4. Methods4.1 Sample preparation4.1

4. Methods
4.1 Sample preparation
4.1.1 ธรอมบิน 500 IU/ML + HSA 25% + 4ML AIR
ธรอมบิน 500 IU/ml in CaCl2 40mM + 4ml Air:
ธรอมบิน 500 IU/ml lyo vial was dissolved in 5m1 calcium-
chloride สารละลาย 40mM. 0.5ml of the ธรอมบิน สารละลาย and 4m1
air were drawn up in 5m1 กระบอกฉีด each. The กระบอกฉีด were then
closed with caps and stored at -20°C until further use.


HSA 25%:
0.5m1 of human อัลบูมิน serum 25% was drawn up in 5m1
กระบอกฉีด each. The กระบอกฉีด were closed with caps and stored at
+4°C until further use.


4.1.2 ธรอมบิน 2500IU/ML + HSA 25% + 4ML AIR
ธรอมบิน 2500 IU/ml in CaC12 40mM + 4ml Air:
ธรอมบิน 500 IU/m1 lyo vials were dissolved in lml calcium-
chloride สารละลาย 40mM each. 0.5m1 of the ธรอมบิน สารละลาย and 4m1 air were drawn up in 5m1 กระบอกฉีด each. The กระบอกฉีด were then closed with caps and stored at -20°C until further use.


HSA 25%:
0.5ml of human อัลบูมิน serum 25% was drawn up in 5m1
กระบอกฉีด each. The กระบอกฉีด were closed with caps and stored at +4°C until further use.







15

4.2 Sample reconstitution
4.2.1 ธรอมบิน 500 IU/ML + HSA 25%:


0.5m1 ธรอมบิน 500IU/m1 in CaC12 40mM


0.5m1 HSA 25%
+ "Mix-F"
Swooshing 10x (20passes)


Application with applicator tip 6.35cm


4.2.2 ธรอมบิน 2500 IU/ML + HSA 25%:


0.5m1 ธรอมบิน 25001U/m1 in CaC12 40mM


0.5m1 HSA 25%
+ "Mix-F"
Swooshing 10x (20passes)


Application with applicator tip 6.35cm


4.3 Surgical procedure and bleeding assessment
Initially, all สูตรผสมโฟมs were tested in porcine skin
lesion and แบบจำลองการถลอกของตับ in สัตว์ที่ไม่ได้รับเฮพาริน. Only
one sample from สูตรผสม with higher ธรอมบิน concentration (2500 UI/ml) was tested in แบบจำลองการถลอกของตับ in หมูที่ได้รับเฮพาริน.


4.3.1 แผลผิวหนังสุกรที่มีความหนาบางส่วน 1 mm
The lesions with diameter of about 2 x 3 mm and thickness of
1 mm were created using dermatome starting from rump and
continued to back of หมูที่ไม่ได้รับเฮพาริน. After lesion was
created, exact size of the skin defect was measured. A product
was applied 1 min after lesion was created. Before application the excess of blood from the lesion was swabbed (blotted) with gauze and the product was homogenously distributed on the lesion
as illustrated in Figure 1 (B) and (C) In this type of lesion
only diffuse, weak bleeding was achieved. The samples tested
were applied without approximation. การชะล้าง of the product








16

was performed 2 and 5 min post application.


4.3.2 Swine แบบจำลองการถลอกของตับ
In แบบจำลองนี้ การถลอกของตับ were created using a hand-
drill dremel fixed with medium grade sandpaper. The refined
แบบจำลอง reduces variability by using standardized 1.8 cm diameter, about 1 mm deep lesions. With a flat, round, rotating abrasion tool a circular bleeding wound (1.8 cm diameter) was created on the liver lobe surface of a pig. Before application the excess of blood from the lesion was swabbed (blotted) with gauze and next product was homogenously distributed on the lesion. There
was no product approximation. The hemostatic efficacy was
evaluated after 2, 3, 5 and 10 minutes. Excess of product was
irrigated with Ringer สารละลาย at 5 min post application.


4.3.3 Bleeding assessment
Bleeding from the crated lesion in both แบบจำลองs (skin and
liver) was assessed qualitatively (subjectively) according to
the scale presented in รูป 2. Product was prepared and applied
onto created lesion. There was no approximation after product
has been applied. Excess of product was irrigated with Ringer
สารละลาย in 20 ml กระบอกฉีด. The degree of bleeding was assessed
after 30 sec, and then approximately after 1, 2, 5 and 10 min.
Product saturated with blood but without active bleeding were
scored as 0. The same saline สารละลาย was used to irrigate
excess product from the lesion after the 5 minute since
application.


