Importing pharmaceuticals, food, fo

Importing pharmaceuticals, food, food supplements, products for animal health, or other medical, narcotic and toxic substances into Thailand requires registration with the Food and Drug Administration of Thailand (FDA). The time required for filing product registration application in Thailand and receiving registration certificates with the FDA can vary widely. Approximate times for registration are as follows: cosmetics one week, general medical devices and toxic substances between one month to four months, whereas food products and pharmaceuticals can take several months.

Thailand Drug Registration

The Thai FDA requires importers and manufacturers in Thailand to obtain FDA approval prior to importing or manufacturing drugs or medicines in Thailand. The FDA categorizes drugs into modern, general medicines, traditional medicines and veterinary medicines, each having a separate registration requirements. General medicines are grouped into separate categories of generic medicines, new medicines and new generics. Each category of medicines has a distinct set of requirements. The Thai FDA issues drug licenses for indefinite periods of time.

Thailand Medical Devices Registration

Medical devices in Thailand are regulated by a specialized division in the Thai FDA. Medical devices will require either licensing or registration. The Thai FDA groups medical devices into 3 classes' sub-categories as follows:

Class 1 medical devices: condoms, surgical gloves, syringes and diagnostic test kits.

Class 2 medical devices: rehabilitation devices, blood alcohol level measuring kits, silicone implants, and test kits other that for diagnostic purposes. Class 2 requires a USFDA certificate.

Class 3 medical devices: Lowest-risk devices category.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

นำเข้ายา อาหาร อาหารเสริม ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพสัตว์ หรือแพทย์อื่น ๆ สารพิษ และ narcotic ในไทยต้องลงทะเบียนอาหารและยาของไทย (FDA) ระยะเวลาการยื่นใบสมัครลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ในประเทศไทย และได้รับใบรับรองการลงทะเบียนกับองค์การอาหารและยาสามารถแตกต่างกัน เวลาโดยประมาณสำหรับการลงทะเบียนมีดังนี้: เครื่องสำอางหนึ่งสัปดาห์ อุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วไปและสารพิษระหว่างหนึ่งเดือนสี่เดือน ในขณะที่ผลิตภัณฑ์อาหารและยาอาจใช้เวลาหลายเดือนลงทะเบียนยาของประเทศไทยยาไทยต้องการผู้นำเข้าและผลิตในประเทศไทยได้รับการอนุมัติจาก FDA ก่อนนำเข้า หรือผลิตยาเสพติดหรือยาในประเทศไทย FDA จัดประเภทยาเสพติดในสมัย ทั่วไปยา ยาดั้งเดิมและยา แต่ละมีความต้องการลงทะเบียนแยกต่างหาก ยาทั่วไปจะจัดกลุ่มเป็นประเภทแยกจากยาทั่วไป ยาใหม่ และข้อมูลทั่วไปใหม่ แต่ละประเภทของยาชุดความแตกต่างได้ ยาไทยออกใบอนุญาตขายยาไม่จำกัดระยะเวลาลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ของประเทศไทยอุปกรณ์ทางการแพทย์ในประเทศไทยถูกควบคุม โดยส่วนเฉพาะในยาไทย อุปกรณ์ทางการแพทย์จะต้องมีการอนุญาตให้ใช้สิทธิ์หรือลงทะเบียน ยาไทยจัดกลุ่มอุปกรณ์ทางการแพทย์เป็นประเภทย่อย 3 ประเภทดังนี้:คลาส 1 อุปกรณ์ทางการแพทย์: ถุงยางอนามัย ถุงมือผ่าตัด เข็มฉีดยา และชุดทดสอบวินิจฉัยการคลาส 2 อุปกรณ์ทางการแพทย์: อุปกรณ์ฟื้นฟู ชุดตรวจวัดระดับแอลกอฮอล์เลือด ซิลิโคนราก และทดสอบ kits อื่น ๆ ที่สำหรับการวินิจฉัย คลาส 2 ต้องมีใบรับรองของ USFDAคลาส 3 อุปกรณ์ทางการแพทย์: ความเสี่ยงต่ำอุปกรณ์ประเภท

