Background: Topical therapy may pro

Background: Topical therapy may provide additional
benefit in patients with painful diabetic neuropathy (PDN).
This study was conducted to study the safety and efficacy of
0.025% capsaicin gel in this condition.
Methods: A 20-week, double-blind, crossover, randomized,
single-center study enrolled subjects with PDN. They received
0.025% capsaicin gel or placebo for 8 weeks, with a washout
period of 4 weeks between the two treatments. Primary
efficacy end point was percent change in visual analog scale
(0–100 mm) of pain severity. Secondary outcomes were score
change in Neuropathic Pain Scale (NPS), short-form McGill
Pain Questionnaires (SF-MPQ), proportion of patients who
had pain score reductions of 30% and 50%, and adverse
event.
Results: Of the 35 subjects screened, 33 were enrolled and
33 completed at least an 8-week treatment period. Intentionto-treat
analysis showed no significant improvement in pain
with capsaicin gel, compared with placebo with visual analog
scale (VAS) score 28.8 mm vs. 34.6 mm (P = 0.53). No significant
difference between the groups was found in SF-MPQ
(7.4 vs. 7.71, P = 0.95), NPS (29.4 vs. 31.3, P = 0.81), and
proportion of patients who had 30% or 50% pain relief.
Capsaicin gel was well tolerated with minor skin reaction.
Conclusions: 0.025% capsaicin gel is safe and well tolerated,
but does not provide significant pain relief in patients with
PDN.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

พื้นหลัง:
การรักษาเฉพาะที่อาจจะให้เพิ่มเติม. ได้รับประโยชน์ในผู้ป่วยโรคเบาหวานโรคระบบประสาทเจ็บปวด (PDN)
การศึกษาครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ
0.025% เจล capsaicin ในสภาพนี้.
วิธีการ: 20 สัปดาห์ double-blind, ครอสโอเวอร์
สุ่มศึกษาศูนย์เดียวที่ลงทะเบียนเรียนวิชาที่มีPDN พวกเขาได้รับ
0.025% capsaicin เจลหรือยาหลอกเป็นเวลา 8
สัปดาห์ที่มีการชะล้างระยะเวลา4 สัปดาห์ที่ผ่านมาระหว่างสองการรักษา
ประถมจุดสิ้นสุดการรับรู้ความเป็นร้อยละการเปลี่ยนแปลงในระดับภาพแบบอนาล็อก
(0-100 มิลลิเมตร) ความรุนแรงความเจ็บปวด ผลลัพธ์รองได้คะแนนการเปลี่ยนแปลงใน Neuropathic ปวดสเกล (NPS) แบบสั้นกิปวดแบบสอบถาม(SF-MPQ) สัดส่วนของผู้ป่วยที่มีการลดความเจ็บปวดที่30% และ 50% และไม่พึงประสงค์เหตุการณ์. ผลการศึกษา: จาก 35 วิชา การคัดเลือก 33 ได้รับการคัดเลือกและ33 แล้วเสร็จอย่างน้อยระยะเวลาการรักษา 8 สัปดาห์ Intentionto รักษาการวิเคราะห์พบว่าไม่มีการปรับปรุงที่สำคัญในความเจ็บปวดด้วยเจลcapsaicin เมื่อเทียบกับยาหลอกกับอะนาล็อกภาพขนาด(VAS) คะแนน 28.8 มิลลิเมตรเทียบกับ 34.6 มิลลิเมตร (p = 0.53) ที่สำคัญไม่มีความแตกต่างระหว่างกลุ่มที่พบใน SF-MPQ (7.4 เทียบกับ 7.71, P = 0.95) NPS (29.4 เทียบกับ 31.3, P = 0.81) และสัดส่วนของผู้ป่วยที่มี30% หรือ 50% บรรเทาอาการปวด. แคปไซซิ เจลได้รับการยอมรับอย่างดีกับปฏิกิริยาผิวเล็กน้อย. สรุป: 0.025% เจล capsaicin มีความปลอดภัยและการยอมรับอย่างดีแต่ไม่ได้ให้การบรรเทาอาการปวดที่สำคัญในผู้ป่วยที่มีPDN

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

พื้นหลัง : การรักษาเฉพาะที่อาจให้ประโยชน์เพิ่มเติม
ผู้ป่วยเจ็บปวดโรคระบบประสาทเบาหวาน ( ที่มี ) .
การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของ
เจล 0.025% capsaicin ในเงื่อนไขนี้ .
วิธีการ : 20 สัปดาห์แบบไขว้โดยศูนย์ศึกษาลงทะเบียนเรียนวิชาที่มี
เดียวที่มี . พวกเขาได้รับ
0.025% capsaicin เจลหรือยาหลอกเป็นเวลา 8 สัปดาห์ ด้วยการชะล้าง
ระยะเวลา 4 สัปดาห์ระหว่างการรักษา ประเด็นหลักคือการเปลี่ยนแปลงในประสิทธิภาพและจบ

( 0 –ภาพอนาล็อกขนาด 100 มม. ) ความรุนแรงของอาการปวด ผลลัพธ์ทุติยภูมิได้คะแนน
เปลี่ยนในระดับอาการปวด neuropathic ( NPS ) , แบบฟอร์มสั้น ๆกิล
ความเจ็บปวดใน sf-mpq ) , สัดส่วนของผู้ป่วยที่มีความเจ็บปวด
คะแนนลดลง 30% และ 50%

จากเหตุการณ์ ผลของ 35 คน คัดกรอง33 เรียนและ
33 เสร็จอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์ที่ 8 การรักษา ระยะเวลา intentionto รักษา
การวิเคราะห์อย่างไม่มีนัยสำคัญทางสถิติในการปรับปรุงความเจ็บปวด
กับแคพไซซินเจล เปรียบเทียบกับยาหลอกกับแบบ Analog
ภาพ ( VAS ) คะแนน 28.8 มม. เทียบกับร้อยละ 34.6 มม. ( p = 0.53 ) ไม่พบ
ความแตกต่างระหว่างกลุ่มพบว่าใน sf-mpq
( 7.4 และ 7.71 , p = 0.95 ) เชื้อเพลิง ( 29.4 และ 31.3 , p = 0.81 ) และ
สัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้ 30% หรือ 50% บรรเทาความเจ็บปวด .
แคปไซซินช่วยเจลคือปฏิกิริยาผิวหนังเล็กน้อย .
สรุป 0.025% capsaicin เจลที่ปลอดภัยและดี tolerated
แต่ไม่ได้ให้ความบรรเทาความเจ็บปวดในผู้ป่วย
ไป .