Bleeding score:
0 no bleeding -product saturated with blood
1 ooze -blood out of product but no blood drop
2 very mild -blood drop on the product
3 mild -blood drop streams down
4 moderate -small ปริมาณ of blood streams down
5 severe -large ปริมาณ of blood streams down




5. Results
Each tested product was in the form of (transient) flowable







17

foam according to the การประดิษฐ์นี้.


5.1 ธรอมบิน 500 IU/m1 + HSA 25%; porcine skin แบบจำลอง
The results are depicted in รูป 3. The foam was prepared
and applied to a bleeding lesion. With time liquid oozing was
observed most probably due to gravitation of liquid (drainage of
liquid to the foam base). Excess of the product could be
irrigated away with Ringer สารละลาย. The product was tested in
three applications with final score "0" - hemostatic success.


5.2. ธรอมบิน 2500 IU/ml + HSA 25%; porcine skin แบบจำลอง
The results are depicted in รูป 4. The foam was prepared
and applied to a bleeding lesion. Excess of the product could be
irrigated away with Ringer สารละลาย. The product was tested in
three applications with final score "0" - hemostatic success.


5.3 ธรอมบิน 500 IU/ml + HSA 25%; แบบจำลองการถลอกของตับ
The results are depicted in รูป 5. Two samples were
tested with final score "0" - hemostatic success.


5.4 ธรอมบิน 2500 IU/ml + HSA 2596; แบบจำลองการถลอกของตับ
The results are depicted in รูป 6. Two samples were
tested with final score "0" - hemostatic success.


6. Discussion
In order to obtain the liquid foam according to the การประดิษฐ์นี้ was mixed 1:3 with air using two กระบอกฉีด connected with special mixing unit. Such foams were observed to be stable over 10 min and could be further applied through an application tip the same as it is used in Floseal hemostatic Matrix.
The purpose of these experiments was to test hemostatic
efficacy of these สูตรผสมโฟมs. The สูตรผสม were
tested at moderate bleeding in two different แบบจำลองs in หมูที่ไม่ได้รับเฮพาริน . In the first แบบจำลอง the สูตรผสมs were tested in แผลผิวหนังที่มีความหนาบางส่วน and in the second แบบจำลอง in liver abrasion lesion. Efficacy of the samples was assessed only qualitatively.
Flowable foams according to the present การประดิษฐ์ were
prepared with two different initial ธรอมบิน concentrations of







18

500 IU/ml and 2500 IU/ml. In both สูตรผสมs 25% สารละลาย of
HSA was used as a เอเจนต์ก่อโฟม.
hemostatic efficacy of all สูตรผสมs was initially tested
in แผลผิวหนังสุกรที่มีความหนาบางส่วน, in สัตว์ที่ไม่ได้รับเฮพาริน. The lesions with diameter of 2 x 3 mm and thickness of 1
mm were created using dermatome starting from rump and continued to back. In this type of lesion only diffuse, weak bleeding was achieved. The samples tested were applied 1 min after the lesion was created and การชะล้าง of the product was performed 2 min post application. There was no product approximation.
All สูตรผสม tested showed satisfactory hemostatic
efficacy in the porcine skin แบบจำลอง. An overall perception was that the สูตรผสม with higher concentration of ธรอมบิน (2500 IU/ml) was slightly better that สูตรผสม with lower ธรอมบิน concentration.
In the second แบบจำลอง - แบบจำลองการถลอกของตับสุกร when the
pig was still not heparinized there was no perceptible
differences in hemostatic performance of the products.


Example 2:
A hemostatic Foam based on human serum อัลบูมิน (ESA),
ธรอมบิน and air was prepared by mixing one part of 25% HSA
สารละลาย with one part of a ธรอมบิน สารละลาย containing
500IU/m1 ธรอมบิน and 5% HSA in a กระบอกฉีด with at least 5 ml
volume. The third component was air at 80 vol%; the air was in a
second กระบอกฉีด of the same size. The foam was prepared by
rapidly transferring the contents of both กระบอกฉีด back and

forth at least 20 times through a connector
sintered porous polypropylene disk (called
produced a stable, white transient foam
hemostatic properties.