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การนำเข้ายา, อาหาร, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร, ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพสัตว์หรืออื่น ๆ ทางการแพทย์สารเสพติดและสารพิษเข้ามาในประเทศไทยจำเป็นต้องลงทะเบียนกับองค์การอาหารและยาแห่งประเทศไทย (FDA) เวลาที่จำเป็นสำหรับยื่นคำขอลงทะเบียนสินค้าในประเทศไทยและได้รับใบรับรองการลงทะเบียนกับองค์การอาหารและยาสามารถแตกต่างกัน เวลาโดยประมาณสำหรับการลงทะเบียนมีดังนี้เครื่องสำอางหนึ่งสัปดาห์อุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วไปและสารพิษระหว่างหนึ่งเดือนถึงสี่เดือนในขณะที่ผลิตภัณฑ์อาหารและยาสามารถใช้เวลาหลายเดือน. ไทยยาเสพติดลงทะเบียนองค์การอาหารและยาของไทยต้องมีผู้นำเข้าและผู้ผลิตในประเทศไทยจะได้รับการองค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติก่อนที่จะนำเข้าหรือยาเสพติดหรือยาที่ผลิตในประเทศไทย องค์การอาหารและยาแบ่งยาเสพติดให้เป็นที่ทันสมัยยาทั่วไปยาแผนโบราณและยารักษาสัตว์แต่ละคนมีความต้องการการลงทะเบียนแยกต่างหาก ยาทั่วไปจะถูกจัดกลุ่มเป็นหมวดหมู่ที่แยกต่างหากจากยาทั่วไปยาใหม่และยาชื่อสามัญใหม่ ประเภทของยาแต่ละคนมีชุดของความต้องการที่แตกต่างกัน องค์การอาหารและยาจะออกใบอนุญาตไทยยาเสพติดเป็นระยะเวลาที่ไม่แน่นอนของเวลา. ประเทศไทยที่ลงอุปกรณ์การแพทย์อุปกรณ์ทางการแพทย์ในประเทศไทยมีการควบคุมโดยเฉพาะส่วนในองค์การอาหารและยาของไทย อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จะต้องมีทั้งการออกใบอนุญาตหรือการลงทะเบียน กลุ่มองค์การอาหารและยาของไทยอุปกรณ์ทางการแพทย์เป็น 3 ชั้นเรียน 'หมวดย่อยดังนี้ชั้น1 อุปกรณ์ทางการแพทย์: ถุงยางอนามัยถุงมือผ่าตัดเข็มฉีดยาและชุดทดสอบวินิจฉัย. รุ่นที่ 2 อุปกรณ์ทางการแพทย์: อุปกรณ์การฟื้นฟูสมรรถภาพระดับแอลกอฮอล์ในเลือดชุดวัดรากฟันเทียมซิลิโคนและ ชุดทดสอบอื่น ๆ ที่เพื่อการวินิจฉัย ประเภทที่ 2 ต้องมีใบรับรอง USFDA. รุ่นที่ 3 อุปกรณ์ทางการแพทย์: อุปกรณ์ที่มีความเสี่ยงต่ำสุดหมวดหมู่

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

นำเข้ายา , อาหารเสริม , อาหาร , ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพสัตว์ หรืออื่น ๆทางการแพทย์ , ยาเสพติดและสารพิษเข้าสู่ประเทศไทยต้องมีการลงทะเบียนกับองค์การอาหารและยาแห่งประเทศไทย ( FDA ) เวลาที่ต้องใช้ในการยื่นลงทะเบียนใช้ผลิตภัณฑ์ในประเทศไทย และได้รับใบรับรองการจดทะเบียนกับองค์การอาหารและยาสามารถแตกต่างกันอย่างกว้างขวางเวลาโดยประมาณสำหรับการลงทะเบียนมีดังนี้ เครื่องสําอาง หนึ่งสัปดาห์ แพทย์ทั่วไป อุปกรณ์และสารพิษ ระหว่าง 1 เดือน ถึง 4 เดือน ขณะที่ผลิตภัณฑ์อาหารและยาที่สามารถใช้เวลาหลายเดือน ทะเบียนยา

)

Thai FDA ต้องการผู้นำเข้าและผู้ผลิตในประเทศไทยที่ได้รับการอนุมัติ FDA ก่อนที่จะนำเข้าหรือผลิตยาเสพติดหรือยาใน ประเทศไทยองค์การอาหารและยากำหนดยาในยาทั่วไป , โมเดิร์น , ยาแผนโบราณและสัตวแพทยศาสตร์ แต่ละมีการลงทะเบียน การแยก ยาทั่วไปจะจัดกลุ่มแยกประเภทของยาทั่วไปยาใหม่และใหม่ในท้องตลาด แต่ละประเภทของยา มีชุดที่แตกต่างของความต้องการ ปัญหายาเสพติด อย. ไทยใบอนุญาตแน่นอน

ช่วงเวลาประเทศไทยอุปกรณ์ทางการแพทย์ลงทะเบียน

อุปกรณ์ทางการแพทย์ในประเทศไทย มีการควบคุมโดยเฉพาะ ส่วนในไทย องค์การอาหารและยา อุปกรณ์ทางการแพทย์จะต้องใช้ทั้งการออกใบอนุญาตหรือการลงทะเบียน กลุ่มองค์การอาหารและยาไทยอุปกรณ์ทางการแพทย์ออกเป็น 3 ชนชั้นประเภทย่อยดังนี้

ชั้น 1 อุปกรณ์ทางการแพทย์ : ถุงยางอนามัย ถุงมือราคาประหยัด เข็มฉีดยา และชุดทดสอบวินิจฉัย

ชั้น 2 อุปกรณ์ทางการแพทย์ :อุปกรณ์วัดระดับแอลกอฮอล์ในเลือด ฟื้นฟู , ชุด , ซิลิโคน , และชุดทดสอบอื่น ๆเพื่อการวินิจฉัย ระดับ 2 ต้องการ USFDA รับรอง

ชั้น 3 อุปกรณ์ทางการแพทย์ : สุดอุปกรณ์ความเสี่ยงประเภท