The study was designed as a superio

The study was designed as a superiority trial with
80% power to detect an absolute difference between
the two treatment groups of 10 percentage
points in cure rates (85% vs. 95%) in the
population that could be evaluated, at an alpha
level of 0.05. Assuming a 20% attrition rate, we
calculated that 524 patients (262 in each group)
needed to be enrolled. The prespecified secondary
outcomes were cure rates at the end of treatment
and at the 1-month follow up visit; cure
rates in the adult and pediatric populations; cure
rates among patients with cellulitis, abscess, or
mixed abscess and cellulitis (defined as separate
lesions of abscess and cellulitis) at the test-ofcure
visit; and adverse-event rates. Comparisons
between groups were performed with the use of
Pearson’s chi-square test, Fisher’s exact test, or
an analysis-of-variance test, as appropriate; all tests
were two-sided. Interim analyses for safety were
performed by an independent data and safety
monitoring committee. Findings from the trial
are described in accordance with Consolidated
Standards of Reporting Trials (CONSORT) guidelines.
14

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การศึกษาถูกสร้างมาเหนือกว่าที่ทดลองใช้กับพลังงาน 80% ตรวจพบที่แตกต่างกันแน่นอนกลุ่มสองรักษา 10 เปอร์เซ็นต์ชี้รักษาอัตรา (85% กับ 95%) ในการประชากรที่สามารถถูกประเมิน อัลฟาการระดับ 0.05 สมมติว่าอัตราการลาออกอัตรา 20% เราคำนวณได้ว่าผู้ป่วย 524 (262 ในแต่ละกลุ่ม)จำเป็นต้องลงทะเบียน รอง prespecifiedผลที่ได้ถูกรักษาราคาที่สิ้นสุดการรักษาและใน 1 เดือนติดตามชม รักษาราคาพิเศษในประชากรผู้ใหญ่ และเด็ก รักษาอัตราผู้ป่วยกับ cellulitis ฝี หรือผสมฝีและ cellulitis (กำหนดเป็นแยกแผลฝีและ cellulitis) ที่ทดสอบ-ofcureเข้าชม และอัตราเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ การเปรียบเทียบ ระหว่างกลุ่มดำเนินการ ด้วยการใช้ทดสอบไคสแควร์ของ Pearson ทดสอบที่แน่นอนของ Fisher หรือการทดสอบการวิเคราะห์ความแปรปรวน ตามความเหมาะสม การทดสอบทั้งหมดมีสองด้าน วิเคราะห์ระหว่างกาลเพื่อความปลอดภัยได้ดำเนินการ โดยข้อมูลเป็นอิสระและความปลอดภัยคณะกรรมการตรวจสอบ ผลการวิจัยจากการทดลองอธิบายตามงบการเงินรวมมาตรฐานแนวทางการรายงานการทดลอง (มเหสี)14

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การศึกษาได้รับการออกแบบเป็นทดลองใช้เหนือกว่ามี
อำนาจ 80% ในการตรวจสอบความแตกต่างแน่นอนระหว่าง
ทั้งสองรักษากลุ่ม 10 เปอร์เซ็นต์
คะแนนในอัตราการรักษา (85% เทียบกับ 95%) ใน
ประชากรที่อาจได้รับการประเมินอย่างอัลฟา
ระดับของ 0.05 สมมติว่าอัตราการขัดสี 20% เรา
คำนวณว่าผู้ป่วยที่ 524 (262 ในแต่ละกลุ่ม)
จะต้องลงทะเบียนเรียน รอง prespecified
ผลลัพธ์ที่มีอัตราการรักษาในตอนท้ายของการรักษา
และวันที่ 1 เดือนการติดตามการเยี่ยมชม; รักษา
อัตราในผู้ใหญ่และประชากรเด็ก; รักษา
อัตราผู้ป่วยที่มีเซลลูไลฝีหรือ
ฝีผสมและเซลลูไล (หมายถึงแยกต่างหาก
แผลฝีและเซลลูไล) ในการทดสอบ ofcure
เยี่ยมชม; และอัตราการเสียเหตุการณ์ การเปรียบเทียบ
ระหว่างกลุ่มที่ได้รับการดำเนินการกับการใช้งานของ
การทดสอบเพียร์สันไคสแควร์การทดสอบที่แน่นอนฟิชเชอร์หรือ
การทดสอบการวิเคราะห์ของแปรปรวนตามความเหมาะสม การทดสอบทั้งหมด
มีสองด้าน การวิเคราะห์ระหว่างกาลเพื่อความปลอดภัยได้รับการ
ดำเนินการโดยข้อมูลที่เป็นอิสระและความปลอดภัยของ
การตรวจสอบของคณะกรรมการ ผลการวิจัยจากการพิจารณาคดี
ที่อธิบายไว้ในงบการเงินรวมตาม
มาตรฐานของการทดลองการรายงาน (มเหสี) แนวทาง.
14

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เป็นการศึกษาแบบทดลองเป็น ความเหนือกว่า80% อำนาจตรวจจับความแตกต่างแน่นอนระหว่างสองกลุ่มของ 10 เปอร์เซ็นต์จุดในอัตราการรักษา ( ร้อยละ 85 และ 95 % ) ในประชากรที่สามารถประเมินที่อัลฟ่าที่ระดับ 0.05 สมมติว่าอัตราการขัดสี 20 % เราคำนวณที่ 524 ราย ( แต่ในแต่ละกลุ่ม )ต้องลงทะเบียนเรียน วันจร รองผลคือ อัตราการรักษาในตอนท้ายของการรักษาและใน 1 เดือน ตามการเข้าชมอัตราในประชากรผู้ใหญ่และเด็ก ; รักษาอัตราของผู้ป่วยที่เป็นโรคผิวหนัง ฝี หรือฝี และโรคผิวหนัง ( ผสมหมายถึง แยกแผลฝี และโรคผิวหนัง ) ในการทดสอบ ofcureเยี่ยมชม และอัตราเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ การเปรียบเทียบระหว่างกลุ่มผู้ป่วย ด้วยการใช้เพียร์สันไคสแควร์ทดสอบ Fisher " s Exact Test หรือการวิเคราะห์แบบทดสอบความแปรปรวนตามความเหมาะสม การทดสอบทั้งหมดคือ ด้าน 2 ด้าน การวิเคราะห์ชั่วคราวเพื่อความปลอดภัยคือดำเนินการโดยอิสระของข้อมูลและความปลอดภัยการตรวจสอบคณะกรรมการ ผลจากการทดลองจะอธิบายตามรวมมาตรฐานการรายงานการทดลอง ( สนม ) แนวทาง14 .