Example 3:

fitted with a
"Mix F") This
with excellent

A foam prepared as in example 2 was applied to a liver
abrasion wound of a หมูที่ได้รับเฮพาร

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

4. วิธี4.1 ตัวอย่าง4.1.1 ธรอมบิน 500 IU/ML + HSA อากาศ 25% + 4MLธรอมบิน 500 IU/ml ในอากาศ 40 mM + 4 ml CaCl2:ธรอมบิน 500 IU/ml lyo คอนแทคถูกละลายในแคลเซียม 5m 1-สารละลายคลอไรด์ 40 มม. 0.5ml ของธรอมบินสารละลาย และ 4m 1อากาศถูกวาดขึ้นในแต่ละกระบอกฉีด 5 เมตร 1 กระบอกฉีดถูกแล้วปิด ด้วยฝา และเก็บไว้ที่-20 ° C จนใช้การHSA 25%:0.5m1 อัลบูมินมนุษย์เซรั่ม 25% ถูกวาดขึ้นใน 5 เมตร 1กระบอกฉีดละกัน กระบอกฉีดถูกปิด ด้วยฝา และเก็บไว้ที่+ 4° C จนกระทั่งใช้ต่อไป4.1.2 ธรอมบิน 2500IU/ML + HSA อากาศ 25% + 4MLธรอมบิน 2500 IU/ml ในอากาศ 40 mM + 4 ml CaC12:ธรอมบิน 500 IU/m1 lyo vials ถูกละลายในรักแคลเซียมชีวิตของฉัน-สารละลายคลอไรด์ 40 มม. 0.5m1 ธรอมบินสารละลายและอากาศ 4 เมตร 1 ถูกวาดขึ้นในแต่ละกระบอกฉีด 5 เมตร 1 กระบอกฉีดถูกปิด ด้วยฝา แล้วเก็บที่-20 ° C จนกระทั่งใช้ต่อไปHSA 25%:0.5ml ของมนุษย์อัลบูมินเซรั่ม 25% ถูกวาดขึ้นใน 5 เมตร 1กระบอกฉีดละกัน กระบอกฉีดถูกปิด ด้วยฝา และเก็บไว้ที่ + 4 ° C จนกระทั่งใช้ต่อไป 154.2 ตัวอย่าง reconstitution4.2.1 ธรอมบิน 500 IU/ML + HSA 25%:0.5m1 ธรอมบิน 500IU/m1 ใน CaC12 40 มม.0.5m1 HSA 25%+ "ผสม-F"Swooshing 10 x (20passes)แอพลิเคชันพร้อมแนะนำงาน 6.35cm4.2.2 ธรอมบิน 2500 IU/ML + HSA 25%:0.5m1 ธรอมบิน 25001U/m1 ใน CaC12 40 มม.0.5m1 HSA 25%+ "ผสม-F"Swooshing 10 x (20passes)แอพลิเคชันพร้อมแนะนำงาน 6.35cm4.3 วิธีผ่าตัดและการประเมินผลที่มีเลือดออกเริ่มแรก ทดสอบ สูตรผสมโฟมs ทั้งหมดในช่วงผิวแผลและแบบจำลองการถลอกของตับในสัตว์ที่ไม่ได้รับเฮพาริน เท่านั้นตัวอย่างหนึ่งจากสูตรผสมกับความเข้มข้นธรอมบินสูง (UI 2500 ml) ได้รับการทดสอบในแบบจำลองการถลอกของตับในหมูที่ได้รับเฮพาริน4.3.1 แผลผิวหนังสุกรที่มีความหนาบางส่วน 1 มม.ได้เส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ 2 x 3 มม.และความหนาของสร้าง 1 มม.ใช้ dermatome ตั้งแต่เนื้อที่ และต่อการกลับมาของหมูที่ไม่ได้รับเฮพาริน หลังจากรอยโรคได้สร้าง แน่นอนขนาดของข้อบกพร่องของผิวที่วัด ผลิตภัณฑ์นำมาใช้ 1 นาทีหลังจากสร้างแผล ก่อนสมัคร เกินเลือดจากแผลถูก swabbed (blotted) กับผ้าพันแผล และผลิตภัณฑ์ถูก homogenously กระจายบนแผลเป็นภาพประกอบในรูปที่ 1 (ข) และ (C) ในรอยโรคชนิดนี้เฉพาะ เลือดกระจาย อ่อนสำเร็จ ตัวอย่างที่ทดสอบถูกนำไปใช้ โดยไม่มีประมาณ การชะล้างของผลิตภัณฑ์ 16ได้ดำเนินการ 2 และ นาทีที่ 5 ลงแอพพลิเคชัน4.3.2 สุกรแบบจำลองการถลอกของตับในแบบจำลองนี้การถลอกของตับสร้างขึ้นโดยใช้มือเป็น-สว่าน dremel ถาวรกับกระดาษทรายเกรดปานกลาง ที่บริสุทธิ์แบบจำลองช่วยลดความแปรผันโดยมาตรฐาน 1.8 ซม.