OBJECTIVES: Comparison of leflunomi

OBJECTIVES: Comparison of leflunomide, methotrexate and sulfasalazine safety
based on data from WHO Programme for International Drug Monitoring. METHODS:
The data from countries participating in the World Health Organization Programme
for International Drug Monitoring are collected and maintained, on behalf of the
WHO, by the Uppsala Monitoring Centre, in the Vigibase. An analysis of data on
adverse events (AE) of leflunomide, methotrexate and sulfasalazine reported to Vigibase
since 2000 up to 16th March 2009 (ref: ER18-2009), was performed. RESULTS:
The total number of 16,311 individual case reports of leflunomide adverse events were
registered in the Vigibase, compared to 32,945 and 5,011 for methotrexate and sulfasalazine,
respectively. There were 108 death cases registered for leflunomide, 236
for methotrexate and 18 for sulfasalazine. Most frequent system-organ classes reported
were: gastro-intestinal system disorders (13.2%) and skin and appendages disorders
(9,8%) for leflunomide, respiratory system disorders (11.6%) and general disorders
(10.8%) for methotrexate and skin and appendages disorders (17.7%) and general
disorders (14.6%) for sulfasalazine. Most frequent AE reports for leflunomide were:
diarrhoea (588 cases versus 303 and 58 for methotrexate and sulfasalazine, respectively),
dyspnoea (310 vs. 563 vs. 53), hepatic function abnormal (304 vs. 262 vs. 78),
nausea (272 vs. 401 vs. 90), rash (270 vs. 181 vs. 209), hypertension (265 vs. 138 vs.
6) and anaemia (242 vs. 383 vs. 55). Congenital abnormalities were reported in 26
leflunomide, 204 methotrexate and 15 sulfasalazine patients. CONCLUSIONS: WHO
data indicates that leflunomide is at least as safe as methotrexate. All three disease
modifying drugs have different spectrum of adverse events.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

OBJECTIVES: Comparison of leflunomide, methotrexate and sulfasalazine safetybased on data from WHO Programme for International Drug Monitoring. METHODS:The data from countries participating in the World Health Organization Programmefor International Drug Monitoring are collected and maintained, on behalf of theWHO, by the Uppsala Monitoring Centre, in the Vigibase. An analysis of data onadverse events (AE) of leflunomide, methotrexate and sulfasalazine reported to Vigibasesince 2000 up to 16th March 2009 (ref: ER18-2009), was performed. RESULTS:The total number of 16,311 individual case reports of leflunomide adverse events wereregistered in the Vigibase, compared to 32,945 and 5,011 for methotrexate and sulfasalazine,respectively. There were 108 death cases registered for leflunomide, 236for methotrexate and 18 for sulfasalazine. Most frequent system-organ classes reportedwere: gastro-intestinal system disorders (13.2%) and skin and appendages disorders(9,8%) for leflunomide, respiratory system disorders (11.6%) and general disorders(10.8%) for methotrexate and skin and appendages disorders (17.7%) and generaldisorders (14.6%) for sulfasalazine. Most frequent AE reports for leflunomide were:diarrhoea (588 cases versus 303 and 58 for methotrexate and sulfasalazine, respectively),dyspnoea (310 vs. 563 vs. 53), hepatic function abnormal (304 vs. 262 vs. 78),nausea (272 vs. 401 vs. 90), rash (270 vs. 181 vs. 209), hypertension (265 vs. 138 vs.6) และโรคโลหิตจาง (242 เทียบกับ 383 เทียบกับ 55) มีรายงานความผิดปกติแต่กำเนิดใน 26leflunomide, methotrexate และผู้ป่วย 15 sulfasalazine 204 บทสรุป: ผู้ข้อมูลบ่งชี้ว่า leflunomide น้อยปลอดภัยเท่ากับ methotrexate โรคที่สามทั้งหมดยาปรับเปลี่ยนคลื่นต่าง ๆ ของเหตุการณ์ได้

