับหลักสาม (8 – 12 wk ครรภ์) น้ำตาลในช่องปากวัดทดสอบ (OGTT) ผิดปกติ (ระดับน้ำตาลในเลือดการถือศีลอด$5.3 mmol/l, mmol/l .10.0 ที่ 1 h และ.8.6 mmol/l ที่ 2 h)[1]; โรคเบาหวานชนิด prepregnant 1 หรือ 2 ไม่สามารถพูดภาษาฟินแลนด์อายุ 18 y ตั้งครรภ์หลาย ป้องกันไม่ให้ข้อจำกัดทางกายภาพกิจกรรมทางกายภาพ ละเมิดสิทธิสาร รักษาหรือประวัติทางคลินิกเจ็บป่วยทางจิตเวชผลการวิจัยได้รับการอนุมัติ โดย Urho KekkosenKuntoinstituuttisa¨a¨tio¨ สถาบันคณะกรรมการ คณะกรรมการจริยธรรมPirkanmaa โรงพยาบาลอำเภอ และแพทย์รับผิดชอบหลักการดูแลสุขภาพในอำเภอ 14 ผู้เข้าร่วมทั้งหมดให้แจ้งความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษร

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วิธีการออกแบบและการศึกษาประชากรวิธีการศึกษาครั้งนี้ได้รับการอธิบายในรายละเอียดก่อนหน้านี้(ข้อความ S1 และ S2) [17] การศึกษาเป็นคลัสเตอร์สุ่มทดลองดำเนินการในคลินิกการคลอดบุตรของศูนย์ดูแลสุขภาพหลักของ14 เขตเทศบาลในภูมิภาค Pirkanmaa ในทางตะวันตกเฉียงใต้ฟินแลนด์ ทั้งหมด14 เขตเทศบาลที่มีอย่างน้อย 70 ประจำปีการส่งมอบได้รับคัดเลือกเพื่อการศึกษา หน่วยการสุ่มเป็นเขตเทศบาลเมือง ในขั้นตอนการสุ่มเทศบาลที่เข้าร่วมโครงการเป็นครั้งแรกคู่จับคู่เกี่ยวกับหมายเลขประจำปีของการเกิดขนาดและระดับทางเศรษฐกิจและสังคมของประชากรประมาณอุบัติการณ์ของGDM และระดับความอ่อนโยน เทศบาลได้รับการสุ่มแล้วโดยคอมพิวเตอร์ เหตุผลสำหรับการใช้การสุ่มกลุ่มคือการหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนระหว่างแขนทดลองซึ่งจะเกิดขึ้นในกรณีที่บุคคลหรือคลินิกได้รับการสุ่ม ทั้งหมด 53 พยาบาลที่ทำงานในคลินิกคลอดในเขตเทศบาลเหล่านี้ได้รับคัดเลือกหญิงตั้งครรภ์ที่อายุครรภ์8-12 สัปดาห์ระหว่าง 1 ตุลาคม 2007 และ 31 ธันวาคม 2008 การศึกษาเป็นที่เรียบร้อยแล้วในตอนท้ายของปี2009 เมื่อผู้หญิงทุกคนที่เข้าร่วมโครงการได้ให้กำเนิด. หญิงตั้งครรภ์มีสิทธิ์ เพื่อเข้าสู่การศึกษาถ้าพวกเขามีอย่างน้อยหนึ่งในปัจจัยเสี่ยงต่อไปนี้: ดัชนีมวลกาย (BMI) $ 25 กก. / m2 ขึ้นอยู่กับความสูงวัดและ prepregnancy ตนเองรายงานน้ำหนัก GDM หรือสัญญาณใด ๆ ของการแพ้น้ำตาลกลูโคสหรือmacrosomia ทารกแรกเกิด ($ 4,500 กรัม) ในการตั้งครรภ์ก่อน; ประเภทที่ 1 หรือที่ 2 โรคเบาหวานในญาติครั้งแรกหรือครั้งที่สององศา; . หรือ $ อายุ 40 ปีผู้หญิงที่ได้รับการยกเว้นถ้าพวกเขามีดังต่อไปนี้: อย่างน้อยหนึ่งในสามพื้นฐาน (8-12 สัปดาห์การตั้งครรภ์) ในช่องปากความทนทานต่อกลูโคสทดสอบ(OGTT) เป็นความผิดปกติของการวัด (อดอาหารระดับน้ำตาลในเลือด$ 5.3 มิลลิโมล / ลิตร 10.0 มิลลิโมล / ลิตรใน 1 ชั่วโมงและ .8.6 มิลลิโมล / ลิตรใน 2 ชั่วโมง) [1]; ประเภท prepregnant 1 หรือ 2 โรคเบาหวาน ไม่สามารถที่จะพูดภาษาฟินแลนด์; อายุ 18 ปี; การตั้งครรภ์หลาย; ข้อ จำกัด ทางกายภาพการป้องกันการออกกำลังกาย; สารเสพติด; หรือมีประวัติรักษาทางคลินิกสำหรับการเจ็บป่วยทางจิตเวช. โปรโตคอลการวิจัยได้รับการอนุมัติจาก Urho Kekkosen Kuntoinstituuttisa¨a¨tio¨คณะกรรมการสถาบันคณะกรรมการจริยธรรมของ Pirkanmaa โรงพยาบาลอำเภอและแพทย์ในค่าใช้จ่ายของการดูแลสุขภาพหลักใน 14 เขตเทศบาล ผู้เข้าร่วมทั้งหมดให้ยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษร

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วิธีการออกแบบและประชากรศึกษา

วิธีการของการศึกษานี้ได้รับการอธิบายในรายละเอียด
ก่อนหน้านี้ ( ข้อความที่ S1 และ S2 ) [ 17 ] การศึกษาเป็นแบบกลุ่มทดลองดำเนินการในคลินิกคลอด

14 ศูนย์สาธารณสุขมูลฐานในเขตเทศบาล finland regions . kgm ในภาคตะวันตกเฉียงใต้ฟินแลนด์ ทั้งหมด
14 เทศบาลที่มีอย่างน้อย 70 ปีส่งมอบคัดเลือก
การศึกษาหน่วยของการสุ่ม คือ เทศบาล ในกระบวนการควบคุม
เทศบาลเข้าร่วมครั้งแรก
คู่จับคู่กับเรื่องจำนวนปีของการเกิด ขนาด
และระดับทางเศรษฐกิจและสังคมของประชากร ซึ่งอุบัติการณ์ของ
GDM และระดับความสุภาพเรียบร้อย . เทศบาลจึงสุ่มโดย
คอมพิวเตอร์ เหตุผลสำหรับการใช้กลุ่มควบคุมคือ

หลีกเลี่ยงการปนเปื้อนระหว่างแขนของการทดลอง ซึ่งจะเกิดขึ้นถ้าบุคคลหรือคลินิก
สุ่ม . ทั้งหมด 53 พยาบาล
ทำงานในคลินิกคลอดในสตรีตั้งครรภ์ที่เทศบาลเหล่านี้คัดเลือก
8 – 12 สัปดาห์การตั้งครรภ์ระหว่าง 1 ตุลาคม 2550
และ 31 ธันวาคม 2008 ระดับแล้วเสร็จสิ้น
2009 เมื่อทั้งหมดเข้าร่วมผู้หญิงคลอด
.หญิงตั้งครรภ์ที่มีสิทธิ์เข้าศึกษา ถ้าพวกเขามีเวลา
อย่างน้อยหนึ่งต่อไปนี้ปัจจัยเสี่ยง : ดัชนีมวลร่างกาย ( BMI )
$ 25 กก. / ตร. ม. ขึ้นอยู่กับวัดความสูงและน้ำหนัก self-reported prepregnancy
; GDM หรือสัญญาณใด ๆของการแพ้น้ำตาลกลูโคสหรือ
ทารกแรกเกิดของทารกตัวโต ( $ 4 , 500 กรัม ) ในการตั้งครรภ์ก่อนหน้าใด ๆ ;
1 หรือ 2 ชนิดแรก หรือญาติเป็นเบาหวานในระดับที่สอง หรืออายุ 40 $ Y .
ผู้หญิงได้รับการยกเว้นถ้าพวกเขามีดังต่อไปนี้อย่างน้อยหนึ่งในสามของ
4 8 – 12 สัปดาห์อายุครรภ์ ) การทดสอบความอดทนกลูโคสในช่องปาก
( วิธี ) วัดได้ปกติ ( ระดับน้ำตาลในเลือดตอนเช้า
$ 5.3 มิลลิโมล / ลิตร 10.0 มิลลิโมล / ลิตรใน 1 ชั่วโมง และ 8.6 มิลลิโมล / ลิตรที่ 2 H )
[ 1 ] ; prepregnant ประเภท 1 หรือ 2 โรคเบาหวาน ; ไม่สามารถที่จะพูดภาษาไทย ;
อายุ 18 Y ; การตั้งครรภ์หลายข้อ จำกัด ทางกายภาพป้องกัน
;กิจกรรมทางกาย ; การใช้สารเสพติด การรักษาหรือประวัติทางคลินิกสำหรับ

ความเจ็บป่วยทางจิต โครงร่างการวิจัยได้รับการอนุมัติโดย urho kekkosen
kuntoinstituuttisa ตั้งคณะกรรมการทบทวนตั้งสถาบันติวตั้งคณะกรรมการจริยธรรม
ของโรงพยาบาลเขต finland regions . kgm และแพทย์ในค่าใช้จ่ายของการดูแลสุขภาพปฐมภูมิใน 14 เทศบาล ผู้เขียนทราบ
ให้ความยินยอม