เส้นผ่าศูนย์กลาง เกี่ยวกับ 1 มม.ลึกได้ มีแบน กลม เครื่องมือขัดถูหมุนแผลมีเลือดออกแบบวงกลม (เส้นผ่าศูนย์กลาง 1.8 cm) ถูกสร้างบนผิวสมองกลีบตับหมู ก่อนที่โปรแกรมประยุกต์ที่เกินของเลือดจากแผลถูก swabbed (blotted) กับผ้าพันแผลและผลิตภัณฑ์ต่อไปถูก homogenously กระจายบนแผล มีผลิตภัณฑ์ประมาณไม่ได้ มีประสิทธิภาพ hemostaticประเมินหลัง 2, 3, 5 และ 10 นาที ส่วนที่เกินของสินค้าได้ชลประทานกับ Ringer สารละลายในนาทีที่ 5 ลงแอพพลิเคชัน4.3.3 เลือดประเมินเลือดออกจากแผล crated ใน แบบจำลองs ทั้งสอง (ผิวหนัง และตับ) ถูกประเมิน qualitatively (subjectively) ตามไปมาตราส่วนที่แสดงในรูป 2 จัดเตรียม และใช้ผลิตภัณฑ์ไปสร้างรอยโรค มีประมาณไม่มีหลังจากผลิตภัณฑ์มีการใช้ ส่วนที่เกินของสินค้าถูกชลประทานกับ Ringerสารละลายในกระบอกฉีด 20 ml มีประเมินระดับของการมีเลือดออกหลังจาก 30 วินาที และหลังจาก 1, 2, 5 และ 10 นาทีประมาณนั้นสินค้าอิ่มตัว มีเลือด แต่ไม่ มีเลือดออกใช้งานได้คะแนนเป็น 0 สารละลาย saline เดียวใช้ทดน้ำผลิตภัณฑ์ส่วนที่เกินจากรอยโรคหลังจาก 5 นาทีตั้งแต่แอพลิเคชันเลือดคะแนน:0 ไม่มีเลือดออก - สินค้าอิ่มตัวไป ด้วยเลือดไหลซึม 1 - หล่นไม่มีเลือดแต่เลือดจากผลิตภัณฑ์2 อ่อนมาก - เลือดหล่นบนผลิตภัณฑ์3 อ่อน - เลือดกระแสข้อมูลแบบหล่นลงปานกลาง - 4 ขนาดเล็กปริมาณของกระแสเลือดลงปริมาณขนาดใหญ่เลือดไหลลงรุนแรง - 55. ผลลัพธ์แต่ละผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการทดสอบได้ในแบบฟอร์มของ (แบบฉับพลัน) flowable 17โฟมตามการประดิษฐ์นี้5.1 ธรอมบิน 500 IU m1 + HSA 25% ผิวช่วงแบบจำลองผลลัพธ์จะแสดงในรูป 3 โฟมเตรียมไว้และใช้กับแผลที่มีเลือดออก เวลา oozing ของเหลวได้พบมากที่สุดอาจเนื่องจากแรงโน้มถ่วงของของเหลว (ระบายน้ำของเหลวฐานโฟม) ส่วนที่เกินของผลิตภัณฑ์อาจชลประทานห่างกับ Ringer สารละลาย ผลิตภัณฑ์ได้รับการทดสอบในโปรแกรมสุดท้าย 3 คะแนน "0" - hemostatic สำเร็จ5.2 ธรอมบิน 2500 IU/ml + HSA 25% ผิวช่วงแบบจำลองผลลัพธ์จะแสดงในรูปที่ 4 โฟมเตรียมไว้และใช้กับแผลที่มีเลือดออก ส่วนที่เกินของผลิตภัณฑ์อาจชลประทานห่างกับ Ringer สารละลาย ผลิตภัณฑ์ได้รับการทดสอบในโปรแกรมสุดท้าย 3 คะแนน "0" - hemostatic สำเร็จ5.3 ธรอมบิน 500 IU/ml + HSA 25% แบบจำลองการถลอกของตับผลลัพธ์จะแสดงในรูปที่ 5 ตัวอย่างที่สองได้ทดสอบกับสกอร์ "0" - hemostatic