For the purposes of 510(k) submissions,FDA defines IBFD failure as the presence of functional or mechanical failure. Precision of the runout load was calculated by dividing the lowest failure load by therunout load.
เพื่อวัตถุประสงค์ในการส่ง510 ( k ),<br>FDAกําหนดความล้มเหลวIBFDเป็นความล้มเหลวในการทํางานหรือทางกล ความแม่นยําในการกระโดดโหลดโดยการหารภาระความล้มเหลวต่ําสุด<br>การเต้นของโหลด