The Seeding Program/User Trial Stud

The Seeding Program/User Trial Study was a randomized, double- blind, multi-center, parallel trial involving three intervention arms. Approval was obtained from the appropriate ethical committee for the User Trial Study (Protocol ID: 2008LOT001). Assent was obtained from the children, and written informed consent was provided by a parent or legally acceptable representative. The children were randomized to receive one of following three interventions for four months (120 days): a chocolate drink consisting of 60 g of cocoa powder in 120 mL drinking water (placebo); a chocolate drink containing 3 g/day of Amizate; or a chocolate drink containing 6 g/day of Amizate. The nutritional information for the test articles is presented in Table 2. The test articles were administered

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

อัตราผู้ใช้/โปรแกรมทดลองศึกษาทดลอง randomized คู่คนตาบอด ศูนย์หลาย ขนานรวมแผ่นดินสามแทรกแซงได้ อนุมัติได้รับจากคณะกรรมการจริยธรรมที่เหมาะสมสำหรับการศึกษาทดลองของผู้ใช้ (โพรโทคอล ID: 2008LOT001) Assent กล่าวจากเด็ก ๆ และให้แจ้งความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษร โดยผู้ปกครองหรือตัวแทนตามกฎหมายที่ยอมรับได้ เด็ก ๆ ได้ randomized การได้รับข้อความต่อไปนี้งานสามสี่เดือน (120 วัน): เครื่องดื่มช็อกโกแลตประกอบด้วย 60 กรัมผงโกโก้น้ำดื่ม 120 มล. (ยาหลอก); เครื่องดื่มช็อกโกแลตที่ประกอบด้วย 3 g วันของ Amizate หรือเครื่องดื่มช็อกโกแลตที่ประกอบด้วย 6 กรัม/วัน Amizate ข้อมูลโภชนาการสำหรับบทความทดสอบที่แสดงในตารางที่ 2 บทความทดสอบได้รับการดูแล

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

โปรแกรมเมล็ด / ผู้ใช้ทดลองการศึกษาเป็นแบบสุ่มดับเบิลตาบอดหลายศูนย์การพิจารณาคดีที่เกี่ยวข้องกับสามขนานแขนแทรกแซง อนุมัติได้รับจากคณะกรรมการจริยธรรมที่เหมาะสมสำหรับผู้ใช้ทดลองการศึกษา (พิธีสาร ID: 2008LOT001) ยินยอมที่ได้รับจากเด็กและยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรได้รับจากพ่อแม่หรือผู้แทนยอมรับถูกต้องตามกฎหมาย เด็กถูกสุ่มให้ได้รับอย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้สามแทรกแซงสี่เดือน (120 วัน): เครื่องดื่มช็อคโกแลตที่ประกอบด้วย 60 กรัมผงโกโก้ใน 120 มิลลิลิตรน้ำดื่ม (placebo); เครื่องดื่มช็อคโกแลตที่มี 3 กรัม / วันของ Amizate ?; หรือเครื่องดื่มที่มีส่วนผสมของช็อคโกแลต 6 กรัม / วันของ Amizate ?. ข้อมูลทางโภชนาการสำหรับบทความทดสอบจะนำเสนอในตารางที่ 2 บทความทดสอบเป็นยา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เมล็ด / ผู้ใช้ทดลองใช้โปรแกรมการศึกษาแบบ randomized , double - ตาบอด หลายคดีที่เกี่ยวข้องกับการแทรกแซงศูนย์ขนานสามแขน ได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมที่เหมาะสมสำหรับผู้ใช้การศึกษาทดลอง ( โปรโตคอล ID : 2008lot001 ) เห็นได้จากเด็กและเขียนความยินยอมโดยผู้ปกครองหรือผู้แทนยอมรับได้ถูกต้องตามกฎหมายเด็กที่ถูกสุ่มให้รับหนึ่งต่อไปนี้สามหรือสี่เดือน ( 120 วัน ) : เครื่องดื่มช็อกโกแลตประกอบด้วย 60 กรัมผงโกโก้ในน้ำ 120 ml ( หลอก ) ; เครื่องดื่มช็อกโกแลตที่มี 3 กรัม / วัน amizate  ; หรือเครื่องดื่มช็อกโกแลตบรรจุ 6 กรัม / วัน amizate  . ข้อมูลทางโภชนาการสำหรับบทความการทดสอบที่แสดงในตารางที่ 2บทความแบบทดสอบ