ประสบความสำเร็จ5.4 ธรอมบิน 2500 IU/ml + HSA 2596 แบบจำลองการถลอกของตับผลลัพธ์จะแสดงในรูป 6 ตัวอย่างที่สองได้ทดสอบกับสกอร์ "0" - hemostatic ประสบความสำเร็จ6. สนทนาเพื่อให้ได้ของเหลว โฟมตามการประดิษฐ์นี้ถูกผสม 1:3 ด้วยอากาศที่ใช้เชื่อมต่อกับหน่วยพิเศษผสมกระบอกฉีดสอง โฟมดังกล่าวได้สังเกตไปได้มั่นคงกว่า 10 นาที และสามารถเพิ่มเติมใช้ผ่านคำแนะนำแอพลิเคชันเหมือนจะมีใช้ในเมทริกซ์ hemostatic Flosealวัตถุประสงค์ของการทดลองเหล่านี้คือการ ทดสอบ hemostaticประสิทธิภาพของ สูตรผสมโฟมs เหล่านี้ ได้สูตรผสมทดสอบที่มีเลือดออกเองใน แบบจำลองs ที่แตกต่างกันสองในหมูที่ไม่ได้รับเฮพาริน ในแบบจำลองแรก สูตรผสมs ถูกทดสอบ ในแผลผิวหนังที่มีความหนาบางส่วน และแบบจำลองสองในแผลรอยขีดข่วนที่ตับ ประสิทธิภาพของตัวอย่างถูกประเมินเท่านั้น qualitativelyFlowable โฟมตามการประดิษฐ์ปัจจุบันได้ด้วยความเข้มข้นเริ่มต้นธรอมบินแตกต่างกันสองของ 18500 IU/ml และ 2500 IU/ml ในสารละลาย 25% สูตรผสมs ทั้งของHSA ถูกใช้เป็นแบบเอเจนต์ก่อโฟมเริ่มทดสอบประสิทธิภาพ hemostatic ของ สูตรผสมs ทั้งหมดในแผลผิวหนังสุกรที่มีความหนาบางส่วน สัตว์ที่ไม่ได้รับเฮพารินใน ได้เส้นผ่าศูนย์กลาง 2 x 3 มม.และความหนา 1มม.สร้างขึ้นโดยใช้ dermatome ตั้งแต่เนื้อที่ และต่อการสำรอง ในชนิดนี้กระจายเฉพาะแผล เลือดอ่อนสำเร็จ ตัวอย่างที่ทดสอบได้ใช้ 1 นาทีหลังจากแผลถูกสร้าง และการชะล้างของผลิตภัณฑ์ทำ 2 นาทีใช้ลงรายการบัญชี ผลิตภัณฑ์ประมาณไม่ได้สูตรผสมทั้งหมดทดสอบ hemostatic แสดงเป็นที่พอใจประสิทธิภาพในแบบจำลองผิวช่วง การรับรู้โดยรวมได้ว่า สูตรผสม มีความเข้มข้นสูงของธรอมบิน (2500 IU/ml) ดีกว่าเล็กน้อยที่สูตรผสมกับธรอมบินเข้มข้นที่ต่ำกว่าในสองแบบจำลอง - แบบจำลองการถลอกของตับสุกรเมื่อการหมูที่ยังไม่ heparinized มี perceptible ไม่ความแตกต่างในประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ hemostaticตัวอย่างที่ 2:ใช้โฟม hemostatic อัลบูมินเซรั่มบุคคล (ประเทศ),ธรอมบินและอากาศถูกเตรียม โดยผสมส่วนหนึ่งของ 25% HSAสารละลายกับส่วนหนึ่งของการธรอมบินสารละลายประกอบด้วยธรอมบิน 500IU/m1 และ 5% HSA ในกระบอกฉีดมีน้อย 5 mlไดรฟ์ข้อมูล ส่วนประกอบที่สามคือ อากาศ 80% vol อากาศอยู่ในการกระบอกฉีดสองขนาดต่างกัน โฟมเตรียมไว้โดยการโอนย้ายเนื้อหาของทั้งสองกลับกระบอกฉีดอย่างรวดเร็ว และ อย่างน้อย 20 ครั้งผ่านตัวเชื่อมต่อเผา porous polypropylene ดิสก์ (เรียกว่าผลิตมีเสถียรภาพ ขาวโฟมแบบฉับพลัน คุณสมบัติ hemostaticตัวอย่างที่ 3: มีการ"ผสม F") นี้ด้วยดี ใช้โฟมที่เตรียมไว้ในตัวอย่างที่ 2 เป็นตับบาดแผลรอยขีดข่วนของหมูที่ได้รับเฮพาร

