4.1.3 After the complete process in

4.1.3 After the complete process in the WD the endoscope shall be free from vegetative bacteria (but not
necessarily spores) and other contamination. The combination of the cleaning process and the disinfection
process shall be designed to achieve this condition recognising the high level of bacterial contamination that
may exist (1010 per endoscope). It shall be necessary to take into account other factors such as the design of
connectors. Manufacturers shall demonstrate this capability during type testing for all the types of endoscope
that the WD is designed to process. (see, for example, ISO/DTS 15883-5:2004, Annex I).
NOTE The efficacy of the process (including cleaning and disinfection) depends on a number of factors which include
a) the nature (characteristics) of the device being processed;
b) the extent and nature of the soiling to be removed;
c) the temperature;
d) the mechanical energy (type, output);
e) the detergent system;
f) the nature, volume, concentration and temperature of the cleaning and disinfectant solutions and their ability to wet
the surfaces to be cleaned and disinfected;

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

4.1.3 หลังจากกระบวนการเสร็จสมบูรณ์ใน WD ส่องกล้องจะปลอดจากแบคทีเรียผักเรื้อรัง (แต่ไม่จำเป็นต้องเพาะเฟิร์น) และอื่น ๆ ปนเปื้อน กระบวนการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อที่กระบวนการจะถูกออกแบบมาเพื่อให้บรรลุเงื่อนไขนี้ตระหนักถึงการปนเปื้อนในระดับสูงที่อาจมี (1010 ต่อส่องกล้อง) จะต้องคำนึงถึงปัจจัยอื่น ๆ ที่ดังกล่าวเป็นการออกแบบเชื่อมต่อ ผู้ผลิตจะแสดงให้เห็นถึงความสามารถนี้ในระหว่างการทดสอบสำหรับชนิดทั้งหมดของเครื่องมือชนิดว่า ที่ WD ถูกออกแบบมาเพื่อประมวลผล (ดู เช่น ISO/DTS 15883-5:2004 แอนเน็กซ์ฉัน)หมายเหตุประสิทธิภาพของกระบวนการ (รวมถึงทำความสะอาดและฆ่าเชื้อ) ขึ้นอยู่กับหลายปัจจัยซึ่งรวมถึงก) ลักษณะ (ลักษณะ) ของอุปกรณ์ประมวลผลb ขอบเขตและลักษณะของจำนวนมากออก )c อุณหภูมิ)งพลังงานกล) (ชนิด ผล);อี) ผงซักฟอกระบบf) ธรรมชาติ ปริมาณ ความเข้มข้น และอุณหภูมิของโซลูชั่นทำความสะอาด และยาฆ่าเชื้อและความสามารถในการเปียกน้ำพื้นผิวทำความสะอาด และฆ่า เชื้อ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

4.1.3 หลังจากกระบวนการเสร็จสมบูรณ์ใน WD หุนหันจะปราศจากแบคทีเรียพืช (แต่ไม่
จำเป็นต้องเป็นสปอร์) และการปนเปื้อนอื่น ๆ การรวมกันของการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อใน
กระบวนการจะต้องได้รับการออกแบบมาเพื่อให้เกิดการตระหนักถึงสภาพนี้ระดับสูงของการปนเปื้อนของเชื้อแบคทีเรียที่
อาจมีอยู่ (1,010 ต่อหุนหัน) มันจะเป็นสิ่งที่จำเป็นที่จะนำเข้าบัญชีของปัจจัยอื่น ๆ เช่นการออกแบบของ
การเชื่อมต่อ ผู้ผลิตจะต้องแสดงให้เห็นถึงความสามารถนี้ในระหว่างการทดสอบชนิดทุกประเภทของหุนหัน
ที่ WD ได้รับการออกแบบในการประมวลผล (ดูตัวอย่างเช่นมาตรฐาน ISO / DTS 15883-5: 2004, ภาคผนวก I).
หมายเหตุการรับรู้ความสามารถของกระบวนการ (รวมถึงการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรค) ขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการซึ่งรวมถึง
) ธรรมชาติ (ลักษณะ) ของอุปกรณ์ที่เป็น ประมวลผล
ข) ขอบเขตและลักษณะของสกปรกจะถูกลบออก;
c) อุณหภูมิ
ง) พลังงานกล (ประเภทเอาท์พุท);
จ) ระบบผงซักฟอก;
ฉ) ธรรมชาติปริมาณความเข้มข้นและอุณหภูมิของการทำความสะอาด และการแก้ปัญหายาฆ่าเชื้อและความสามารถในการเปียก
พื้นผิวที่จะทำความสะอาดและฆ่าเชื้อ;

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

4.1.3 หลังจากกระบวนการเสร็จสมบูรณ์ใน WD เอนโดสโคปจะต้องปลอดจากพืชแบคทีเรีย ( แต่ไม่ใช่
ต้องสปอร์ ) และการปนเปื้อนอื่น ๆ การรวมกันของกระบวนการทำความสะอาดและกระบวนการฆ่าเชื้อ
จะออกแบบมาเพื่อให้บรรลุเงื่อนไขนี้ตระหนักถึงระดับการปนเปื้อนแบคทีเรียที่
อาจมีอยู่ ( 1010 ต่อ endoscope )จะต้องพิจารณาปัจจัยอื่น ๆเช่นการออกแบบ
ตัวเชื่อมต่อ ผู้ผลิตจะต้องแสดงให้เห็นถึงความสามารถนี้ในประเภทการทดสอบสำหรับชนิดทั้งหมดของ endoscope
ว่า WD ถูกออกแบบมาเพื่อกระบวนการ ( ดู เช่น ISO / DTS 15883-5:2004 , ภาคผนวก I )
ทราบประสิทธิภาพของกระบวนการ ( รวมถึงการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อ ) ขึ้นอยู่กับจำนวนของปัจจัย ได้แก่
) ลักษณะ ( ลักษณะ ) ของอุปกรณ์ที่ถูกแปรรูป ;
b ) ขอบเขตและลักษณะของสกปรกจะถูกลบออก ;
c ) อุณหภูมิ ;
D ) พลังงานกล ( ประเภทออก ) ;
E ) ระบบผงซักฟอก ;
F ) ธรรมชาติ ปริมาตร ความเข้มข้นและอุณหภูมิของ ทำความสะอาด และฆ่าเชื้อโรค โซลูชั่น และความสามารถในการเปียกพื้นผิวเป็น
ทำความสะอาดและฆ่าเชื้อ ;