SafetyThe proportion of patients ex

Safety
The proportion of patients experiencing at least one AE was
similar in patients receiving NVA237 compared to those
receiving the placebo (Table 4). Most AEs were mildly or
moderately severe and not considered to be related to the study
drug. Discontinuations due to AEs were low for patients treated
with NVA237 and the placebo (Table 4). No death occurred
during the study. The only serious AE reported during the study
was a herniated disc diagnosed in a patient while receiving
NVA237, which was not suspected to be drug-related. This
patient was discontinued from the study. No clinically relevant
changes were observed in vital signs, ECGs, and hematology
or biochemistry parameters during the study.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ด้านความปลอดภัยมีสัดส่วนของผู้ป่วยที่พบ AE น้อยเหมือนในผู้ป่วยที่ได้รับ NVA237 เปรียบเทียบได้รับยาหลอก (ตาราง 4) AEs ส่วนใหญ่ถูก mildly หรือรุนแรงปานกลาง และพิจารณาไม่เกี่ยวข้องกับการศึกษายาเสพติด Discontinuations จาก AEs ได้ต่ำสุดสำหรับผู้ป่วยที่รับการรักษาNVA237 และยาหลอก (ตาราง 4) ไม่มีความตายเกิดขึ้นในระหว่างการศึกษา รายงาน AE เท่านั้นร้ายแรงในระหว่างการศึกษามีตรวจการวินิจฉัยในผู้ป่วยขณะรับNVA237 ซึ่งไม่มีการสงสัยว่าจะเกี่ยวข้องกับยาเสพติด นี้ผู้ป่วยถูกยกเลิกจากการศึกษา ไม่เกี่ยวข้องทางคลินิกนายสุภัคเปลี่ยนแปลงในสัญญาณชีพ ECGs และโลหิตหรือพารามิเตอร์ชีวเคมีในระหว่างการศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความปลอดภัยของสัดส่วนของผู้ป่วยที่มีอย่างน้อยหนึ่ง AE เป็นที่คล้ายกันในผู้ป่วยที่ได้รับNVA237 เทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก(ตารางที่ 4) ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่เป็นอย่างอ่อนโยนหรือรุนแรงปานกลางและไม่ได้พิจารณาว่าจะเกี่ยวข้องกับการศึกษายาเสพติด เนื่องจากการหยุดการพึงประสงค์อยู่ในระดับต่ำสำหรับผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยยาหลอกและ NVA237 (ตารางที่ 4) ไม่มีการตายเกิดขึ้นในระหว่างการศึกษา เพียงร้ายแรง AE รายงานในระหว่างการศึกษาเป็นแผ่นดิสก์herniated วินิจฉัยในผู้ป่วยขณะที่ได้รับNVA237 ซึ่งไม่ได้สงสัยว่าจะเป็นยาเสพติดที่เกี่ยวข้อง นี้ผู้ป่วยที่ถูกยกเลิกจากการศึกษา ไม่มีทางคลินิกการเปลี่ยนแปลงที่สังเกตได้ในสัญญาณชีพ ECGs และโลหิตวิทยาพารามิเตอร์หรือชีวเคมีในระหว่างการศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความปลอดภัย
สัดส่วนของผู้ป่วยที่มีอาการอย่างน้อยหนึ่งเอ
ที่คล้ายกันในผู้ป่วยที่ได้รับ nva237 เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก (
( ตารางที่ 4 ) AES ส่วนใหญ่เล็กน้อยหรือรุนแรงปานกลาง
และไม่ถือว่าเป็น ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษา
ยา discontinuations เนื่องจาก AES ต่ำเพื่อรักษาผู้ป่วย
กับ nva237 และหลอก ( ตารางที่ 4 ) ไม่มีการตายเกิดขึ้น
ระหว่างเรียนแค่เครียด เอ รายงานระหว่างการศึกษา
เป็นกรัณย์การวินิจฉัยในผู้ป่วยขณะได้รับ
nva237 ซึ่งถูกสงสัยว่าเป็นยาเสพติด ผู้ป่วย
ถูกยกเลิกไปจากการศึกษา ไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง
พบในสัญญาณชีพ ecgs และโลหิตวิทยา
หรือพารามิเตอร์ชีวเคมีระหว่างเรียน