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

4. วิธีการ
4.1 การจัดทำตัวอย่าง
4.1.1 ธ รอมบิน 500 IU / ML HSA + 25% + 4ml AIR
ธ รอมบิน 500 IU / ml ใน CaCl2 40mm + 4ml อากาศ:
ธ รอมบิน 500 IU / ml LYO ขวดถูกละลายใน 5m1 calcium-
สารละลายคลอไรด์ 40 มม 0.5ml ของ ธ รอมบินสารละลายและ 4m1
อากาศถูกดึงขึ้นมาใน 5m1 กระบอกฉีดแต่ละ กระบอกฉีดอยู่แล้ว
ปิดด้วยฝาและเก็บไว้ที่อุณหภูมิ -20 องศาเซลเซียสจนกว่าจะใช้งานต่อไป. HSA 25%: 0.5m1 ของมนุษย์อัลบูมินในซีรั่ม 25% ถูกดึงขึ้นมาใน 5m1 กระบอกฉีดแต่ละ กระบอกฉีดถูกปิดด้วยฝาและเก็บไว้ที่+ 4 องศาเซลเซียสจนกว่าจะใช้งานต่อไป. 4.1.2 ธ รอมบิน 2500IU / ML HSA + 25% + 4ml AIR ธ รอมบิน 2,500 IU / ml ใน CaC12 40mm + 4ml อากาศ: ธ รอม บิน 500 IU / m1 ขวด LYO ถูกกลืนหายไปใน LML calcium- สารละลายคลอไรด์ 40 มมแต่ละ 0.5m1 ของ ธ รอมบินสารละลายและ 4m1 อากาศถูกดึงขึ้นมาใน 5m1 กระบอกฉีดแต่ละ กระบอกฉีดอยู่แล้วปิดด้วยฝาและเก็บไว้ที่อุณหภูมิ -20 องศาเซลเซียสจนกว่าจะใช้งานต่อไป. HSA 25%: 0.5ml ของมนุษย์อัลบูมินในซีรั่ม 25% ถูกดึงขึ้นมาใน 5m1 กระบอกฉีดแต่ละ กระบอกฉีดถูกปิดด้วยฝาและเก็บไว้ที่ + 4 องศาเซลเซียสจนกว่าจะใช้งานต่อไป. 15 4.2 ละลายตัวอย่าง4.2.1 ธ รอมบิน 500 IU / ML HSA + 25%: 0.5m1 ธ รอมบิน 500IU / m1 ใน CaC12 40mm 0.5m1 HSA 25% + "Mix-F" swooshing 10x (20passes) แอพลิเคชันด้วยปลาย applicator 6.35cm 4.2.2 ธ รอมบิน 2,500 IU / ML HSA + 25%: 0.5m1 ธ รอมบิน 25001U / m1 ใน CaC12 40mm 0.5m1 HSA 25 % + "Mix-F" swooshing 10x (20passes) แอพลิเคชันด้วยปลาย applicator 6.35cm 4.3 ขั้นตอนการผ่าตัดมีเลือดออกและการประเมินในขั้นต้นทุกสูตรผสมโฟม s ได้รับการทดสอบในผิวสุกรแผลและแบบจำลองการถลอกของตับในสัตว์ที่ไม่ได้รับ เฮพาริน เพียงหนึ่งตัวอย่างจากสูตรผสมที่มีสูงขึ้น ธ รอมบินเข้มข้น (2500 UI / มล.) ได้รับการทดสอบในแบบจำลองการถลอกของตับในหมูที่ได้รับเฮพาริน. 4.3.1 แผลผิวหนังสุกรที่มีความหนาบางส่วน 1 มิลลิเมตรแผลที่มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ 2 x 3 มิลลิเมตรและความหนาของ1 มิลลิเมตรที่ถูกสร้างขึ้นโดยใช้ dermatome เริ่มต้นจากส่วนที่เหลือและยังคงกลับมาของหมูที่ไม่ได้รับเฮพาริน หลังจากที่แผลถูกสร้างขึ้นขนาดที่แน่นอนของผิวข้อบกพร่องวัด สินค้าที่ถูกนำมาใช้ 1 นาทีหลังจากที่ถูกสร้างขึ้นแผล ก่อนที่แอพลิเคชันส่วนที่เกินจากเลือดจากแผลที่ถูก swabbed (เปื้อน) ด้วยตาข่ายและผลิตภัณฑ์ได้รับการกระจายตัวดีในแผลดังแสดงในรูปที่ 1 (ข) และ (ค) ในประเภทของรอยโรคนี้เพียงกระจายเลือดออกที่อ่อนแอก็ประสบความสำเร็จ ตัวอย่างการทดสอบถูกนำไปใช้โดยไม่ได้ประมาณ การชะล้างของผลิตภัณฑ์ที่16 ได้ดำเนินการ 2 และ 5 นาทีการประยุกต์ใช้โพสต์. 