Does the site have a defined proces

Does the site have a defined process for requesting and managing waivers (Raw Material, Products, Tests, Test Methods, Stability, Packs and Process as applicable)? Is the process in line with Applied Sciences QA requirements? Does the process include storage of waivers ? Is there evidence that the process is followed?

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ไซต์งานมีกระบวนการที่กำหนดไว้สำหรับการร้องขอและการจัดการการสละสิทธิ์ (วัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์ การทดสอบ วิธีทดสอบ ความเสถียร แพ็คและกระบวนการตามความเหมาะสม) หรือไม่ กระบวนการนี้สอดคล้องกับข้อกำหนด QA ของวิทยาศาสตร์ประยุกต์หรือไม่ กระบวนการนี้รวมถึงการจัดเก็บการสละสิทธิ์หรือไม่? มีหลักฐานว่ามีการปฏิบัติตามกระบวนการหรือไม่?

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

มีขั้นตอนการขอยกเว้นและการจัดการที่ชัดเจนในสถานที่ (วัตถุดิบผลิตภัณฑ์การทดสอบวิธีการทดสอบความมั่นคงการบรรจุและกระบวนการหากเหมาะสม) หรือไม่? กระบวนการสอดคล้องกับข้อกำหนดของ QA วิทยาศาสตร์ประยุกต์หรือไม่ กระบวนการจะรวมถึงการจัดเก็บใบผ่อนผันหรือไม่ มีหลักฐานว่าได้ทำตามกระบวนการหรือไม่

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

โรงงานมีขั้นตอนการสมัครและจัดการข้อยกเว้นที่ชัดเจน(วัตถุดิบผลิตภัณฑ์การทดสอบวิธีการทดสอบเสถียรภาพบรรจุภัณฑ์และกระบวนการที่เหมาะสม)หรือไม่? กระบวนการนี้เป็นไปตามข้อกําหนดด้านวิทยาศาสตร์ประยุกต์หรือไม่? กระบวนการนี้รวมถึงการจัดเก็บที่ได้รับการยกเว้นหรือไม่? มีหลักฐานว่ากระบวนการดังกล่าวได้รับการปฏิบัติตามหรือไม่?