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัตถุประสงค์: การเปรียบเทียบ leflunomide methotrexate และความปลอดภัย sulfasalazine
บนพื้นฐานของข้อมูลจาก WHO โครงการสำหรับการตรวจสอบยาเสพติดระหว่างประเทศ วิธีการ:
ข้อมูลที่ได้จากประเทศที่เข้าร่วมในองค์การอนามัยโลกโครงการสำหรับการตรวจสอบยาเสพติดระหว่างประเทศจะถูกเก็บรวบรวมและเก็บรักษาไว้ในนามขององค์การอนามัยโดยศูนย์Uppsala การตรวจสอบใน Vigibase การวิเคราะห์ข้อมูลเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AE) ของ leflunomide methotrexate และ sulfasalazine รายงานไปยัง Vigibase ตั้งแต่ปี 2000 ถึง 16 มีนาคม 2009 (อ้างอิง: ER18-2009) ที่ได้ดำเนินการ ผลการศึกษา: จำนวน 16,311 แต่ละกรณีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ leflunomide ถูกจดทะเบียนในVigibase เมื่อเทียบกับ 32,945 และ 5,011 สำหรับ methotrexate และ sulfasalazine, ตามลำดับ มี 108 กรณีตายได้ลงทะเบียนสำหรับ leflunomide 236 สำหรับ methotrexate และ 18 สำหรับ sulfasalazine เรียนอวัยวะระบบการรายงานที่พบบ่อยที่สุดคือความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร (13.2%) และผิวหนังและแขนขาความผิดปกติ (9,8%) สำหรับ leflunomide ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ (11.6%) และความผิดปกติทั่วไป(10.8%) สำหรับ methotrexate และผิวหนัง ความผิดปกติของอวัยวะและ (17.7%) และโดยทั่วไปความผิดปกติ(14.6%) สำหรับ sulfasalazine ที่พบบ่อยที่สุด AE รายงานสำหรับ leflunomide คือโรคอุจจาระร่วง(588 กรณีเมื่อเทียบกับ 303 และ 58 สำหรับ methotrexate และ sulfasalazine ตามลำดับ) หายใจลำบาก (310 กับ 563 กับ 53) ฟังก์ชั่นที่ผิดปกติของตับ (304 กับ 262 กับ 78) คลื่นไส้ ( 272 กับ 401 กับ 90) ผื่น (270 กับ 181 กับ 209), ความดันโลหิตสูง (265 กับ 138 เทียบกับ6) และโรคโลหิตจาง (242 กับ 383 กับ 55) ความผิดปกติ แต่กำเนิดได้รับรายงานใน 26 leflunomide 204 methotrexate และ 15 ผู้ป่วย sulfasalazine สรุป WHO ข้อมูลที่บ่งชี้ว่า leflunomide อย่างน้อยเป็นที่ปลอดภัย methotrexate ทั้งสามโรคยาเสพติดที่มีการปรับเปลี่ยนคลื่นความถี่ที่แตกต่างกันของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วัตถุประสงค์ : การเปรียบเทียบของเลฟลูโนไมด์ methotrexate และ
, ความปลอดภัยซัลฟาซาลาซีนบนพื้นฐานของข้อมูลจากที่โปรแกรมสำหรับการตรวจสอบยาเสพติดระหว่างประเทศ วิธีการ :
ข้อมูลจากประเทศที่เข้าร่วมในโครงการขององค์การอนามัยโลก
สำหรับการตรวจสอบยาเสพติดระหว่างประเทศจะถูกเก็บรวบรวมและรักษาในนามของ
ใครโดย Uppsala ศูนย์เฝ้าระวังใน vigibase . การวิเคราะห์ข้อมูล
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ( เอ ) ของเลฟลูโนไมด์ methotrexate , ซัลฟาซาลาซีนรายงานและ vigibase
ตั้งแต่ 2000 ถึงวันที่ 16 มีนาคม 2552 ( Ref : er18-2009 ) กำหนด ผลลัพธ์ :
จำนวน 16311 แต่ละกรณีรายงานของเลฟลูโนไมด์เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ถูก
จดทะเบียนใน vigibase เทียบกับ 32945 5011 สำหรับ methotrexate และซัลฟาซาลาซีน
และ , ตามลำดับมี 108 ตายกรณีจดทะเบียนเลฟลูโนไมด์ 236
สำหรับ methotrexate และ 18 สำหรับซัลฟาซาลาซีน . บ่อยที่สุด ระบบบทเรียนอวัยวะรายงาน
: ระบบทางเดินอาหารระบบลำไส้ผิดปกติ ( ร้อยละ 13.2 ) และผิวหนังและอวัยวะผิดปกติ
( 9,8 % ) สำหรับเลฟลูโนไมด์ , ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ( 11.6% ) และโรคทั่วไป
( 10.8% ) และความผิดปกติของผิวหนังและอวัยวะ methotrexate ( 17.7% ) และทั่วไป
ความผิดปกติ ( ร้อยละ 14.6 ) สำหรับซัลฟาซาลาซีน . รายงานเอบ่อยที่สุดสำหรับเลฟลูโนไมด์ :
ท้องเสีย ( 588 ราย เมื่อเทียบกับทั้ง 58 สำหรับเมโธเทรกเซท และซัลฟาซาลาซีนตามลำดับ ) ,
ทำเป็นเล่น ( 310 กับ 563 vs . 53 ) , ฟังก์ชันตับผิดปกติ ( 304 กับ 262 vs . 78 ) , คลื่นไส้ ( 272 401 vs vs
90 ) ผื่น ( 270 vs . 181 และ 209 ) ความดันโลหิตสูง ( 265 และ 138 vs .
6 ) และภาวะโลหิตจาง ( 242 vs 383 และ 55 )มีรายงานความผิดปกติใน 26
เลฟลูโนไมด์ , 204 methotrexate และ 15 ยาซัลฟาซาลาซีน . สรุปใคร
ข้อมูลบ่งชี้ว่าเลฟลูโนไมด์เป็นอย่างน้อยเป็นปลอดภัยเช่น methotrexate ทั้งสามโรค
ปรับเปลี่ยนยามีสเปกตรัมที่แตกต่างกันของเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์