4.3.2 สุกรแบบจำลองการถลอกของตับในแบบจำลองนี้การถลอกของตับที่ถูกสร้างขึ้นด้วยมือโดยใช้DREMEL เจาะแก้ไขด้วยกระดาษทรายเกรดกลาง การกลั่นแบบจำลองจะช่วยลดความแปรปรวนโดยใช้ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 1.8 ซม. มาตรฐานประมาณ 1 มิลลิเมตรแผลลึก ด้วยแบนกลมหมุนเครื่องมือการขัดถูแผลมีเลือดออกเป็นวงกลม (1.8 ซม. เส้นผ่าศูนย์กลาง) ถูกสร้างขึ้นบนพื้นผิวกลีบตับหมู ก่อนที่แอพลิเคชันส่วนที่เกินจากเลือดจากแผลที่ถูก swabbed (เปื้อน) ด้วยตาข่ายและผลิตภัณฑ์ต่อไปกระจายตัวดีในแผล มีการประมาณไม่มีสินค้าเป็น การรับรู้ความสามารถห้ามเลือดได้รับการประเมินผลหลังจาก 2, 3, 5 และ 10 นาที ส่วนเกินของสินค้าที่ได้รับการชลประทาน Ringer กับสารละลายที่ 5 นาทีการประยุกต์ใช้โพสต์. 4.3.3 การประเมินเลือดออกเลือดออกจากแผล crated ทั้งในแบบจำลอง s (ผิวหนังและตับ) ได้รับการประเมินในเชิงคุณภาพ (จิตใจ) ตามขนาดที่นำเสนอในรูป 2. สินค้า จัดทำและนำไปใช้บนแผลสร้าง มีประมาณหลังจากผลิตภัณฑ์ไม่มีการได้ถูกนำมาใช้ ส่วนเกินของสินค้าที่ได้รับการชลประทานที่มี Ringer สารละลายใน 20 มล. กระบอกฉีด ระดับของการมีเลือดออกที่ได้รับการประเมินหลังจาก 30 วินาทีแล้วประมาณหลังวันที่ 1, 2, 5 และ 10 นาที. สินค้าอิ่มตัวด้วยเลือด แต่ไม่มีเลือดออกที่ใช้งานได้รับคะแนนเป็น 0 น้ำเกลือสารละลายเดียวกันถูกใช้ในการชำระล้างผลิตภัณฑ์ส่วนเกินออกจากแผลที่หลัง 5 นาทีตั้งแต่แอพลิเคชัน. เลือดคะแนน: 0 ไม่มีเลือดออกอิ่มตัว -product ด้วยเลือด1 ซึ่ม -blood ออกของผลิตภัณฑ์ แต่ยังไม่มีการลดลงของเลือดลดลง 2 -blood อ่อนมากเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ไม่รุนแรงลดลง 3 -blood ลำธารลง4 เล็กปานกลางปริมาณของ เลือดลำธารลง5 รุนแรงขนาดใหญ่ปริมาณของเลือดลำธารลง5 ผลการทดสอบแต่ละผลิตภัณฑ์เป็นในรูปแบบของ (ชั่วคราว) flowable 17 โฟมตามการประดิษฐ์นี้. 5.1 ธ รอมบิน 500 IU / m1 HSA + 25%; ผิวสุกรแบบจำลองผลที่ปรากฎในรูป 3. โฟมถูกจัดทำขึ้นและนำไปใช้เป็นแผลเลือดออก กับเวลาที่ของเหลว oozing ถูกตั้งข้อสังเกตมากที่สุดอาจเป็นเพราะแรงโน้มถ่วงของของเหลว (การระบายน้ำจากของเหลวไปยังฐานโฟม) ส่วนเกินของสินค้าที่อาจจะมีการชลประทานไปด้วยสารละลาย Ringer สินค้าที่ได้รับการทดสอบในการใช้งานกับสามคะแนนสุดท้าย "0" -. ความสำเร็จห้ามเลือด5.2 ธ รอมบิน 2,500 IU / ml + HSA 25%; ผิวสุกรแบบจำลองผลที่ปรากฎในรูป 4. โฟมถูกจัดทำขึ้นและนำไปใช้เป็นแผลเลือดออก ส่วนเกินของสินค้าที่อาจจะมีการชลประทานไปด้วยสารละลาย Ringer สินค้าที่ได้รับการทดสอบในการใช้งานกับสามคะแนนสุดท้าย "0" - ความสำเร็จห้ามเลือด. 5.3 ธ รอมบิน 500 IU / ml + HSA 25%; แบบจำลองการถลอกของตับผลที่ปรากฎในรูป 5. สองตัวอย่างที่ถูกทดสอบด้วยคะแนนสุดท้าย "0" - ความสำเร็จห้ามเลือด. 5.4 ธ รอมบิน 2,500 IU / ml + HSA 2596; แบบจำลองการถลอกของตับผลที่ปรากฎในรูป 6. สองตัวอย่างที่ถูกทดสอบด้วยคะแนนสุดท้าย "0" -. ความสำเร็จห้ามเลือด6 