5.6.1 When nonconforming product is

5.6.1 When nonconforming product is detected after delivery, the customers, users and/or patients are notified, as appropriate, to instruct them on how to mitigate or avoid the effects, or potential effects, of the nonconformity. This process is defined in Operational Procedure SP 8502-QA, Device Recall and Advisory Notices.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

5.6.1 เมื่อสินค้าไม่ลงรอยกันมีการตรวจพบหลังจากการส่งมอบให้ลูกค้าผู้ใช้และ / หรือผู้ป่วยที่ได้รับแจ้งตามความเหมาะสมที่จะสั่งให้พวกเขาเกี่ยวกับวิธีการลดหรือหลีกเลี่ยงผลกระทบหรือผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากการไม่ยอมทำตาม กระบวนการนี​​้ถูกกำหนดไว้ในขั้นตอนการดำเนินงานเอสพี 8502-QA, การเรียกคืนอุปกรณ์และประกาศให้คำปรึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

5.6.1 เมื่อตรวจพบหลังจากจัดส่งสินค้า ลูกค้า ผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่สอดคล้อง และ/หรือผู้ป่วยที่ได้รับแจ้ง ตามความเหมาะสม การแนะนำพวกเขาในวิธีการลด หรือหลีกเลี่ยงผลกระทบ หรืออาจเกิดผล nonconformity หมาย กระบวนการนี้จะกำหนดไว้ใน SP ขั้นตอนดำเนินงาน 8502-QA เรียกคืนอุปกรณ์และสังเกตพบว่าที่ปรึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

5.6.1 เมื่อ ผลิตภัณฑ์ nonconforming หลังจากมีการตรวจพบการส่งมอบลูกค้าผู้ใช้และ/หรือผู้ป่วยจะได้รับแจ้งตามความเหมาะสมกับสั่งให้ในการลดหรือหลีกเลี่ยงหรือผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากการไม่ยินยอมให้. การดำเนินการนี้มีกำหนดไว้ในขั้นตอนการดำเนินงาน SP 8502 - QA เรียกคืนอุปกรณ์และการแจ้งเตือนให้คำปรึกษา