การอภิปรายเพื่อให้ได้โฟมของเหลวตามการประดิษฐ์นี้ได้รับการผสม 1: 3 กับอากาศโดยใช้สองกระบอกฉีดเชื่อมต่อกับหน่วยผสมพิเศษ โฟมดังกล่าวถูกตั้งข้อสังเกตจะมีเสถียรภาพกว่า 10 นาทีและสามารถนำไปใช้ต่อไปปลายผ่านการประยุกต์ใช้เช่นเดียวกับที่ใช้ใน Floseal ห้ามเลือดเมทริกซ์. วัตถุประสงค์ของการทดลองนี้คือการทดสอบห้ามเลือดประสิทธิภาพของเหล่านี้สูตรผสมโฟม s สูตรผสมถูกทดสอบที่มีเลือดออกในระดับปานกลางในที่แตกต่างกันสองแบบจำลองในหมูที่ไม่ได้รับเฮพาริน ในแบบจำลองครั้งแรกสูตรผสมของถูกทดสอบในแผลผิวหนังที่มีความหนาบางส่วนและในแบบจำลองที่สองในการขัดถูรอยโรคตับ ประสิทธิภาพของกลุ่มตัวอย่างที่ได้รับการประเมินคุณภาพเท่านั้น. โฟม flowable ตามการประดิษฐ์ในปัจจุบันได้รับการจัดทำขึ้นด้วยสองเริ่มต้นที่แตกต่างกัน ธ รอมบินเข้มข้น18 500 IU / ml และ 2,500 IU / ml ทั้งในสูตรผสมของสารละลาย 25% ของHSA ถูกใช้เป็นเอเจนต์ก่อโฟม. การรับรู้ความสามารถห้ามเลือดของทุกสูตรผสม s ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแผลผิวหนังสุกรที่มีความหนาบางส่วนในสัตว์ที่ไม่ได้รับเฮพาริน . แผลที่มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 2 x 3 มิลลิเมตรและความหนา 1 มมถูกสร้างขึ้นโดยใช้ dermatome เริ่มต้นจากส่วนที่เหลือและยังคงที่จะกลับ ในประเภทของรอยโรคนี้กระจายเลือดออกที่อ่อนแอก็ประสบความสำเร็จ ตัวอย่างการทดสอบถูกนำไปใช้ 1 นาทีหลังจากแผลที่ถูกสร้างขึ้นและการชะล้างของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการดำเนินการ 2 นาทีแอพลิเคชันที่โพสต์ ไม่มีสินค้าที่เป็นประมาณ. ทุกสูตรผสมการทดสอบแสดงให้เห็นห้ามเลือดที่น่าพอใจในการรับรู้ความสามารถของผิวสุกรแบบจำลอง การรับรู้โดยรวมก็คือว่าสูตรผสมที่มีความเข้มข้นสูงขึ้นของ ธ รอมบิน (2,500 IU / ml) เล็กน้อยที่ดีกว่าที่มีสูตรผสมที่ต่ำกว่า ธ รอมบินเข้มข้น. ในสองแบบจำลอง - แบบจำลองการถลอกของตับสุกรเมื่อหมู ก็ยังไม่ heparinized ไม่มีเข้าใจความแตกต่างในการทำงานของผลิตภัณฑ์ห้ามเลือด. ตัวอย่างที่ 2: โฟมห้ามเลือดอยู่บนพื้นฐานของซีรั่มของมนุษย์อัลบูมิน (ESA) ธ รอมบินและอากาศถูกจัดทำขึ้นโดยการผสมส่วนหนึ่งของ 25% HSA สารละลายที่มีส่วนหนึ่งของ ธ รอมบินสารละลายที่มี500IU / m1 ธ รอมบินและ 5% HSA ในกระบอกฉีดที่มีอย่างน้อย 5 มล. ปริมาณ องค์ประกอบที่สามคืออากาศที่ 80% โดยปริมาตร; อากาศอยู่ในกระบอกฉีดที่สองที่มีขนาดเดียวกัน โฟมได้รับการจัดทำขึ้นโดยอย่างรวดเร็วการถ่ายโอนเนื้อหาของทั้งสองกระบอกฉีดกลับมาอย่างน้อย 20 ครั้งผ่านการเชื่อมต่อเผาดิสก์โพรพิลีนที่มีรูพรุน (เรียกว่าการผลิตที่มั่นคงโฟมชั่วคราวขาวคุณสมบัติห้ามเลือด. ตัวอย่างที่ 3: ติดตั้ง"Mix F") นี้ที่ยอดเยี่ยมกับโฟมที่เตรียมไว้ในตัวอย่างที่ 2 ถูกนำไปใช้ตับบาดแผลรอยขีดข่วนของหมูที่ได้รับเฮพาร

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?